Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program snižování stresu založený na všímavosti

1. listopadu 2023 aktualizováno: NİHAN TÜRKOĞLU, Ataturk University

Vliv programu snižování stresu založeného na všímavosti na stres a kvalitu života u rodinných pečovatelů o pacienty s rakovinou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účastníci se skládali z 1332 pečovatelů o pacienty s diagnózou rakoviny, kteří se v období od prosince 2022 do března 2023 přihlásili do Centra pro výzkum a aplikace Atatürk University Health, ambulantní chemoterapie. V analýze síly, vzorek výzkumu; Podle Cohena bylo celkem 108 lidí, z nichž 54 bylo v experimentální skupině a 54 v kontrolní skupině, se střední velikostí účinku 0,5 %, chybovou hranicí 0,05 % a intervalem spolehlivosti 0,95 % 95 % zástupce vesmíru. Proti možnosti ztráty dat byl do tohoto počtu zahrnut 20% záložní vzorek a studie byla plánována s celkem 124 lidmi, 62 v experimentální skupině a 62 v kontrolní skupině. 20 účastníků bylo vyloučeno na základě kritérií pro zařazení a vyloučení. Vzorek tvořilo 104 účastníků

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předtestová měření (T1) byla provedena u jedinců v experimentální a kontrolní skupině. 8týdenní intervence založené na všímavosti byly podávány online pečovatelům pacientů s rakovinou (tabulka 1). Před zahájením programu MDI v experimentální skupině byly distribuovány vizuální a písemné materiály o sezeních připravené výzkumníky. Program byl realizován 4 dny v týdnu, 1 sezení denně a každé sezení bylo realizováno ve skupinách 10-15 osob po dobu 60-90 minut. Po dokončení 8týdenního programu MDI experimentální skupiny byly formuláře pro sběr dat znovu aplikovány na jednotlivce v experimentální a kontrolní skupině a byla provedena posttest-1 měření (T2). 4 týdny po posttest-1 měření byla provedena posttest-2 měření (T3) jedinců v experimentální a kontrolní skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Erzurum, Krocan, 25240
        • Ataturk Unıversity
      • Erzurum, Krocan
        • Ataturk Unıversity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádné psychické problémy,
  • Přes 18,
  • gramotný,
  • Mít doma přístup k internetu,
  • Nedostáváte nebo neplánujete dostávat terapeutickou podporu během vzdělávacího procesu,
  • Bez předchozí zkušenosti se všímavostí

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří chtějí opustit studium,
  • Nepřijímejte účast ve výzkumu
  • ne na takové úrovni, aby odpovídala na položené otázky kognitivně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Na kontrolní skupinu nebude aplikován žádný zásah.
Experimentální: Experimentální
V každém sezení byly diskutovány a zhodnoceny tři části: (1) zkušenosti z minulého týdne, (2) školení a (3) praxe. Každé sezení obvykle začínalo cvičením všímavosti a meditacemi, po nichž následovala skupinová diskuse, opakování domácích úkolů a úvod do nových cvičení. Účastníci byli požádáni, aby dokončili 15-30 minut každodenního cvičení každý týden.
Behaviorální: Program snižování stresu založený na všímavosti
V každém sezení byly diskutovány a zhodnoceny tři části: (1) zkušenosti z minulého týdne, (2) školení a (3) praxe. Každé sezení obvykle začínalo cvičením všímavosti a meditacemi, po nichž následovala skupinová diskuse, opakování domácích úkolů a úvod do nových cvičení. Účastníci byli požádáni, aby dokončili 15-30 minut každodenního cvičení každý týden.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála stresu pečovatele
Časové okno: dva týdny
Škálu vyvinul Robinson (1983) k měření subjektivní zátěže pečovatelů a k rychlé identifikaci rodin s obavami z péče. Jeho tureckou adaptaci provedli Uğur a Fadıloğlu (2006). Byl zjištěn koeficient spolehlivosti škály 0,77. Stupnice se skládá ze 13 položek. Bodování stupnice je mezi 0-1. Skóre nad 7 naznačuje zátěž péče subjektivně.
dva týdny
Index kvality života pečovatele - CQOLC
Časové okno: Dva týdny
Byl vyvinut Weitznerem a kol. měřit kvalitu života pečovatelů o pacienty s rakovinou, včetně fyzických funkcí, emočních funkcí, rodinných funkcí a sociálních funkcí. Celkové skóre každé dílčí dimenze a stupnice na škále se pohybuje mezi 0 a 140. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
Dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nihan Türkoğlu, Assist.Prof., Atatürk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • nihann

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Program snižování stresu založený na všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit