Op mindfulness gebaseerd stressverminderingsprogramma
1 november 2023 bijgewerkt door: NİHAN TÜRKOĞLU, Ataturk University
Het effect van een op mindfulness gebaseerd programma voor stressvermindering op stress en kwaliteit van leven bij mantelzorgers van patiënten met kanker: gerandomiseerde gecontroleerde studie
De deelnemers bestonden uit 1332 zorgverleners van patiënten met de diagnose kanker, die zich tussen december 2022 en maart 2023 aanmeldden bij het Atatürk University Health Research and Application Center, Outpatient Chemotherapy Unit.
In de poweranalyse de steekproef van het onderzoek; Volgens Cohen waren er in totaal 108 mensen, van wie 54 in de experimentele groep en 54 in de controlegroep, met een gemiddelde effectgrootte van 0,5%, een foutmarge van 0,05% en een betrouwbaarheidsinterval van 0,95%. % vertegenwoordiger van het universum.
Om de mogelijkheid van gegevensverlies tegen te gaan, werd 20% back-upsteekproef in dit aantal opgenomen en de studie was gepland met in totaal 124 mensen, 62 in de experimentele groep en 62 in de controlegroep.
20 deelnemers werden uitgesloten op basis van in- en exclusiecriteria.
104 deelnemers vormden de steekproef
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pretestmetingen (T1) werden uitgevoerd bij de individuen in de experimentele en controlegroepen.
Op mindfulness gebaseerde interventies van 8 weken werden online toegediend aan zorgverleners van kankerpatiënten (tabel 1).
Voordat het MDI-programma in de experimentele groep werd gestart, werd visueel en schriftelijk materiaal over de door de onderzoekers voorbereide sessies uitgedeeld.
Het programma werd 4 dagen per week uitgevoerd, 1 sessie per dag, en elke sessie werd uitgevoerd in groepen van 10-15 personen gedurende 60-90 minuten.
Nadat het 8 weken durende MDI-programma van de experimentele groep was voltooid, werden de gegevensverzamelingsformulieren opnieuw toegepast op de individuen in de experimentele en controlegroepen, en werden posttest-1-metingen (T2) uitgevoerd.
4 weken na de posttest-1 metingen werden de posttest-2 metingen (T3) van de individuen in de experimentele en controlegroep uitgevoerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
104
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Kalkoen, 25240
- Ataturk Unıversity
-
Erzurum, Kalkoen
- Ataturk Unıversity
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen psychiatrische problemen,
- Ouder dan 18,
- geletterd,
- Thuis internet hebben,
- Geen therapeutische ondersteuning ontvangen of van plan zijn te krijgen tijdens het onderwijsproces,
- Geen eerdere ervaring met mindfulness hebben
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die de studie willen verlaten,
- Accepteer niet om deel te nemen aan het onderzoek
- niet op een niveau om de gestelde vragen cognitief te beantwoorden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Er wordt geen interventie toegepast op de controlegroep.
|
|
|
Experimenteel: Experimenteel
In elke sessie werden drie onderdelen besproken en beoordeeld: (1) de ervaringen van vorige week, (2) training en (3) praktijk.
Elke sessie begon meestal met mindfulness- en meditatieoefeningen, gevolgd door groepsdiscussie, herhaling van huiswerkactiviteiten en introductie van nieuwe oefeningen.
De deelnemers werd gevraagd om elke week 15-30 minuten per dag te oefenen.
|
In elke sessie werden drie onderdelen besproken en beoordeeld: (1) de ervaringen van vorige week, (2) training en (3) praktijk.
Elke sessie begon meestal met mindfulness- en meditatieoefeningen, gevolgd door groepsdiscussie, herhaling van huiswerkactiviteiten en introductie van nieuwe oefeningen.
De deelnemers werd gevraagd om elke week 15-30 minuten per dag te oefenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stressschaal voor zorgverleners
Tijdsspanne: twee weken
|
De schaal is ontwikkeld door Robinson (1983) om de subjectieve zorglast van mantelzorgers te meten en om gezinnen met zorgzorgen snel te identificeren.
De Turkse bewerking is gemaakt door Uğur en Fadıloğlu (2006).
De betrouwbaarheidscoëfficiënt van de schaal bleek 0,77 te zijn.
De schaal bestaat uit 13 items.
De score van de schaal ligt tussen 0-1.
Een score boven de 7 geeft subjectief de zorglast weer.
|
twee weken
|
|
De Caregiver Quality of Life Index Kankerschaal -CQOLC
Tijdsspanne: Twee weken
|
Het werd ontwikkeld door Weitzner et al. om de kwaliteit van leven van zorgverleners van kankerpatiënten te meten, inclusief fysiek functioneren, emotioneel functioneren, gezinsfunctie en sociaal functioneren.
De totaalscore van elke subdimensie en schaal in de schaal varieert tussen 0 en 140.
Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven.
|
Twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Nihan Türkoğlu, Assist.Prof., Ataturk University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- nihann
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .