LEAPTogether: 孤独と社会的孤立に対処するための世代間介入 (LEAPTogether)
2024年8月21日 更新者：Allison Mays、Cedars-Sinai Medical Center
一緒に年齢を重ねる（LEAP）運動を活用する：孤独と社会的孤立に対処するための世代間介入
高齢者の参加者は、ピア (同年齢グループ) とペアを組むか、エクササイズ中に同時にビデオ チャットができる若い大人とペアを組んで、週 2 回、8 週間にわたってエクササイズ ビデオに参加します。
調査の概要
詳細な説明
この研究への参加には以下が含まれます。
- ベースライン（研究の開始）、8週間、および16週間で評価を完了する
- 運動の興味と好みを決定するための運動生理学者との最初のミーティング
- エクササイズパートナーとのマッチング
- FlexTogether プラットフォームを介してパートナーと仮想的にミーティングを行い、エクササイズ ビデオに参加します (週に 2 回、合計 8 週間)
- 月に1回、ライブグループクラスに参加する
- 出口面接の完了
第一目的：
高齢者向けの 8 週間の仮想ペア運動プログラムへの順守を監視することにより、実現可能性を評価する
副次的な目的:
- 高齢者と若年成人の参加者の社会的つながりを強化し、孤独を減らし、幸福を改善し、身体活動を増やすために必要な仮想プログラム内で、重要な社会的ペアリングコンポーネント（つまり、高齢者が一緒にいる、若い大人と年配の大人のペアリング）を機械的に調査する調査と質的インタビューによる短期的（事前事後）
- 高齢者と若年成人の参加者の社会的つながりを強化し、孤独を減らし、幸福を改善し、身体活動を増やすために必要な仮想プログラム内で、重要な社会的ペアリングコンポーネント（つまり、高齢者が一緒にいる、若い大人と年配の大人のペアリング）を機械的に調査する調査と質的インタビューによる長期的（介入後8週間/研究中18週間）
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Allison M Mays, MD, MAS
- 電話番号：(310) 385-3511
- メール：Allison.Mays@cshs.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nathalie Guevara
- 電話番号：310-248-6242
- メール：nathalie.guevara@csmns.org
研究場所
-
-
California
-
Beverly Hills、California、アメリカ、90211
- 募集
- Cedars-Sinai Medical Center
-
主任研究者：
- Celina H Shirazipour, Ph.D.
-
コンタクト：
- Allison M Mays, MD, MAS
- 電話番号：310-385-3511
- メール：allison.mays@cshs.org
-
コンタクト：
- Nathalie E Guevara
- 電話番号：3102486242
- メール：nathalie.guevara@csmns.org
-
主任研究者：
- Allison M Mays, MD,MAS
-
主任研究者：
- Sonja Rosen, MD,FACP,AGSF
-
副調査官：
- Nathalie Guevara
-
副調査官：
- Bianca Luna-Luperico
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -被験者から得られた口頭でのインフォームドコンセント、および被験者が研究の要件を順守する能力
- 18 歳から 30 歳の若年成人
- 65歳以上の高齢者
- 横幅 13 インチ以上の画面で、インターネットに接続されたビデオ機能を備えたタブレット、ラップトップ、またはデスクトップ コンピューターにアクセスできる
- 英語を読み、書き、理解できること
- 自宅に運動するための 5 x 6 フィートのスペースがある
除外基準:
- 認知症の現在の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ピアペアリング
2人の高齢者がペアになっています
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参加者は同じ年齢層の誰かとペアになり、運動中にパートナーと同時にビデオチャットする機能を備えた運動ビデオに参加します.
参加者はパートナーと週 2 回、8 週間ログオンします。
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実験的：世代間のペアリング
若い大人と年配の大人のペア
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参加者は年上の/年下の誰かとペアになり、運動中にパートナーと同時にビデオチャットする機能を備えた運動ビデオに参加します.
参加者はパートナーと週 2 回、8 週間ログオンします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高齢者向けの 8 週間の仮想ペア運動プログラムの遵守
時間枠：8週間以上の出席
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アドヒアランスとは、16 セッションのうち少なくとも 12 セッションに参加することと定義されます (70% の出席)
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8週間以上の出席
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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規模単位あたりの社会的つながり
時間枠：ベースラインと 10 週間
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主要なソーシャル ペアリング コンポーネントを機械的に調査する (つまり、
デューク ソーシャル サポート インデックス (最小スコア - 11、最大スコア - 33、スコアが高いほどより高い社会的支援と相互作用）。
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ベースラインと 10 週間
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規模単位あたりの前後の孤独
時間枠：ベースラインと 10 週間
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主要なソーシャル ペアリング コンポーネントを機械的に調査する (つまり、
UCLA 孤独感調査 (最小スコア - 3、最大スコア - 9; スコアが高いほど高い寂しい気持ち）
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ベースラインと 10 週間
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スケールの単位ごとの感情的、社会的、心理的な幸福の前後
時間枠：ベースラインと 10 週間
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主要なソーシャル ペアリング コンポーネントを機械的に調査する (つまり、
Mental Health Continuum Short-Form (最小スコア - 14、最大スコア - 84;スコアが高いほど、ポジティブな幸福度が高いことを示します)
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ベースラインと 10 週間
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規模のユニットごとの経年変化に関する事前/事後予測
時間枠：ベースラインと 10 週間
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主要なソーシャル ペアリング コンポーネントを機械的に調査する (つまり、
老化に関する期待調査 (最小スコア - 12、最大スコア - 48; より高いスコア老化に対するより高い（肯定的な）期待を示します）
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ベースラインと 10 週間
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スケールの単位あたりの前後の生成性
時間枠：ベースラインと 10 週間
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主要なソーシャル ペアリング コンポーネントを機械的に調査する (つまり、
Baltimore Experience Corps Trial Generativity Scale (最小スコア - 13、最大スコア - 65;スコアが高いほど、生成性のレベルが高いことを示します)
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ベースラインと 10 週間
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スケールの単位ごとの前後の身体活動
時間枠：ベースラインと 10 週間
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主要なソーシャル ペアリング コンポーネントを機械的に調査する (つまり、
Godin Leisure Time Exercise Questionnaire（最小スコア-0、最大スコア - 24+; 合計 14 以下は不十分な活動/座りがちなライフスタイルを示し、24 単位以上はアクティブなライフスタイルを示します)
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ベースラインと 10 週間
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座るから立つまでの 30 秒あたりの身体活動の前後
時間枠：ベースラインと 10 週間
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主要なソーシャル ペアリング コンポーネントを機械的に調査する (つまり、
高齢者と若年成人の参加者の身体活動を短期間（前後）に 30 秒間座って立つ（何回できるか）を増やすために必要な仮想プログラム内参加者は 30 秒間、手を使わずに座ったり立ったりします。数字が大きいほど持久力のレベルが高いことを示します)
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ベースラインと 10 週間
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規模単位あたりの長期的な社会的つながり
時間枠：18週間
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主要なソーシャル ペアリング コンポーネントを機械的に調査する (つまり、
デューク ソーシャル サポート インデックス (最小スコア - 11、最大スコア - 33、それ以上スコアは、より高い社会的サポートと相互作用を示します)。
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18週間
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規模単位あたりの長期孤独
時間枠：18週間
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主要なソーシャル ペアリング コンポーネントを機械的に調査する (つまり、
UCLA Loneliness Survey (最小スコア - 3、最大スコア - 9; より高いスコアが対応より高い孤独感へ)
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18週間
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規模のユニットごとの経年変化に関する長期的な予測
時間枠：18週間
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主要なソーシャル ペアリング コンポーネントを機械的に調査する (つまり、
老化に関する期待調査 (最小スコア - 12、最大スコア - 48;スコアが高いほど、加齢に対する期待値が高い (ポジティブな) ことを示します)
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18週間
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規模単位あたりの長期的な感情的、社会的、心理的幸福
時間枠：18週間
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主要なソーシャル ペアリング コンポーネントを機械的に調査する (つまり、
Mental Health Continuum Short-Form (最小スコア - 14、最大スコア - 84; スコアが高いほど、ポジティブな幸福度が高いことを示します)
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18週間
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規模単位あたりの長期的な生成力
時間枠：18週間
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主要なソーシャル ペアリング コンポーネントを機械的に調査する (つまり、
Baltimore Experience Corps Trial Generativity Scale (最小スコア - 13、最大スコア - 65; スコアが高いほど生成性のレベルが高いことを示します)
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18週間
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規模単位あたりの長期的な身体活動
時間枠：18週間
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Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (最小スコア - 0、最大スコア- 24+; 合計 14 以下は不十分な活動/座りがちなライフスタイルを示し、24 単位以上はアクティブなライフスタイルを示します)
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18週間
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座るから立つまでの 30 秒あたりの長時間の身体活動
時間枠：18週間
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高齢者および若年成人の参加者の身体活動を長期間 (4.5 か月/18 週間) 30 秒間の立位 (参加者が何回座ることができるか) を通じて増加させるために必要な仮想プログラム内の重要な社会的ペアリング コンポーネントを機構的に調査する30秒間手を使わずに立ち、数値が高いほど持久力が高いことを示します)
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18週間
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バーチャル プログラミングの主要なソーシャル ペアリング コンポーネント
時間枠：10週間
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調査では容易に捉えられない、参加者からのその他の考えや観察を捉えるための質的インタビュー
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10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Celina H Shirazipour, Ph.D.、Cedars-Sinai Medical Center
- 主任研究者：Allison M Mays, MD, MAS、Cedars-Sinai Medical Center
- 主任研究者：Sonja Rosen, MD, FACP, AGSF、Cedars-Sinai Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Russell D, Peplau LA, Ferguson ML. Developing a measure of loneliness. J Pers Assess. 1978 Jun;42(3):290-4. doi: 10.1207/s15327752jpa4203_11.
- Perissinotto CM, Stijacic Cenzer I, Covinsky KE. Loneliness in older persons: a predictor of functional decline and death. Arch Intern Med. 2012 Jul 23;172(14):1078-83. doi: 10.1001/archinternmed.2012.1993.
- Steptoe A, Shankar A, Demakakos P, Wardle J. Social isolation, loneliness, and all-cause mortality in older men and women. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Apr 9;110(15):5797-801. doi: 10.1073/pnas.1219686110. Epub 2013 Mar 25.
- Tiwari SC. Loneliness: A disease? Indian J Psychiatry. 2013 Oct;55(4):320-2. doi: 10.4103/0019-5545.120536. No abstract available.
- Ronzi S, Orton L, Pope D, Valtorta NK, Bruce NG. What is the impact on health and wellbeing of interventions that foster respect and social inclusion in community-residing older adults? A systematic review of quantitative and qualitative studies. Syst Rev. 2018 Jan 30;7(1):26. doi: 10.1186/s13643-018-0680-2.
- Teater B. Intergenerational Programs to Promote Active Aging: The Experiences and Perspectives of Older Adults. Activities, Adaptation & Aging. 2016/01/02 2016;40(1):1-19. doi:10.1080/01924788.2016.1127041
- Peters R, Ee N, Ward SA, Kenning G, Radford K, Goldwater M, Dodge HH, Lewis E, Xu Y, Kudrna G, Hamilton M, Peters J, Anstey KJ, Lautenschlager NT, Fitzgerald A, Rockwood K. Intergenerational Programmes bringing together community dwelling non-familial older adults and children: A Systematic Review. Arch Gerontol Geriatr. 2021 May-Jun;94:104356. doi: 10.1016/j.archger.2021.104356. Epub 2021 Jan 28.
- Kim Y, Kim J, Lee JM, Seo DC, Jung HC. Intergenerational Taekwondo Program: A Narrative Review and Practical Intervention Proposal. Int J Environ Res Public Health. 2022 Apr 26;19(9):5247. doi: 10.3390/ijerph19095247.
- Rizzo N. Fitness Industry Statistics 2021-2028 [Market Research]. 2021. https://runrepeat.com/fitness-industry
- Koenig HG, Westlund RE, George LK, Hughes DC, Blazer DG, Hybels C. Abbreviating the Duke Social Support Index for use in chronically ill elderly individuals. Psychosomatics. 1993 Jan-Feb;34(1):61-9. doi: 10.1016/S0033-3182(93)71928-3.
- Rikli RE, Jones CJ. Development and Validation of a Functional Fitness Test for Community-Residing Older Adults. Journal of Aging and Physical Activity. 01 Apr. 1999 1999;7(2):129-161. doi:10.1123/japa.7.2.129
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月7日
一次修了 (推定)
2025年5月1日
研究の完了 (推定)
2025年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月25日
最初の投稿 (実際)
2023年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月21日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
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