Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-baseret stressreduktionsprogram

1. november 2023 opdateret af: NİHAN TÜRKOĞLU, Ataturk University

Effekten af ​​mindfulness-baseret stressreduktionsprogram på stress og livskvalitet hos familieplejere til patienter med kræft: Randomiseret kontrolleret forsøg

Deltagerne bestod af 1332 plejere af patienter diagnosticeret med kræft, som søgte til Atatürk University Health Research and Application Center, ambulant kemoterapienhed mellem december 2022 og marts 2023. I magtanalysen, prøven af ​​forskningen; Ifølge Cohen var i alt 108 personer, hvoraf 54 var i forsøgsgruppen og 54 i kontrolgruppen, med en medium effektstørrelse på 0,5 %, en fejlmargin på 0,05 % og et konfidensinterval på 0,95 %, 95 % repræsentant for universet. I modsætning til muligheden for datatab blev 20 % backup-prøve inkluderet i dette antal, og undersøgelsen var planlagt med i alt 124 personer, 62 i forsøgsgruppen og 62 i kontrolgruppen. 20 deltagere blev ekskluderet på baggrund af inklusions- og eksklusionskriterier. 104 deltagere udgjorde stikprøven

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fortestmålinger (T1) blev foretaget til individerne i forsøgs- og kontrolgrupperne. 8-ugers mindfulness-baserede interventioner blev administreret online til plejere af kræftpatienter (tabel 1). Inden man startede MDI-programmet i forsøgsgruppen, blev der uddelt visuelt og skriftligt materiale om sessionerne udarbejdet af forskerne. Programmet blev implementeret 4 dage om ugen, 1 session om dagen, og hver session blev implementeret i grupper på 10-15 personer i 60-90 minutter. Efter at forsøgsgruppens 8-ugers MDI-program var afsluttet, blev dataindsamlingsformularerne genanvendt på individerne i forsøgs- og kontrolgrupperne, og posttest-1 målinger (T2) blev foretaget. 4 uger efter posttest-1-målingerne blev posttest-2-målingerne (T3) af individerne i forsøgs- og kontrolgruppen udført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Erzurum, Kalkun, 25240
        • Ataturk Unıversity
      • Erzurum, Kalkun
        • Ataturk Unıversity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen psykiatriske problemer,
  • Over 18,
  • læsefærdige,
  • At have internetadgang derhjemme,
  • Ikke at modtage eller planlægge at modtage terapistøtte under uddannelsesprocessen,
  • Har ingen tidligere mindfulness-oplevelse

Ekskluderingskriterier:

  • De, der ønsker at forlade studiet,
  • Accepter ikke at deltage i forskningen
  • ikke på et niveau til at besvare de stillede spørgsmål kognitivt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Ingen intervention vil blive anvendt til kontrolgruppen.
Eksperimentel: Eksperimentel
I hver session blev tre sektioner diskuteret og gennemgået: (1) sidste uges oplevelser, (2) træning og (3) træning. Hver session begyndte normalt med mindfulness og meditationsøvelser, efterfulgt af gruppediskussion, gennemgang af lektieaktiviteter og introduktion til nye øvelser. Deltagerne blev bedt om at gennemføre 15-30 minutters daglig praksis hver uge.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness baseret stressreduktionsprogram
I hver session blev tre sektioner diskuteret og gennemgået: (1) sidste uges oplevelser, (2) træning og (3) træning. Hver session begyndte normalt med mindfulness og meditationsøvelser, efterfulgt af gruppediskussion, gennemgang af lektieaktiviteter og introduktion til nye øvelser. Deltagerne blev bedt om at gennemføre 15-30 minutters daglig praksis hver uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Caregiver Stress Scale
Tidsramme: to uger
Skalaen er udviklet af Robinson (1983) for at måle den subjektive plejebyrde for omsorgspersoner og for hurtigt at identificere familier med omsorgsproblemer. Dens tyrkiske tilpasning blev lavet af Uğur og Fadıloğlu (2006). Reliabilitetskoefficienten for skalaen blev fundet at være 0,77. Skalaen består af 13 genstande. Scoringen af ​​skalaen er mellem 0-1. En score over 7 indikerer plejebyrden subjektivt.
to uger
Caregiver Quality of Life Index Cancer Scale -CQOLC
Tidsramme: To uger
Det blev udviklet af Weitzner et al. at måle livskvaliteten for pårørende til kræftpatienter, herunder fysisk funktion, følelsesmæssig funktion, familiefunktion og social funktion. Den samlede score for hver underdimension og skala i skalaen varierer mellem 0 og 140. En højere score indikerer en bedre livskvalitet.
To uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Efterforskere

  • Studiestol: Nihan Türkoğlu, Assist.Prof., Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2023

Først opslået (Faktiske)

26. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • nihann

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Mindfulness baseret stressreduktionsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner