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El efecto del yoga de la risa en los niveles de estrés de las mujeres con infertilidad

19 de julio de 2023 actualizado por: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University

El efecto del yoga de la risa en los niveles de estrés de las mujeres con infertilidad: un ensayo controlado aleatorio

Esta investigación es un estudio controlado aleatorio para evaluar el efecto del yoga de la risa en los niveles de estrés de las mujeres con infertilidad. Se proporcionó aleatorización en la muestra incluida en el estudio, y se dividió en grupos experimentales y de control. Al comienzo del estudio, se aplicó la Escala de Estrés de Infertilidad a las mujeres de ambos grupos para determinar sus niveles de estrés. Posteriormente, se aplicaron 8 sesiones de yoga de la risa al grupo experimental durante 4 semanas. No se hizo ninguna aplicación al grupo de control. Después de 4 semanas, se administró la Escala de Estrés de Infertilidad a las mujeres de ambos grupos para volver a determinar sus niveles de estrés.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Esta investigación es un estudio controlado aleatorio para evaluar el efecto del yoga de la risa en los niveles de estrés de las mujeres con infertilidad. Al comienzo del estudio, se obtuvieron los permisos necesarios del comité de ética y los permisos institucionales. Ambos investigadores tienen un certificado de liderazgo en yoga de la risa. Como resultado del análisis de poder, se determinó que 80 mujeres deberían ser incluidas en el estudio. Considerando que puede haber pérdidas, se decidió incluir 90 mujeres en el estudio. Al proporcionar aleatorización, 90 mujeres que cumplieron con los criterios de muestreo y se ofrecieron como voluntarias para participar en el estudio se dividieron en dos grupos, 45 experimentales y 45 de control. Al inicio del estudio, se aplicó la escala de estrés de Infertilidad a las mujeres de ambos grupos para determinar sus niveles de estrés. Posteriormente, se aplicaron 8 sesiones de yoga de la risa al grupo experimental durante 4 semanas, dos sesiones por semana. No se hizo ninguna aplicación al grupo de control. Después de 4 semanas, se administró la escala de estrés de infertilidad a las mujeres de ambos grupos para volver a determinar sus niveles de estrés.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Pavo, 25240
        • Ataturk University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener entre 19 y 45 años
  • han sido diagnosticados con infertilidad
  • Al menos graduado de la escuela primaria
  • No tener una enfermedad psiquiátrica diagnosticada
  • No tendrá un proceso de recolección de ovulación, inseminación intrauterina y procedimiento de transferencia de embriones en el próximo mes 1

Criterio de exclusión:

  • Tener un proceso de recuperación de la ovulación en el último mes
  • someterse a una inseminación intrauterina en el último mes
  • someterse a una transferencia de embriones en el último mes
  • No asistir regularmente a sesiones de yoga de la risa (para el grupo experimental)
  • Aplicar otro método alternativo para reducir el estrés durante el proceso de investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Experimental
En el estudio se aplicarán 8 sesiones de yoga de la risa a las mujeres del grupo experimental dos veces por semana durante 4 semanas.
  • Ejercicios de calentamiento (5 minutos),
  • Ejercicios de respiración profunda (5 minutos),
  • Alegría infantil (5 minutos),
  • Ejercicios de risa (15 minutos).
Sin intervención: Grupo de control
no se aplicará ninguna intervención al grupo de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de estrés de las mujeres.
Periodo de tiempo: 1 mes
La diferencia entre las puntuaciones medias previas y posteriores a la prueba de la escala de estrés de infertilidad de las mujeres en ambos grupos. Las puntuaciones más altas indican un mayor estrés.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

10 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • aslı14

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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