Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program redukcji stresu oparty na uważności

1 listopada 2023 zaktualizowane przez: NİHAN TÜRKOĞLU, Ataturk University

Wpływ programu redukcji stresu opartego na uważności na stres i jakość życia opiekunów rodzinnych pacjentów z chorobą nowotworową: randomizowana, kontrolowana próba

Uczestnikami było 1332 opiekunów pacjentów ze zdiagnozowanym rakiem, którzy zgłosili się do Atatürk University Health Research and Application Center, Ambulatoryjna Jednostka Chemioterapii w okresie od grudnia 2022 do marca 2023. W analizie mocy próbka badań; Według Cohena łącznie 108 osób, w tym 54 w grupie eksperymentalnej i 54 w grupie kontrolnej, ze średnią wielkością efektu 0,5%, marginesem błędu 0,05% i przedziałem ufności 0,95%, było 95 % przedstawiciel wszechświata. Na wypadek możliwości utraty danych w tej liczbie uwzględniono 20% próby zapasowej, a badanie zaplanowano na łącznie 124 osobach, 62 w grupie eksperymentalnej i 62 w grupie kontrolnej. 20 uczestników zostało wykluczonych na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia. Próbę utworzyło 104 uczestników

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomiary wstępne (T1) wykonano dla osób z grup eksperymentalnych i kontrolnych. Opiekunom pacjentów chorych na raka przeprowadzono 8-tygodniowe interwencje oparte na uważności (Tabela 1). Przed uruchomieniem programu MDI w grupie eksperymentalnej rozdawano przygotowane przez badaczy materiały wizualne i pisemne dotyczące sesji. Program realizowany był 4 dni w tygodniu, 1 sesja dziennie, a każda sesja realizowana była w grupach 10-15 osobowych przez 60-90 minut. Po zakończeniu 8-tygodniowego Programu MDI grupy eksperymentalnej, formularze zbierania danych ponownie zastosowano u osób z grupy eksperymentalnej i kontrolnej oraz wykonano pomiary po teście-1 (T2). 4 tygodnie po pomiarach posttest-1 wykonano pomiary posttest-2 (T3) osobników z grup eksperymentalnej i kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Erzurum, Indyk, 25240
        • Ataturk Unıversity
      • Erzurum, Indyk
        • Ataturk Unıversity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Żadnych problemów psychiatrycznych,
  • Ponad 18,
  • piśmienny,
  • Mając w domu dostęp do internetu,
  • Nieotrzymywanie lub nieplanowanie otrzymania wsparcia terapeutycznego w procesie edukacji,
  • Brak wcześniejszego doświadczenia uważności

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy chcą opuścić studia,
  • Nie wyrażaj zgody na udział w badaniu
  • nie na poziomie umożliwiającym kognitywną odpowiedź na zadawane pytania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana do grupy kontrolnej.
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Podczas każdej sesji omawiano i przeglądano trzy sekcje: (1) doświadczenia z ostatniego tygodnia, (2) szkolenie i (3) praktyka. Każda sesja zwykle zaczynała się od ćwiczeń uważności i medytacji, po których następowała dyskusja w grupie, przegląd zadań domowych i wprowadzenie do nowych ćwiczeń. Uczestnicy zostali poproszeni o wykonanie 15-30 minut codziennej praktyki każdego tygodnia.
Behawioralne: Program redukcji stresu oparty na uważności
Podczas każdej sesji omawiano i przeglądano trzy sekcje: (1) doświadczenia z ostatniego tygodnia, (2) szkolenie i (3) praktyka. Każda sesja zwykle zaczynała się od ćwiczeń uważności i medytacji, po których następowała dyskusja w grupie, przegląd zadań domowych i wprowadzenie do nowych ćwiczeń. Uczestnicy zostali poproszeni o wykonanie 15-30 minut codziennej praktyki każdego tygodnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala stresu opiekuna
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Skala została opracowana przez Robinsona (1983) w celu pomiaru subiektywnego obciążenia opiekunów opieką i szybkiego zidentyfikowania rodzin, które mają problemy z opieką. Jego turecką adaptację wykonali Uğur i Fadıloğlu (2006). Stwierdzono, że współczynnik rzetelności skali wyniósł 0,77. Skala składa się z 13 pozycji. Punktacja skali mieści się w przedziale 0-1. Wynik powyżej 7 wskazuje subiektywnie na ciężar opieki.
dwa tygodnie
Skala oceny jakości życia opiekuna w przypadku raka — CQOLC
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Został opracowany przez Weitznera i in. do pomiaru jakości życia opiekunów pacjentów chorych na raka, w tym funkcji fizycznej, emocjonalnej, rodzinnej i społecznej. Łączny wynik każdego podwymiaru i skali w skali waha się od 0 do 140. Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
Dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nihan Türkoğlu, Assist.Prof., Ataturk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • nihann

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Program redukcji stresu oparty na uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj