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Programa de Reducción del Estrés Basado en Mindfulness

1 de noviembre de 2023 actualizado por: NİHAN TÜRKOĞLU, Ataturk University

El efecto del programa de reducción del estrés basado en la atención plena sobre el estrés y la calidad de vida en cuidadores familiares de pacientes con cáncer: ensayo controlado aleatorizado

Los participantes consistieron en 1332 cuidadores de pacientes diagnosticados con cáncer, que postularon al Centro de Investigación y Aplicación de Salud de la Universidad Atatürk, Unidad de Quimioterapia para Pacientes Externos entre diciembre de 2022 y marzo de 2023. En el análisis de poder, la muestra de la investigación; Según Cohen, un total de 108 personas, 54 de las cuales estaban en el grupo experimental y 54 en el grupo control, con un tamaño del efecto medio de 0,5%, un margen de error de 0,05% y un intervalo de confianza de 0,95%, fueron 95 % representativo del universo. Ante la posibilidad de pérdida de datos, en este número se incluyó un 20% de muestra de respaldo y se planificó el estudio con un total de 124 personas, 62 en el grupo experimental y 62 en el grupo control. Se excluyeron 20 participantes sobre la base de los criterios de inclusión y exclusión. 104 participantes conformaron la muestra

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se realizaron mediciones pretest (T1) a los individuos de los grupos experimental y de control. Se administraron en línea intervenciones de 8 semanas basadas en la atención plena a los cuidadores de pacientes con cáncer (Tabla 1). Antes de iniciar el programa MDI en el grupo experimental, se distribuyeron materiales visuales y escritos sobre las sesiones elaborados por los investigadores. El programa se implementó 4 días a la semana, 1 sesión al día, y cada sesión se implementó en grupos de 10 a 15 personas durante 60 a 90 minutos. Después de completar el programa MDI de 8 semanas del grupo experimental, se volvieron a aplicar los formularios de recolección de datos a los individuos en los grupos experimental y de control, y se realizaron las mediciones posteriores a la prueba 1 (T2). 4 semanas después de las mediciones postest-1, se realizaron las mediciones postest-2 (T3) de los individuos de los grupos experimental y control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

104

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Erzurum, Pavo, 25240
        • Ataturk Unıversity
      • Erzurum, Pavo
        • Ataturk Unıversity

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sin problemas psiquiátricos,
  • Mayores de 18,
  • alfabetizado,
  • Tener acceso a internet en casa,
  • No recibir o planear recibir apoyo terapéutico durante el proceso educativo,
  • No tener experiencia previa en mindfulness

Criterio de exclusión:

  • Los que quieren salir del estudio,
  • No aceptar participar en la investigación.
  • no en un nivel para responder a las preguntas formuladas cognitivamente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
No se aplicará ninguna intervención al grupo de control.
Experimental: Experimental
En cada sesión, se discutieron y revisaron tres secciones: (1) las experiencias de la semana pasada, (2) capacitación y (3) práctica. Cada sesión generalmente comenzaba con ejercicios de atención plena y meditación, seguidos de una discusión grupal, revisión de las actividades de la tarea e introducción a nuevos ejercicios. Se pidió a los participantes que completaran de 15 a 30 minutos de práctica diaria cada semana.
Conductual: Programa de Reducción del Estrés Basado en Mindfulness
En cada sesión, se discutieron y revisaron tres secciones: (1) las experiencias de la semana pasada, (2) capacitación y (3) práctica. Cada sesión generalmente comenzaba con ejercicios de atención plena y meditación, seguidos de una discusión grupal, revisión de las actividades de la tarea e introducción a nuevos ejercicios. Se pidió a los participantes que completaran de 15 a 30 minutos de práctica diaria cada semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de estrés del cuidador
Periodo de tiempo: dos semanas
La escala fue desarrollada por Robinson (1983) para medir la carga de cuidado subjetiva de los cuidadores y para identificar rápidamente a las familias con preocupaciones de cuidado. Su adaptación turca fue realizada por Uğur y Fadıloğlu (2006). El coeficiente de fiabilidad de la escala resultó ser de 0,77. La escala consta de 13 ítems. La puntuación de la escala está entre 0-1. Una puntuación superior a 7 indica la carga del cuidado de forma subjetiva.
dos semanas
La Escala de Cáncer del Índice de Calidad de Vida del Cuidador -CQOLC
Periodo de tiempo: Dos semanas
Fue desarrollado por Weitzner et al. medir la calidad de vida de los cuidadores de pacientes con cáncer, incluida la función física, la función emocional, la función familiar y la función social. La puntuación total de cada subdimensión y escala de la escala varía entre 0 y 140. Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
Dos semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ataturk University

Investigadores

  • Silla de estudio: Nihan Türkoğlu, Assist.Prof., Ataturk University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • nihann

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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