Влияние йоги смеха на уровень стресса у женщин с бесплодием
19 июля 2023 г. обновлено: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University
Влияние йоги смеха на уровень стресса у женщин с бесплодием: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование для оценки влияния йоги смеха на уровень стресса у женщин, страдающих бесплодием.
В выборке, включенной в исследование, была проведена рандомизация, и она была разделена на экспериментальную и контрольную группы.
В начале исследования к женщинам в обеих группах применяли Шкалу стресса при бесплодии, чтобы определить их уровень стресса.
После этого экспериментальная группа провела 8 занятий йогой смеха в течение 4 недель.
В контрольную группу заявки не подавались.
Через 4 недели женщинам в обеих группах была введена шкала стресса бесплодия для повторного определения их уровня стресса.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование для оценки влияния йоги смеха на уровень стресса у женщин, страдающих бесплодием.
В начале исследования были получены необходимые разрешения комитета по этике и институциональные разрешения.
Оба исследователя имеют сертификат лидерства в йоге смеха.
В результате анализа мощности было определено, что в исследование необходимо включить 80 женщин.
Учитывая, что возможны потери, было принято решение включить в исследование 90 женщин.
Путем рандомизации 90 женщин, которые соответствовали критериям выборки и вызвались участвовать в исследовании, были разделены на две группы: 45 экспериментальных и 45 контрольных.
В начале исследования к женщинам обеих групп применяли шкалу стресса «Бесплодие» для определения уровня стресса.
После этого в экспериментальной группе было применено 8 занятий йогой смеха в течение 4 недель, по два занятия в неделю.
В контрольную группу заявки не подавались.
Через 4 недели женщинам в обеих группах была введена шкала стресса бесплодия для повторного определения их уровня стресса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Турция, 25240
- Ataturk University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- быть в возрасте от 19 до 45 лет
- поставили диагноз бесплодие
- Выпускник хотя бы начальной школы
- Отсутствие диагностированного психического заболевания
- В течение 1 месяца не будет процедуры определения овуляции, внутриматочной инсеминации и переноса эмбрионов.
Критерий исключения:
- Иметь процесс овуляции за последний 1 месяц
- проведение внутриматочной инсеминации в течение последнего 1 месяца
- перенос эмбриона в течение последнего 1 месяца
- Нерегулярное посещение занятий йогой смеха (для экспериментальной группы)
- Применение другого альтернативного метода снижения стресса в процессе исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
В ходе исследования к женщинам из экспериментальной группы будет применено 8 занятий йогой смеха два раза в неделю в течение 4 недель.
|
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
никакое вмешательство не будет применяться к контрольной группе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень стресса у женщин
Временное ограничение: 1 месяц
|
Разница между средними баллами по шкале стресса бесплодия до и после теста женщин в обеих группах.
Более высокие баллы указывают на повышенный стресс.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- aslı14
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .