- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05831280
El efecto del yoga de la risa en los niveles de estrés de las mujeres con infertilidad
19 de julio de 2023 actualizado por: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University
El efecto del yoga de la risa en los niveles de estrés de las mujeres con infertilidad: un ensayo controlado aleatorio
Esta investigación es un estudio controlado aleatorio para evaluar el efecto del yoga de la risa en los niveles de estrés de las mujeres con infertilidad.
Se proporcionó aleatorización en la muestra incluida en el estudio, y se dividió en grupos experimentales y de control.
Al comienzo del estudio, se aplicó la Escala de Estrés de Infertilidad a las mujeres de ambos grupos para determinar sus niveles de estrés.
Posteriormente, se aplicaron 8 sesiones de yoga de la risa al grupo experimental durante 4 semanas.
No se hizo ninguna aplicación al grupo de control.
Después de 4 semanas, se administró la Escala de Estrés de Infertilidad a las mujeres de ambos grupos para volver a determinar sus niveles de estrés.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación es un estudio controlado aleatorio para evaluar el efecto del yoga de la risa en los niveles de estrés de las mujeres con infertilidad.
Al comienzo del estudio, se obtuvieron los permisos necesarios del comité de ética y los permisos institucionales.
Ambos investigadores tienen un certificado de liderazgo en yoga de la risa.
Como resultado del análisis de poder, se determinó que 80 mujeres deberían ser incluidas en el estudio.
Considerando que puede haber pérdidas, se decidió incluir 90 mujeres en el estudio.
Al proporcionar aleatorización, 90 mujeres que cumplieron con los criterios de muestreo y se ofrecieron como voluntarias para participar en el estudio se dividieron en dos grupos, 45 experimentales y 45 de control.
Al inicio del estudio, se aplicó la escala de estrés de Infertilidad a las mujeres de ambos grupos para determinar sus niveles de estrés.
Posteriormente, se aplicaron 8 sesiones de yoga de la risa al grupo experimental durante 4 semanas, dos sesiones por semana.
No se hizo ninguna aplicación al grupo de control.
Después de 4 semanas, se administró la escala de estrés de infertilidad a las mujeres de ambos grupos para volver a determinar sus niveles de estrés.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Pavo, 25240
- Ataturk University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 19 y 45 años
- han sido diagnosticados con infertilidad
- Al menos graduado de la escuela primaria
- No tener una enfermedad psiquiátrica diagnosticada
- No tendrá un proceso de recolección de ovulación, inseminación intrauterina y procedimiento de transferencia de embriones en el próximo mes 1
Criterio de exclusión:
- Tener un proceso de recuperación de la ovulación en el último mes
- someterse a una inseminación intrauterina en el último mes
- someterse a una transferencia de embriones en el último mes
- No asistir regularmente a sesiones de yoga de la risa (para el grupo experimental)
- Aplicar otro método alternativo para reducir el estrés durante el proceso de investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Experimental
En el estudio se aplicarán 8 sesiones de yoga de la risa a las mujeres del grupo experimental dos veces por semana durante 4 semanas.
|
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|
Sin intervención: Grupo de control
no se aplicará ninguna intervención al grupo de control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de estrés de las mujeres.
Periodo de tiempo: 1 mes
|
La diferencia entre las puntuaciones medias previas y posteriores a la prueba de la escala de estrés de infertilidad de las mujeres en ambos grupos.
Las puntuaciones más altas indican un mayor estrés.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
10 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- aslı14
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .