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Achtsamkeitsbasiertes Stressabbauprogramm

1. November 2023 aktualisiert von: NİHAN TÜRKOĞLU, Ataturk University

Die Wirkung eines auf Achtsamkeit basierenden Stressabbauprogramms auf Stress und Lebensqualität bei pflegenden Angehörigen von Krebspatienten: Randomisierte kontrollierte Studie

Die Teilnehmer bestanden aus 1332 Betreuern von Krebspatienten, die sich zwischen Dezember 2022 und März 2023 beim Gesundheitsforschungs- und Anwendungszentrum der Atatürk-Universität, Abteilung für ambulante Chemotherapie, bewarben. In der Leistungsanalyse die Stichprobe der Forschung; Laut Cohen waren insgesamt 108 Personen, davon 54 in der Experimentalgruppe und 54 in der Kontrollgruppe, mit einer mittleren Effektgröße von 0,5 %, einer Fehlerspanne von 0,05 % und einem Konfidenzintervall von 0,95 % 95 % repräsentativ für das Universum. Gegen die Möglichkeit eines Datenverlusts wurde in diese Zahl eine 20-prozentige Sicherungsstichprobe aufgenommen und die Studie mit insgesamt 124 Personen geplant, 62 in der Versuchsgruppe und 62 in der Kontrollgruppe. 20 Teilnehmer wurden aufgrund von Ein- und Ausschlusskriterien ausgeschlossen. 104 Teilnehmer bildeten die Stichprobe

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vortestmessungen (T1) wurden an den Personen in den Versuchs- und Kontrollgruppen durchgeführt. 8-wöchige auf Achtsamkeit basierende Interventionen wurden den Pflegekräften von Krebspatienten online verabreicht (Tabelle 1). Vor Beginn des MDI-Programms in der Experimentalgruppe wurden visuelle und schriftliche Materialien zu den von den Forschern vorbereiteten Sitzungen verteilt. Das Programm wurde an 4 Tagen in der Woche durchgeführt, 1 Sitzung pro Tag, und jede Sitzung wurde in Gruppen von 10-15 Personen für 60-90 Minuten durchgeführt. Nachdem das 8-wöchige MDI-Programm der Versuchsgruppe abgeschlossen war, wurden die Datenerhebungsformulare erneut auf die Personen in der Versuchs- und Kontrollgruppe angewendet, und Posttest-1-Messungen (T2) wurden durchgeführt. 4 Wochen nach den Posttest-1-Messungen wurden die Posttest-2-Messungen (T3) der Personen in den Versuchs- und Kontrollgruppen durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Erzurum, Truthahn, 25240
        • Ataturk Unıversity
      • Erzurum, Truthahn
        • Ataturk Unıversity

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine psychischen Probleme,
  • Über 18,
  • gebildet,
  • Internetzugang zu Hause haben,
  • Keine Therapieunterstützung während des Ausbildungsprozesses erhalten oder planen, diese zu erhalten,
  • Keine vorherige Achtsamkeitserfahrung

Ausschlusskriterien:

  • Wer das Studium verlassen möchte,
  • Akzeptieren Sie nicht, an der Forschung teilzunehmen
  • nicht in der Lage, die gestellten Fragen kognitiv zu beantworten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Auf die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet.
Experimental: Experimental
In jeder Sitzung wurden drei Abschnitte besprochen und wiederholt: (1) die Erfahrungen der letzten Woche, (2) Training und (3) Praxis. Jede Sitzung begann normalerweise mit Achtsamkeits- und Meditationsübungen, gefolgt von Gruppendiskussionen, Wiederholung der Hausaufgaben und Einführung in neue Übungen. Die Teilnehmer wurden gebeten, jede Woche 15-30 Minuten täglich zu üben.
Verhalten: Achtsamkeitsbasiertes Stressabbauprogramm
In jeder Sitzung wurden drei Abschnitte besprochen und wiederholt: (1) die Erfahrungen der letzten Woche, (2) Training und (3) Praxis. Jede Sitzung begann normalerweise mit Achtsamkeits- und Meditationsübungen, gefolgt von Gruppendiskussionen, Wiederholung der Hausaufgaben und Einführung in neue Übungen. Die Teilnehmer wurden gebeten, jede Woche 15-30 Minuten täglich zu üben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastungsskala für Pflegekräfte
Zeitfenster: zwei Wochen
Die Skala wurde von Robinson (1983) entwickelt, um die subjektive Pflegebelastung von Pflegekräften zu messen und Familien mit Pflegeproblemen schnell zu identifizieren. Die türkische Adaption wurde von Uğur und Fadıloğlu (2006) vorgenommen. Der Zuverlässigkeitskoeffizient der Skala wurde mit 0,77 ermittelt. Die Skala besteht aus 13 Items. Die Bewertung der Skala liegt zwischen 0-1. Ein Wert über 7 zeigt die subjektive Pflegebelastung an.
zwei Wochen
Die Caregiver Quality of Life Index Cancer Scale – CQOLC
Zeitfenster: Zwei Wochen
Es wurde von Weitzner et al. um die Lebensqualität von Pflegekräften von Krebspatienten zu messen, einschließlich körperlicher Funktion, emotionaler Funktion, familiärer Funktion und sozialer Funktion. Die Gesamtpunktzahl jeder Unterdimension und Skala in der Skala variiert zwischen 0 und 140. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Lebensqualität hin.
Zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ataturk University

Ermittler

  • Studienstuhl: Nihan Türkoğlu, Assist.Prof., Ataturk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • nihann

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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