- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05831293
Mindfulness-pohjainen stressin vähentämisohjelma
keskiviikko 1. marraskuuta 2023 päivittänyt: NİHAN TÜRKOĞLU, Ataturk University
Mindfulness-pohjaisen stressinvähennysohjelman vaikutus stressiin ja elämänlaatuun syöpäpotilaiden omaishoitajilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Osallistujat koostuivat 1332:sta syöpädiagnoosin saaneiden potilaiden omaishoitajasta, jotka hakivat Atatürkin yliopiston terveystutkimus- ja sovelluskeskuksen avohoidon kemoterapiayksikköön joulukuun 2022 ja maaliskuun 2023 välisenä aikana.
Tehoanalyysissä tutkimuksen otos; Cohenin mukaan kaikkiaan 108 henkilöä, joista 54 kuului koeryhmään ja 54 kontrolliryhmään, joiden keskimääräinen vaikutuskoko oli 0,5 %, virhemarginaali 0,05 % ja luottamusväli 0,95 %, oli 95. % edustaa maailmankaikkeutta.
Tietojen katoamisen mahdollisuutta vastaan tähän määrään sisällytettiin 20 % varmuuskopionäyte ja tutkimukseen suunniteltiin yhteensä 124 henkilöä, joista 62 koeryhmässä ja 62 kontrolliryhmässä.
20 osallistujaa suljettiin pois osallistumis- ja poissulkemiskriteerien perusteella.
Otoksen muodosti 104 osallistujaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Esitestimittaukset (T1) tehtiin koe- ja kontrolliryhmien yksilöille.
8 viikon mindfulness-pohjaisia interventioita annettiin verkossa syöpäpotilaiden hoitajille (taulukko 1).
Ennen MDI-ohjelman aloittamista koeryhmässä jaettiin visuaalista ja kirjallista materiaalia tutkijoiden valmistamista istunnoista.
Ohjelma toteutettiin 4 päivänä viikossa, 1 istunto päivässä ja jokainen istunto toteutettiin 10-15 hengen ryhmissä 60-90 minuutin ajan.
Kun koeryhmän 8 viikon MDI-ohjelma oli saatu päätökseen, tiedonkeruulomakkeet laitettiin uudelleen koe- ja kontrolliryhmien yksilöihin ja suoritettiin posttest-1 -mittaukset (T2).
4 viikkoa posttest-1 -mittausten jälkeen suoritettiin koe- ja kontrolliryhmien yksilöiden posttest-2 -mittaukset (T3).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki, 25240
- Ataturk Unıversity
-
Erzurum, Turkki
- Ataturk Unıversity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei psykiatrisia ongelmia,
- Yli 18,
- lukutaitoinen,
- Internet-yhteys kotona,
- Ei saa tai aio saada terapiatukea koulutusprosessin aikana,
- Ei aikaisempaa mindfulness-kokemusta
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka haluavat jättää opiskelun,
- Älä hyväksy osallistumista tutkimukseen
- ei sillä tasolla, että se voisi vastata esitettyihin kysymyksiin kognitiivisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään ei sovelleta interventioita.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Jokaisessa istunnossa keskusteltiin ja tarkasteltiin kolmea osiota: (1) viime viikon kokemuksia, (2) koulutusta ja (3) harjoittelua.
Jokainen istunto alkoi yleensä mindfulness- ja meditaatioharjoituksilla, joita seurasi ryhmäkeskustelu, kotitehtävien tarkastelu ja uusien harjoitusten esittely.
Osallistujia pyydettiin suorittamaan 15-30 minuuttia päivittäistä harjoittelua joka viikko.
|
Jokaisessa istunnossa keskusteltiin ja tarkasteltiin kolmea osiota: (1) viime viikon kokemuksia, (2) koulutusta ja (3) harjoittelua.
Jokainen istunto alkoi yleensä mindfulness- ja meditaatioharjoituksilla, joita seurasi ryhmäkeskustelu, kotitehtävien tarkastelu ja uusien harjoitusten esittely.
Osallistujia pyydettiin suorittamaan 15-30 minuuttia päivittäistä harjoittelua joka viikko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Omaishoitajan stressiasteikko
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Asteikon on kehittänyt Robinson (1983) mittaamaan omaishoitajien subjektiivista hoitotaakkaa ja tunnistamaan nopeasti hoitoon liittyviä ongelmia.
Sen turkkilainen sovitus tehtiin Uğur ja Fadıloğlu (2006).
Asteikon luotettavuuskertoimeksi todettiin 0,77.
Asteikko koostuu 13 osasta.
Asteikon pisteytys on välillä 0-1.
Yli 7 pistemäärä osoittaa hoitotaakan subjektiivisesti.
|
kaksi viikkoa
|
Omaishoitajan elämänlaatuindeksin syöpäasteikko -CQOLC
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Sen ovat kehittäneet Weitzner et ai. mittaamaan syöpäpotilaiden hoitajien elämänlaatua, mukaan lukien fyysinen toiminta, emotionaalinen toiminta, perhetoiminta ja sosiaalinen toiminta.
Asteikon kunkin alaulottuvuuden ja asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–140.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
Kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nihan Türkoğlu, Assist.Prof., Ataturk University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- nihann
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Umeå UniversityValmisKardiopulmonaalinen ohitus | Veren hyytyminen | Point-of Care -testausRuotsi
Kliiniset tutkimukset Mindfulness-pohjainen stressinvähennysohjelma
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat