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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05831280
웃음 요가가 난임 여성의 스트레스 수준에 미치는 영향
2023년 7월 19일 업데이트: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University
불임 여성의 스트레스 수준에 대한 웃음 요가의 효과: 무작위 대조 시험
이 연구는 불임 여성의 스트레스 수준에 대한 웃음 요가의 효과를 평가하기 위한 무작위 통제 연구입니다.
연구에 포함된 표본을 무작위로 나누어 실험군과 대조군으로 나누었다.
연구 초기에 불임 스트레스 척도는 스트레스 수준을 결정하기 위해 두 그룹의 여성에게 적용되었습니다.
이후 4주 동안 8회기의 웃음요가를 실험군에 적용하였다.
대조군에는 적용하지 않았다.
4주 후, 스트레스 수준을 재결정하기 위해 두 그룹의 여성에게 불임 스트레스 척도를 시행했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 불임 여성의 스트레스 수준에 대한 웃음 요가의 효과를 평가하기 위한 무작위 통제 연구입니다.
연구 초기에 필요한 윤리위원회 허가와 기관 허가를 받았다.
두 연구원 모두 웃음 요가 리더십 인증서를 가지고 있습니다.
전력 분석 결과 80명의 여성이 연구에 포함되어야 한다고 결정되었습니다.
손실이 있을 수 있다는 점을 고려하여 90명의 여성을 연구에 포함하기로 결정했습니다.
무작위 배정을 통해 샘플링 기준을 충족하고 연구에 참여하기로 자원한 90명의 여성을 실험군 45명과 대조군 45명으로 두 그룹으로 나누었습니다.
연구 초기에 스트레스 수준을 결정하기 위해 두 그룹의 여성에게 불임 스트레스 척도를 적용했습니다.
이후 실험군은 주 2회, 4주 동안 8회기의 웃음요가를 적용하였다.
대조군에는 적용하지 않았다.
4주 후, 스트레스 수준을 재결정하기 위해 두 그룹의 여성에게 불임 스트레스 척도를 시행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, 칠면조, 25240
- Ataturk University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 19-45세 사이여야 합니다.
- 불임 진단을 받았다.
- 최소 초등학교 졸업
- 정신질환 진단을 받지 않은 자
- 다음 1개월 동안 배란 픽업 절차, 자궁 내 수정 및 배아 이식 절차를 거치지 않습니다.
제외 기준:
- 지난 1개월 이내에 배란 픽업 과정이 있어야 합니다.
- 최근 1개월 이내에 자궁내 수정을 시행하는 경우
- 지난 1개월 동안 배아 이식 진행 중
- 웃음 요가 수업에 정기적으로 참석하지 않음(실험군 대상)
- 연구 과정에서 스트레스를 줄이기 위한 다른 대체 방법 적용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
본 연구에서는 실험군 여성들에게 4주 동안 주 2회 웃음요가 8회를 적용하였다.
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|
간섭 없음: 대조군
통제 그룹에 개입이 적용되지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여성의 스트레스 수준
기간: 1 개월
|
불임 스트레스 척도 사전 테스트와 사후 테스트의 차이는 두 그룹의 여성 점수를 의미합니다.
점수가 높을수록 스트레스가 증가했음을 나타냅니다.
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 10일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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