- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05831280
A nevetésjóga hatása a meddő nők stresszszintjére
2023. július 19. frissítette: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University
A nevetésjóga hatása a meddőséges nők stresszszintjére: Randomizált, kontrollált próba
Ez a kutatás egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amely a Nevetés-jóga hatását értékeli a meddő nők stressz-szintjére.
A vizsgálatba bevont mintában véletlenszerűsítést végeztünk, amelyet kísérleti és kontrollcsoportokra osztottunk.
A vizsgálat elején mindkét csoportban alkalmazták a nőknél a Meddőségi Stressz Skálát, hogy meghatározzák stresszszintjüket.
Ezt követően 8 nevetőjógát alkalmaztak a kísérleti csoportban 4 hétig.
A kontrollcsoporthoz nem nyújtottak be kérelmet.
4 hét elteltével a Meddőségi Stressz Skálát mindkét csoportban beadták a nőknek, hogy újra meghatározzák stresszszintjüket.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a kutatás egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amely a Nevetés-jóga hatását értékeli a meddő nők stressz-szintjére.
A vizsgálat kezdetén a szükséges etikai bizottsági és intézményi engedélyek megszerzése megtörtént.
Mindkét kutató vezetői bizonyítvánnyal rendelkezik a nevetőjóga területén.
A teljesítményelemzés eredményeként megállapították, hogy 80 nőt kell bevonni a vizsgálatba.
Tekintettel arra, hogy lehetnek veszteségek, úgy döntöttek, hogy 90 nőt vonnak be a vizsgálatba.
A véletlenszerű besorolás biztosításával 90 nőt, akik megfeleltek a mintavételi kritériumoknak és önként jelentkeztek a vizsgálatban, két csoportra osztottak, 45 kísérleti és 45 kontroll csoportba.
A vizsgálat kezdetén a Meddőségi stressz skálát alkalmazták mindkét csoportban a nők stresszszintjének meghatározására.
Ezt követően 8 nevetőjógát alkalmaztak a kísérleti csoportban 4 héten keresztül, heti két alkalomból.
A kontrollcsoporthoz nem nyújtottak be kérelmet.
4 hét elteltével a Meddőségi stressz skálát mindkét csoportban beadták a nőknek, hogy újra meghatározzák stresszszintjüket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Pulyka, 25240
- Ataturk University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19-45 év közöttiek legyenek
- meddőséget diagnosztizáltak
- Legalább általános iskolai végzettségű
- Nincs diagnosztizált pszichiátriai betegsége
- A következő 1 hónapban nem lesz ovuláció felvételi eljárás, méhen belüli megtermékenyítés és embrióátültetés
Kizárási kritériumok:
- Legyen az ovuláció felfutása az elmúlt 1 hónapban
- méhen belüli megtermékenyítésen esett át az elmúlt 1 hónapban
- embrióátültetésen esett át az elmúlt 1 hónapban
- Nem jár rendszeresen nevetőjóga foglalkozásokra (a kísérleti csoport számára)
- Másik alternatív módszer alkalmazása a stressz csökkentésére a kutatási folyamat során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A vizsgálat során 8 nevetőjógát alkalmaznak a kísérleti csoportban lévő nőkön hetente kétszer 4 héten keresztül.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
a kontrollcsoportra semmilyen beavatkozást nem alkalmazunk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nők stressz szintje
Időkeret: 1 hónap
|
A meddőségi stressz skála előzetes és utópróbája közötti különbség a nők átlagos pontszámai között mindkét csoportban.
A magasabb pontszámok fokozott stresszt jeleznek.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 14.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- aslı14
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .