Programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience
1 novembre 2023 mis à jour par: NİHAN TÜRKOĞLU, Ataturk University
L'effet du programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience sur le stress et la qualité de vie des aidants familiaux de patients atteints de cancer : essai contrôlé randomisé
Les participants étaient composés de 1332 soignants de patients diagnostiqués avec un cancer, qui ont postulé au centre de recherche et d'application en santé de l'université d'Atatürk, unité de chimiothérapie ambulatoire entre décembre 2022 et mars 2023.
Dans l'analyse de puissance, l'échantillon de la recherche ; Selon Cohen, un total de 108 personnes, dont 54 dans le groupe expérimental et 54 dans le groupe témoin, avec une taille d'effet moyenne de 0,5 %, une marge d'erreur de 0,05 % et un intervalle de confiance de 0,95 %, avaient 95 % représentatif de l'univers.
Contre la possibilité de perte de données, un échantillon de sauvegarde de 20 % a été inclus dans ce nombre et l'étude a été planifiée avec un total de 124 personnes, 62 dans le groupe expérimental et 62 dans le groupe témoin.
20 participants ont été exclus sur la base de critères d'inclusion et d'exclusion.
104 participants ont formé l'échantillon
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des mesures pré-test (T1) ont été effectuées sur les individus des groupes expérimental et témoin.
Des interventions basées sur la pleine conscience de 8 semaines ont été administrées en ligne aux soignants de patients atteints de cancer (tableau 1).
Avant de commencer le programme MDI dans le groupe expérimental, des documents visuels et écrits sur les séances préparés par les chercheurs ont été distribués.
Le programme a été mis en œuvre 4 jours par semaine, 1 session par jour, et chaque session a été mise en œuvre en groupes de 10 à 15 personnes pendant 60 à 90 minutes.
Une fois le programme MDI de 8 semaines du groupe expérimental terminé, les formulaires de collecte de données ont été réappliqués aux individus des groupes expérimental et témoin, et des mesures post-test-1 (T2) ont été effectuées.
4 semaines après les mesures posttest-1, les mesures posttest-2 (T3) des individus des groupes expérimental et contrôle ont été réalisées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
104
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Erzurum, Turquie, 25240
- Ataturk Unıversity
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Erzurum, Turquie
- Ataturk Unıversity
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Pas de problème psychiatrique,
- Plus de 18 ans,
- lettré,
- Avoir accès à Internet à la maison,
- Ne pas recevoir ou prévoir de recevoir un soutien thérapeutique pendant le processus d'éducation,
- Ne pas avoir d'expérience antérieure de pleine conscience
Critère d'exclusion:
- Ceux qui veulent quitter l'étude,
- Ne pas accepter de participer à la recherche
- pas à un niveau pour répondre aux questions posées cognitivement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
Aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin.
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Expérimental: Expérimental
Dans chaque session, trois sections ont été discutées et passées en revue : (1) les expériences de la semaine dernière, (2) la formation et (3) la pratique.
Chaque session commençait généralement par des exercices de pleine conscience et de méditation, suivis d'une discussion de groupe, d'une révision des devoirs et d'une introduction à de nouveaux exercices.
Les participants ont été invités à effectuer 15 à 30 minutes de pratique quotidienne chaque semaine.
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Dans chaque session, trois sections ont été discutées et passées en revue : (1) les expériences de la semaine dernière, (2) la formation et (3) la pratique.
Chaque session commençait généralement par des exercices de pleine conscience et de méditation, suivis d'une discussion de groupe, d'une révision des devoirs et d'une introduction à de nouveaux exercices.
Les participants ont été invités à effectuer 15 à 30 minutes de pratique quotidienne chaque semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de stress des soignants
Délai: deux semaines
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L'échelle a été développée par Robinson (1983) pour mesurer le fardeau subjectif des aidants naturels et pour identifier rapidement les familles ayant des problèmes de soins.
Son adaptation turque a été réalisée par Uğur et Fadıloğlu (2006).
Le coefficient de fiabilité de l'échelle s'est avéré être de 0,77.
L'échelle se compose de 13 items.
La notation de l'échelle est comprise entre 0 et 1.
Un score supérieur à 7 indique subjectivement le fardeau des soins.
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deux semaines
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L'échelle de cancer de l'indice de qualité de vie des soignants -CQOLC
Délai: Deux semaines
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Il a été développé par Weitzner et al. mesurer la qualité de vie des soignants des patients atteints de cancer, y compris la fonction physique, la fonction émotionnelle, la fonction familiale et la fonction sociale.
Le score total de chaque sous-dimension et échelle de l'échelle varie entre 0 et 140.
Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
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Deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nihan Türkoğlu, Assist.Prof., Ataturk University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2023
Première publication (Réel)
26 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- nihann
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .