マインドフルネスに基づくストレス軽減プログラム
2023年11月1日 更新者：NİHAN TÜRKOĞLU、Ataturk University
がん患者の家族介護者のストレスと生活の質に対するマインドフルネスに基づくストレス軽減プログラムの効果：ランダム化比較試験
参加者は、2022 年 12 月から 2023 年 3 月の間にアタテュルク大学健康研究応用センターの外来化学療法ユニットに申請した、がんと診断された患者の介護者 1,332 人で構成されていました。
検出力分析では、調査のサンプル。 Cohen によると、合計 108 人、そのうち 54 人が実験群、54 人が対照群で、中程度の効果量 0.5%、誤差範囲 0.05%、信頼区間 0.95% で、95 % 宇宙の代表。
データ損失の可能性を考慮して、この数には 20% のバックアップ サンプルが含まれており、実験グループ 62 人、対照グループ 62 人の合計 124 人で研究が計画されました。
包含および除外基準に基づいて、20人の参加者が除外されました。
104人の参加者がサンプルを形成しました
調査の概要
詳細な説明
試験前測定 (T1) は、実験群と対照群の個体に対して行われました。
8 週間のマインドフルネスに基づく介入が、がん患者の介護者にオンラインで実施されました (表 1)。
実験グループで MDI プログラムを開始する前に、研究者によって準備されたセッションに関するビジュアルおよび文書資料が配布されました。
プログラムは週 4 日、1 日 1 セッションで実施され、各セッションは 10 ～ 15 人のグループで 60 ～ 90 分間実施されました。
実験群の 8 週間の MDI プログラムが完了した後、実験群と対照群の個人にデータ収集フォームを再適用し、posttest-1 測定 (T2) を行いました。
posttest-1 測定の 4 週間後、実験群と対照群の個体の posttest-2 測定 (T3) が行われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
104
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Erzurum、七面鳥、25240
- Ataturk Unıversity
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Erzurum、七面鳥
- Ataturk Unıversity
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 精神的な問題はなく、
- 18歳以上、
- 読み書きができる
- 自宅にインターネット環境があり、
- 教育プロセス中に治療サポートを受けていない、または受ける予定がない、
- マインドフルネスの経験がない
除外基準:
- 学業を離れたい方、
- 研究への参加を承諾しない
- 認識的に尋ねられた質問に答えるレベルではありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
対照群には介入は適用されません。
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実験的：実験的
各セッションでは、(1) 先週の経験、(2) トレーニング、(3) 実践の 3 つのセクションが議論され、レビューされました。
各セッションは通常、マインドフルネスと瞑想のエクササイズから始まり、グループ ディスカッション、宿題の復習、新しいエクササイズの紹介が続きます。
参加者は、毎週 15 ～ 30 分の毎日の練習を完了するよう求められました。
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各セッションでは、(1) 先週の経験、(2) トレーニング、(3) 実践の 3 つのセクションが議論され、レビューされました。
各セッションは通常、マインドフルネスと瞑想のエクササイズから始まり、グループ ディスカッション、宿題の復習、新しいエクササイズの紹介が続きます。
参加者は、毎週 15 ～ 30 分の毎日の練習を完了するよう求められました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介護者ストレススケール
時間枠：2週間
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スケールはロビンソン (1983) によって開発され、介護者の主観的な介護負担を測定し、介護に懸念のある家族を迅速に特定することができます。
そのトルコ語の適応は、Uğur と Fadıloğlu (2006) によって行われました。
スケールの信頼係数は 0.77 であることがわかりました。
スケールは13項目で構成されています。
スケールのスコアリングは 0 ～ 1 です。
7 を超えるスコアは、主観的なケアの負担を示します。
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2週間
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介護者の生活の質指数がんスケール - CQOLC
時間枠：2週間
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ワイツナーらによって開発されました。身体機能、情緒機能、家族機能、社会機能など、がん患者の介護者の生活の質を測定します。
スケール内の各サブディメンションとスケールの合計スコアは、0 から 140 の間で変化します。
スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Nihan Türkoğlu, Assist.Prof.、Ataturk University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月15日
一次修了 (実際)
2023年3月15日
研究の完了 (実際)
2023年9月15日
試験登録日
最初に提出
2023年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月14日
最初の投稿 (実際)
2023年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月1日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- nihann
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。