Mindfulness-basert stressreduksjonsprogram
1. november 2023 oppdatert av: NİHAN TÜRKOĞLU, Ataturk University
Effekten av mindfulness-basert stressreduksjonsprogram på stress og livskvalitet hos familieomsorgspersoner til pasienter med kreft: Randomisert kontrollert studie
Deltakerne besto av 1332 omsorgspersoner for pasienter diagnostisert med kreft, som søkte til Atatürk University Health Research and Application Center, Poliklinisk kjemoterapienhet mellom desember 2022 og mars 2023.
I kraftanalysen er utvalget av forskningen; I følge Cohen var totalt 108 personer, hvorav 54 i forsøksgruppen og 54 i kontrollgruppen, med en middels effektstørrelse på 0,5 %, en feilmargin på 0,05 % og et konfidensintervall på 0,95 %, 95 % representativ for universet.
Mot muligheten for tap av data ble 20 % backup-utvalg inkludert i dette tallet og studien ble planlagt med totalt 124 personer, 62 i forsøksgruppen og 62 i kontrollgruppen.
20 deltakere ble ekskludert på bakgrunn av inkluderings- og eksklusjonskriterier.
104 deltakere utgjorde utvalget
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fortestmålinger (T1) ble gjort til individene i forsøks- og kontrollgruppen.
8-ukers mindfulness-baserte intervensjoner ble administrert online til omsorgspersoner for kreftpasienter (tabell 1).
Før oppstart av MDI-programmet i forsøksgruppen ble det delt ut visuelt og skriftlig materiale om øktene utarbeidet av forskerne.
Programmet ble gjennomført 4 dager i uken, 1 økt om dagen, og hver økt ble implementert i grupper på 10-15 personer i 60-90 minutter.
Etter at det 8-ukers MDI-programmet til den eksperimentelle gruppen var fullført, ble datainnsamlingsskjemaene brukt på nytt på individene i eksperimentelle og kontrollgruppene, og posttest-1 målinger (T2) ble gjort.
4 uker etter posttest-1-målingene ble posttest-2-målingene (T3) av individene i forsøks- og kontrollgruppen utført.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
104
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia, 25240
- Ataturk Unıversity
-
Erzurum, Tyrkia
- Ataturk Unıversity
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen psykiatriske problemer,
- Over 18,
- lesekyndige,
- Å ha internettilgang hjemme,
- Å ikke motta eller planlegge å motta terapistøtte under utdanningsprosessen,
- Har ikke tidligere erfaring med mindfulness
Ekskluderingskriterier:
- De som ønsker å forlate studiet,
- Ikke godta å delta i forskningen
- ikke på et nivå for å besvare spørsmålene som stilles kognitivt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen intervensjon vil bli brukt på kontrollgruppen.
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
I hver økt ble tre seksjoner diskutert og gjennomgått: (1) forrige ukes erfaringer, (2) trening og (3) praksis.
Hver økt begynte vanligvis med oppmerksomhets- og meditasjonsøvelser, etterfulgt av gruppediskusjon, gjennomgang av lekseaktiviteter og introduksjon til nye øvelser.
Deltakerne ble bedt om å gjennomføre 15-30 minutter daglig praksis hver uke.
|
I hver økt ble tre seksjoner diskutert og gjennomgått: (1) forrige ukes erfaringer, (2) trening og (3) praksis.
Hver økt begynte vanligvis med oppmerksomhets- og meditasjonsøvelser, etterfulgt av gruppediskusjon, gjennomgang av lekseaktiviteter og introduksjon til nye øvelser.
Deltakerne ble bedt om å gjennomføre 15-30 minutter daglig praksis hver uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Caregiver Stress Scale
Tidsramme: to uker
|
Skalaen ble utviklet av Robinson (1983) for å måle den subjektive omsorgsbyrden til omsorgspersoner og for raskt å identifisere familier med omsorgsbekymringer.
Dens tyrkiske tilpasning ble laget av Uğur og Fadıloğlu (2006).
Reliabilitetskoeffisienten til skalaen ble funnet å være 0,77.
Skalaen består av 13 elementer.
Poengsummen på skalaen er mellom 0-1.
En skåre over 7 indikerer omsorgsbyrden subjektivt.
|
to uker
|
|
Caregiver Quality of Life Index Cancer Scale -CQOLC
Tidsramme: To uker
|
Den ble utviklet av Weitzner et al. å måle livskvaliteten til omsorgspersoner for kreftpasienter, inkludert fysisk funksjon, emosjonell funksjon, familiefunksjon og sosial funksjon.
Den totale poengsummen for hver underdimensjon og skala i skalaen varierer mellom 0 og 140.
En høyere score indikerer bedre livskvalitet.
|
To uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Nihan Türkoğlu, Assist.Prof., Ataturk University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- nihann
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .