- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05831280
Effekten av skrattyoga på stressnivåerna hos infertilitetskvinnor
19 juli 2023 uppdaterad av: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University
Effekten av skrattyoga på stressnivåerna hos infertilitetskvinnor: en randomiserad kontrollerad studie
Denna forskning är en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekten av Skrattyoga på stressnivåerna hos infertilitetskvinnor.
Randomisering tillhandahölls i urvalet som ingick i studien, och det delades in i experiment- och kontrollgrupper.
I början av studien applicerades Infertilitetsstressskalan på kvinnor i båda grupperna för att fastställa deras stressnivåer.
Efteråt applicerades 8 pass med skrattyoga på experimentgruppen under 4 veckor.
Ingen ansökan gjordes till kontrollgruppen.
Efter 4 veckor administrerades Infertilitetsstressskalan till kvinnorna i båda grupperna för att ombestämma deras stressnivåer.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskning är en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekten av Skrattyoga på stressnivåerna hos infertilitetskvinnor.
I början av studien erhölls nödvändiga tillstånd från etikkommittén och institutionella tillstånd.
Båda forskarna har ett ledarcertifikat inom skrattyoga.
Som ett resultat av maktanalysen fastställdes att 80 kvinnor skulle ingå i studien.
Med tanke på att det kan förekomma förluster beslöts att inkludera 90 kvinnor i studien.
Genom att tillhandahålla randomisering delades 90 kvinnor som uppfyllde urvalskriterierna och frivilligt deltog i studien i två grupper som 45 experimentella och 45 kontrollgrupper.
I början av studien tillämpades Infertilitetsstressskalan på kvinnor i båda grupperna för att bestämma deras stressnivåer.
Efteråt applicerades 8 pass skrattyoga på experimentgruppen under 4 veckor, två pass i veckan.
Ingen ansökan gjordes till kontrollgruppen.
Efter 4 veckor administrerades infertilitetsstressskalan till kvinnorna i båda grupperna för att ombestämma deras stressnivåer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Kalkon, 25240
- Ataturk University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara mellan 19-45 år
- har fått diagnosen infertilitet
- Åtminstone grundskoleexamen
- Att inte ha en diagnostiserad psykiatrisk sjukdom
- Kommer inte att ha en ägglossningsupptagningsprocess, intrauterin insemination och embryoöverföring under den kommande 1 månaden
Exklusions kriterier:
- Har ägglossningen upphämtningsprocess under den senaste 1 månaden
- genomgått intrauterin insemination under den senaste 1 månaden
- genomgått en embryoöverföring under den senaste månaden
- Går inte regelbundet på skrattyoga-sessioner (för experimentgruppen)
- Att tillämpa en annan alternativ metod för att minska stress under forskningsprocessen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
I studien kommer 8 pass med skrattyoga att appliceras på kvinnorna i experimentgruppen två gånger i veckan under 4 veckor.
|
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
ingen intervention kommer att tillämpas på kontrollgruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stressnivåer hos kvinnor
Tidsram: 1 månad
|
Skillnaden mellan infertilitetsstressskalan förtest och posttest genomsnittliga poäng av kvinnor i båda grupperna.
Högre poäng tyder på ökad stress.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
10 februari 2023
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2023
Första postat (Faktisk)
26 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- aslı14
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .