- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05831280
Die Wirkung von Lach-Yoga auf das Stressniveau von Frauen mit Unfruchtbarkeit
19. Juli 2023 aktualisiert von: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University
Die Wirkung von Lach-Yoga auf das Stressniveau von Frauen mit Unfruchtbarkeit: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirkung von Lach-Yoga auf das Stressniveau von Frauen mit Unfruchtbarkeit.
Die in die Studie eingeschlossene Stichprobe wurde randomisiert und in Versuchs- und Kontrollgruppen unterteilt.
Zu Beginn der Studie wurde die Infertility Stress Scale bei den Frauen beider Gruppen angewendet, um deren Stresslevel zu bestimmen.
Danach wurden 4 Wochen lang 8 Sitzungen Lach-Yoga auf die Versuchsgruppe angewandt.
Bei der Kontrollgruppe wurde kein Antrag gestellt.
Nach 4 Wochen wurde den Frauen in beiden Gruppen die Unfruchtbarkeits-Stress-Skala verabreicht, um ihr Stressniveau neu zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirkung von Lach-Yoga auf das Stressniveau von Frauen mit Unfruchtbarkeit.
Zu Beginn der Studie wurden die erforderlichen Ethikkommissionsgenehmigungen und institutionellen Genehmigungen eingeholt.
Beide Forscher haben ein Führungszeugnis im Lach-Yoga.
Als Ergebnis der Poweranalyse wurde festgelegt, dass 80 Frauen in die Studie eingeschlossen werden sollten.
In Anbetracht dessen, dass es zu Verlusten kommen kann, wurde entschieden, 90 Frauen in die Studie aufzunehmen.
Durch Bereitstellung einer Randomisierung wurden 90 Frauen, die die Stichprobenkriterien erfüllten und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten, in zwei Gruppen eingeteilt, nämlich 45 Versuchspersonen und 45 Kontrollpersonen.
Zu Beginn der Studie wurde die Unfruchtbarkeits-Stressskala auf die Frauen beider Gruppen angewendet, um ihr Stressniveau zu bestimmen.
Danach wurden 4 Wochen lang 8 Sitzungen Lach-Yoga bei der Versuchsgruppe angewendet, zwei Sitzungen pro Woche.
Bei der Kontrollgruppe wurde kein Antrag gestellt.
Nach 4 Wochen wurde den Frauen in beiden Gruppen die Unfruchtbarkeits-Stressskala verabreicht, um ihr Stressniveau neu zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Truthahn, 25240
- Atatürk University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwischen 19 und 45 Jahre alt sein
- bei denen Unfruchtbarkeit diagnostiziert wurde
- Mindestens Hauptschulabschluss
- Keine diagnostizierte psychiatrische Erkrankung
- Wird in den nächsten 1 Monat keinen Ovulationsprozess, keine intrauterine Insemination und kein Embryotransferverfahren haben
Ausschlusskriterien:
- Ovulation Pick-up-Prozess im letzten 1 Monat haben
- sich in den letzten 1 Monat einer intrauterinen Insemination unterzogen haben
- sich in den letzten 1 Monat einem Embryotransfer unterzogen haben
- Nicht regelmäßig an Lach-Yoga-Sitzungen teilnehmen (für die experimentelle Gruppe)
- Anwendung einer anderen alternativen Methode, um Stress während des Forschungsprozesses zu reduzieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
In der Studie werden den Frauen in der Versuchsgruppe 4 Wochen lang 8 Sitzungen Lach-Yoga zweimal pro Woche verabreicht.
|
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Auf die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stresslevel von Frauen
Zeitfenster: 1 Monat
|
Der Unterschied zwischen der Unfruchtbarkeitsstressskala vor und nach dem Test bedeutet die Durchschnittswerte der Frauen in beiden Gruppen.
Höhere Werte weisen auf erhöhten Stress hin.
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Aslı SİS ÇELİK, Atatürk University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- aslı14
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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