Programa de Redução do Estresse Baseado em Mindfulness
1 de novembro de 2023 atualizado por: NİHAN TÜRKOĞLU, Ataturk University
O efeito do programa de redução de estresse baseado em mindfulness no estresse e na qualidade de vida de cuidadores familiares de pacientes com câncer: estudo controlado randomizado
Os participantes consistiram em 1332 cuidadores de pacientes diagnosticados com câncer, que se inscreveram no Centro de Pesquisa e Aplicação em Saúde da Universidade Atatürk, Unidade Ambulatorial de Quimioterapia entre dezembro de 2022 e março de 2023.
Na análise de poder, a amostra da pesquisa; De acordo com Cohen, um total de 108 pessoas, 54 das quais estavam no grupo experimental e 54 no grupo de controle, com tamanho de efeito médio de 0,5%, margem de erro de 0,05% e intervalo de confiança de 0,95%, foram 95 % representativo do universo.
Contra a possibilidade de perda de dados, 20% da amostra de backup foi incluída neste número e o estudo foi planejado com um total de 124 pessoas, 62 no grupo experimental e 62 no grupo controle.
Foram excluídos 20 participantes com base nos critérios de inclusão e exclusão.
104 participantes formaram a amostra
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Medições pré-teste (T1) foram feitas para os indivíduos dos grupos experimental e controle.
Intervenções baseadas em mindfulness de 8 semanas foram administradas online para cuidadores de pacientes com câncer (Tabela 1).
Antes de iniciar o programa MDI no grupo experimental, foram distribuídos materiais visuais e escritos sobre as sessões elaborados pelos pesquisadores.
O programa foi implementado 4 dias por semana, 1 sessão por dia, e cada sessão foi implementada em grupos de 10-15 pessoas por 60-90 minutos.
Após a conclusão do Programa MDI de 8 semanas do grupo experimental, os formulários de coleta de dados foram reaplicados aos indivíduos dos grupos experimental e controle, e as medições pós-teste-1 (T2) foram feitas.
4 semanas após as medidas do pós-teste-1, foram realizadas as medidas do pós-teste-2 (T3) dos indivíduos dos grupos experimental e controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
104
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Erzurum, Peru, 25240
- Ataturk Unıversity
-
Erzurum, Peru
- Ataturk Unıversity
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem problemas psiquiátricos,
- Mais de 18,
- alfabetizado,
- Ter acesso à internet em casa,
- Não receber ou planejar receber apoio terapêutico durante o processo educacional,
- Não ter nenhuma experiência anterior de atenção plena
Critério de exclusão:
- Aqueles que querem deixar o estudo,
- Não aceite participar da pesquisa
- não em um nível para responder às perguntas feitas cognitivamente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle.
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Experimental: Experimental
Em cada sessão, três seções foram discutidas e revisadas: (1) experiências da semana passada, (2) treinamento e (3) prática.
Cada sessão geralmente começava com exercícios de atenção plena e meditação, seguidos de discussão em grupo, revisão das atividades de lição de casa e introdução a novos exercícios.
Os participantes foram convidados a completar 15-30 minutos de prática diária a cada semana.
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Em cada sessão, três seções foram discutidas e revisadas: (1) experiências da semana passada, (2) treinamento e (3) prática.
Cada sessão geralmente começava com exercícios de atenção plena e meditação, seguidos de discussão em grupo, revisão das atividades de lição de casa e introdução a novos exercícios.
Os participantes foram convidados a completar 15-30 minutos de prática diária a cada semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Estresse do Cuidador
Prazo: duas semanas
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A escala foi desenvolvida por Robinson (1983) para medir a carga subjetiva de cuidado dos cuidadores e para identificar rapidamente as famílias com preocupações de cuidado.
Sua adaptação turca foi feita por Uğur e Fadıloğlu (2006).
O coeficiente de confiabilidade da escala encontrado foi de 0,77.
A escala é composta por 13 itens.
A pontuação da escala está entre 0-1.
Uma pontuação acima de 7 indica subjetivamente a sobrecarga do cuidado.
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duas semanas
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Escala de Câncer do Índice de Qualidade de Vida do Cuidador -CQOLC
Prazo: Duas semanas
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Foi desenvolvido por Weitzner et al. medir a qualidade de vida de cuidadores de pacientes com câncer, incluindo função física, função emocional, função familiar e função social.
A pontuação total de cada subdimensão e escala na escala varia entre 0 e 140.
Uma pontuação mais alta indica uma melhor qualidade de vida.
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Duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nihan Türkoğlu, Assist.Prof., Ataturk University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- nihann
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .