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Programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza

1 novembre 2023 aggiornato da: NİHAN TÜRKOĞLU, Ataturk University

L'effetto del programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza sullo stress e sulla qualità della vita nei caregiver familiari di pazienti affetti da cancro: studio controllato randomizzato

I partecipanti erano costituiti da 1332 caregiver di pazienti con diagnosi di cancro, che hanno presentato domanda al Centro di ricerca e applicazione sanitaria dell'Università di Atatürk, unità di chemioterapia ambulatoriale tra dicembre 2022 e marzo 2023. Nell'analisi di potenza, il campione della ricerca; Secondo Cohen, un totale di 108 persone, di cui 54 nel gruppo sperimentale e 54 nel gruppo di controllo, con un effect size medio dello 0,5%, un margine di errore dello 0,05% e un intervallo di confidenza dello 0,95%, erano 95 % rappresentativo dell'universo. Contro la possibilità di perdita di dati, in questo numero è stato incluso il 20% del campione di backup e lo studio è stato pianificato con un totale di 124 persone, 62 nel gruppo sperimentale e 62 nel gruppo di controllo. 20 partecipanti sono stati esclusi sulla base dei criteri di inclusione ed esclusione. 104 partecipanti hanno formato il campione

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le misurazioni pre-test (T1) sono state effettuate agli individui nei gruppi sperimentali e di controllo. Interventi basati sulla consapevolezza della durata di 8 settimane sono stati somministrati online agli operatori sanitari dei malati di cancro (Tabella 1). Prima di iniziare il programma MDI nel gruppo sperimentale, sono stati distribuiti materiali visivi e scritti sulle sessioni preparati dai ricercatori. Il programma è stato implementato 4 giorni a settimana, 1 sessione al giorno e ogni sessione è stata implementata in gruppi di 10-15 persone per 60-90 minuti. Dopo che il programma MDI di 8 settimane del gruppo sperimentale è stato completato, i moduli di raccolta dati sono stati riapplicati agli individui nei gruppi sperimentale e di controllo e sono state effettuate misurazioni posttest-1 (T2). 4 settimane dopo le misurazioni posttest-1, sono state eseguite le misurazioni posttest-2 (T3) degli individui nei gruppi sperimentali e di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Erzurum, Tacchino, 25240
        • Ataturk Unıversity
      • Erzurum, Tacchino
        • Ataturk Unıversity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessun problema psichiatrico,
  • Più di 18,
  • letterato,
  • Avere accesso a Internet a casa,
  • Non ricevere o pianificare di ricevere supporto terapeutico durante il processo educativo,
  • Non avere alcuna precedente esperienza di mindfulness

Criteri di esclusione:

  • Coloro che vogliono lasciare lo studio,
  • Non accettare di partecipare alla ricerca
  • non a un livello per rispondere alle domande poste cognitivamente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento sarà applicato al gruppo di controllo.
Sperimentale: Sperimentale
In ogni sessione, sono state discusse e riviste tre sezioni: (1) le esperienze della settimana scorsa, (2) la formazione e (3) la pratica. Ogni sessione di solito iniziava con esercizi di consapevolezza e meditazione, seguiti da discussioni di gruppo, revisione dei compiti a casa e introduzione a nuovi esercizi. Ai partecipanti è stato chiesto di completare 15-30 minuti di pratica quotidiana ogni settimana.
Comportamentale: Programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza
In ogni sessione, sono state discusse e riviste tre sezioni: (1) le esperienze della settimana scorsa, (2) la formazione e (3) la pratica. Ogni sessione di solito iniziava con esercizi di consapevolezza e meditazione, seguiti da discussioni di gruppo, revisione dei compiti a casa e introduzione a nuovi esercizi. Ai partecipanti è stato chiesto di completare 15-30 minuti di pratica quotidiana ogni settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello stress del caregiver
Lasso di tempo: due settimane
La scala è stata sviluppata da Robinson (1983) per misurare il carico assistenziale soggettivo dei caregiver e per identificare rapidamente le famiglie con problemi di assistenza. Il suo adattamento turco è stato realizzato da Uğur e Fadıloğlu (2006). Il coefficiente di affidabilità della scala è risultato pari a 0,77. La scala è composta da 13 item. Il punteggio della scala è compreso tra 0 e 1. Un punteggio superiore a 7 indica soggettivamente l'onere della cura.
due settimane
La scala del cancro dell'indice della qualità della vita del caregiver - CQOLC
Lasso di tempo: Due settimane
È stato sviluppato da Weitzner et al. misurare la qualità della vita dei caregiver dei malati di cancro, inclusa la funzione fisica, la funzione emotiva, la funzione familiare e la funzione sociale. Il punteggio totale di ogni sottodimensione e scala nella scala varia tra 0 e 140. Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita.
Due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ataturk University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nihan Türkoğlu, Assist.Prof., Atatürk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • nihann

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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