Программа снижения стресса на основе осознанности
1 ноября 2023 г. обновлено: NİHAN TÜRKOĞLU, Ataturk University
Влияние программы снижения стресса, основанной на осознанности, на стресс и качество жизни членов семьи, осуществляющих уход за больными раком: рандомизированное контролируемое исследование
Участники состояли из 1332 лиц, ухаживающих за пациентами с диагнозом рак, которые обратились в Центр медицинских исследований и приложений Университета Ататюрка, отделение амбулаторной химиотерапии в период с декабря 2022 года по март 2023 года.
В силовом анализе выборка исследования; По данным Коэна, в общей сложности 108 человек, 54 из которых были в экспериментальной группе и 54 в контрольной группе, со средним размером эффекта 0,5%, погрешностью 0,05% и доверительным интервалом 0,95%, были 95 % представитель Вселенной.
Из-за возможности потери данных в это число была включена 20% резервная выборка, и исследование было запланировано с участием 124 человек, 62 в экспериментальной группе и 62 в контрольной группе.
20 участников были исключены на основании критериев включения и исключения.
104 участника сформировали выборку
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предтестовые измерения (Т1) были проведены у лиц в экспериментальной и контрольной группах.
8-недельные вмешательства, основанные на осознанности, проводились онлайн для лиц, ухаживающих за больными раком (таблица 1).
Перед запуском программы MDI в экспериментальной группе были розданы наглядные и письменные материалы о занятиях, подготовленные исследователями.
Программа проводилась 4 дня в неделю по 1 занятию в день, и каждое занятие проводилось в группах по 10-15 человек по 60-90 минут.
После того, как 8-недельная программа MDI экспериментальной группы была завершена, формы для сбора данных были повторно применены к лицам в экспериментальной и контрольной группах, и были проведены измерения после теста-1 (T2).
Через 4 недели после измерений после теста-1 были проведены измерения после теста-2 (Т3) лиц в экспериментальной и контрольной группах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
104
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция, 25240
- Ataturk Unıversity
-
Erzurum, Турция
- Ataturk Unıversity
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Нет проблем с психикой,
- Более 18,
- грамотный,
- Имея доступ в Интернет дома,
- Не получает или не планирует получать терапевтическую поддержку в процессе обучения,
- Отсутствие предыдущего опыта осознанности
Критерий исключения:
- Тем, кто хочет покинуть учебу,
- Не соглашайтесь на участие в исследовании
- не на уровне, чтобы ответить на вопросы, заданные познавательно.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Никакое вмешательство не будет применяться к контрольной группе.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
На каждом занятии обсуждались и анализировались три раздела: (1) опыт прошлой недели, (2) обучение и (3) практика.
Каждое занятие обычно начиналось с упражнений на внимательность и медитацию, за которыми следовали групповые обсуждения, просмотр домашних заданий и знакомство с новыми упражнениями.
Участников просили выполнять 15-30 минут ежедневной практики каждую неделю.
|
На каждом занятии обсуждались и анализировались три раздела: (1) опыт прошлой недели, (2) обучение и (3) практика.
Каждое занятие обычно начиналось с упражнений на внимательность и медитацию, за которыми следовали групповые обсуждения, просмотр домашних заданий и знакомство с новыми упражнениями.
Участников просили выполнять 15-30 минут ежедневной практики каждую неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала стресса опекуна
Временное ограничение: две недели
|
Шкала была разработана Робинсоном (1983) для измерения субъективной нагрузки на лиц, осуществляющих уход, и для быстрого выявления семей, нуждающихся в уходе.
Его турецкая адаптация была сделана Угуром и Фадилоглу (2006).
Коэффициент надежности шкалы оказался равным 0,77.
Шкала состоит из 13 пунктов.
Оценка шкалы находится между 0-1.
Оценка выше 7 указывает на субъективное бремя ухода.
|
две недели
|
|
Шкала рака индекса качества жизни попечителя - CQOLC
Временное ограничение: Две недели
|
Он был разработан Weitzner et al. для измерения качества жизни лиц, осуществляющих уход за больными раком, включая физическую функцию, эмоциональную функцию, семейную функцию и социальную функцию.
Общий балл каждого подпараметра и шкалы шкалы варьируется от 0 до 140.
Более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
|
Две недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Nihan Türkoğlu, Assist.Prof., Ataturk University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- nihann
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .