Mindfulness-baserat stressreduceringsprogram
1 november 2023 uppdaterad av: NİHAN TÜRKOĞLU, Ataturk University
Effekten av Mindfulness-baserat stressreduceringsprogram på stress och livskvalitet hos familjevårdare till patienter med cancer: randomiserad kontrollerad studie
Deltagarna bestod av 1332 vårdgivare till patienter med diagnosen cancer, som sökte till Atatürk University Health Research and Application Center, öppenvårdsavdelning för kemoterapi mellan december 2022 och mars 2023.
I maktanalysen, urvalet av forskningen; Enligt Cohen var totalt 108 personer, varav 54 i experimentgruppen och 54 i kontrollgruppen, med en medeleffektstorlek på 0,5 %, en felmarginal på 0,05 % och ett konfidensintervall på 0,95 %, 95 % representativ för universum.
Mot möjligheten till dataförlust ingick 20 % backupprov i detta antal och studien planerades med totalt 124 personer, 62 i experimentgruppen och 62 i kontrollgruppen.
20 deltagare exkluderades på grundval av inklusions- och exkluderingskriterier.
104 deltagare utgjorde urvalet
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förtestmätningar (T1) gjordes på individerna i experiment- och kontrollgrupperna.
8-veckors mindfulness-baserade interventioner administrerades online till vårdgivare av cancerpatienter (tabell 1).
Innan man startade MDI-programmet i experimentgruppen delades visuellt och skriftligt material om sessionerna utarbetade av forskarna ut.
Programmet genomfördes 4 dagar i veckan, 1 session om dagen, och varje session genomfördes i grupper om 10-15 personer under 60-90 minuter.
Efter det att experimentgruppens 8 veckor långa MDI-program hade slutförts applicerades datainsamlingsformulären på nytt på individerna i experiment- och kontrollgrupperna, och mätningar efter test-1 (T2) gjordes.
4 veckor efter posttest-1-mätningarna utfördes posttest-2-mätningarna (T3) av individerna i experiment- och kontrollgruppen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
104
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Erzurum, Kalkon, 25240
- Ataturk Unıversity
-
Erzurum, Kalkon
- Ataturk Unıversity
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inga psykiatriska problem,
- Över 18,
- läskunnig,
- Att ha tillgång till internet hemma,
- Att inte få eller planera att få terapistöd under utbildningsprocessen,
- Har inte tidigare erfarenhet av mindfulness
Exklusions kriterier:
- De som vill lämna studien,
- Acceptera inte att delta i forskningen
- inte på en nivå för att svara på de frågor som ställs kognitivt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen intervention kommer att tillämpas på kontrollgruppen.
|
|
|
Experimentell: Experimentell
I varje session diskuterades och granskades tre avsnitt: (1) förra veckans upplevelser, (2) träning och (3) träning.
Varje pass började vanligtvis med mindfulness- och meditationsövningar, följt av gruppdiskussion, genomgång av läxaktiviteter och introduktion till nya övningar.
Deltagarna ombads att genomföra 15-30 minuters daglig träning varje vecka.
|
I varje session diskuterades och granskades tre avsnitt: (1) förra veckans upplevelser, (2) träning och (3) träning.
Varje pass började vanligtvis med mindfulness- och meditationsövningar, följt av gruppdiskussion, genomgång av läxaktiviteter och introduktion till nya övningar.
Deltagarna ombads att genomföra 15-30 minuters daglig träning varje vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Caregiver Stress Scale
Tidsram: två veckor
|
Skalan utvecklades av Robinson (1983) för att mäta den subjektiva vårdbördan för vårdgivare och för att snabbt identifiera familjer med vårdproblem.
Dess turkiska anpassning gjordes av Uğur och Fadıloğlu (2006).
Skalans tillförlitlighetskoefficient visade sig vara 0,77.
Skalan består av 13 artiklar.
Poängen på skalan är mellan 0-1.
En poäng över 7 indikerar vårdbördan subjektivt.
|
två veckor
|
|
Caregiver Quality of Life Index Cancer Scale -CQOLC
Tidsram: Två veckor
|
Den utvecklades av Weitzner et al. att mäta livskvaliteten för vårdgivare till cancerpatienter, inklusive fysisk funktion, emotionell funktion, familjefunktion och social funktion.
Totalpoängen för varje deldimension och skala i skalan varierar mellan 0 och 140.
En högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
|
Två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Nihan Türkoğlu, Assist.Prof., Ataturk University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2023
Första postat (Faktisk)
26 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- nihann
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .