LEAPTogether: uma intervenção intergeracional para lidar com a solidão e o isolamento social (LEAPTogether)
21 de agosto de 2024 atualizado por: Allison Mays, Cedars-Sinai Medical Center
Aproveitando o exercício para envelhecer no local (LEAP) juntos: uma intervenção intergeracional para lidar com a solidão e o isolamento social
Os participantes adultos mais velhos se envolverão em vídeos de exercícios duas vezes por semana durante 8 semanas, enquanto emparelhados com um colega (da mesma faixa etária) ou emparelhados com um adulto mais jovem com a capacidade de conversar por vídeo simultaneamente durante o exercício.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A participação neste estudo inclui:
- Completar as avaliações no início do estudo (início do estudo), 8 semanas e 16 semanas
- Reunião inicial com um fisiologista do exercício para determinar interesses e preferências de exercícios
- Sendo combinado com um parceiro de exercício
- Reunião virtual com o parceiro para participar de vídeos de exercícios por meio da plataforma FlexTogether (reunir-se duas vezes por semana durante um total de 8 semanas)
- Assistir a uma aula em grupo ao vivo uma vez por mês
- Concluindo uma entrevista de desligamento
Objetivo primário:
Avaliar a viabilidade monitorando a adesão a um programa virtual de exercícios emparelhados de 8 semanas para adultos mais velhos
Objetivos Secundários:
- Investigar mecanicamente os principais componentes de emparelhamento social (ou seja, adultos mais velhos juntos, emparelhamento de adultos mais jovens e mais velhos) dentro de um programa virtual necessário para melhorar a conexão social, diminuir a solidão, melhorar o bem-estar e aumentar a atividade física em adultos mais velhos e adultos mais jovens no curto prazo (pré-pós) por meio de pesquisas e entrevistas qualitativas
- Investigar mecanicamente os principais componentes de emparelhamento social (ou seja, adultos mais velhos juntos, emparelhamento de adultos mais jovens e mais velhos) dentro de um programa virtual necessário para melhorar a conexão social, diminuir a solidão, melhorar o bem-estar e aumentar a atividade física em adultos mais velhos e adultos mais jovens a longo prazo (8 semanas pós-intervenção / 18 semanas no estudo) por meio de pesquisas e entrevistas qualitativas
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Allison M Mays, MD, MAS
- Número de telefone: (310) 385-3511
- E-mail: Allison.Mays@cshs.org
Estude backup de contato
- Nome: Nathalie Guevara
- Número de telefone: 310-248-6242
- E-mail: nathalie.guevara@csmns.org
Locais de estudo
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
- Recrutamento
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Investigador principal:
- Celina H Shirazipour, Ph.D.
-
Contato:
- Allison M Mays, MD, MAS
- Número de telefone: 310-385-3511
- E-mail: allison.mays@cshs.org
-
Contato:
- Nathalie E Guevara
- Número de telefone: 3102486242
- E-mail: nathalie.guevara@csmns.org
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Investigador principal:
- Allison M Mays, MD,MAS
-
Investigador principal:
- Sonja Rosen, MD,FACP,AGSF
-
Subinvestigador:
- Nathalie Guevara
-
Subinvestigador:
- Bianca Luna-Luperico
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado verbal obtido do sujeito e capacidade do sujeito de cumprir os requisitos do estudo
- Idade 18-30 anos para adultos mais jovens
- Idade maior ou igual a 65 anos para idosos
- Tem acesso a um tablet, laptop ou computador de mesa com recursos de vídeo conectado à Internet com uma tela de pelo menos 13 polegadas
- Capaz de ler, escrever e entender inglês
- Tem um espaço de 5 x 6 pés em casa para se exercitar
Critério de exclusão:
- Diagnóstico atual de demência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Emparelhamentos de pares
Dois adultos mais velhos emparelhados
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Os participantes serão emparelhados com alguém da mesma faixa etária e se envolverão em vídeos de exercícios com a capacidade de conversar por vídeo simultaneamente com seu parceiro durante o exercício.
Os participantes farão logon com seu parceiro duas vezes por semana durante 8 semanas.
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Experimental: Pares Intergeracionais
Um adulto mais jovem e um adulto mais velho emparelhados
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Os participantes serão emparelhados com alguém mais velho/mais jovem e se envolverão em vídeos de exercícios com a capacidade de conversar por vídeo simultaneamente com seu parceiro durante o exercício.
Os participantes farão logon com seu parceiro duas vezes por semana durante 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão a um programa virtual de exercícios emparelhados de 8 semanas para adultos mais velhos
Prazo: Frequência durante 8 semanas
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Adesão definida como participação em pelo menos 12 das 16 sessões (70% de comparecimento)
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Frequência durante 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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conectividade social por unidades em escala
Prazo: linha de base e 10 semanas
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Para investigar mecanicamente os principais componentes de emparelhamento social (ou seja,
solo, adultos mais velhos juntos, pares de adultos mais jovens e mais velhos) dentro de um programa virtual necessário para melhorar a conexão social a curto prazo (pré-pós) por meio do Índice de Apoio Social de Duke (pontuação mínima de 11, pontuação máxima de 33; pontuação mais alta indica maior suporte social e interação).
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linha de base e 10 semanas
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solidão pré/pós por unidades na escala
Prazo: linha de base e 10 semanas
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Para investigar mecanicamente os principais componentes de emparelhamento social (ou seja,
solo, adultos mais velhos juntos, pares de adultos mais jovens e mais velhos) dentro de um programa virtual necessário para diminuir a solidão no curto prazo (pré-pós) por meio da Pesquisa de Solidão da UCLA (pontuação mínima de 3, pontuação máxima de 9; pontuações mais altas correspondem a sentimentos de solidão)
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linha de base e 10 semanas
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bem-estar emocional, social e psicológico pré/pós por unidades na escala
Prazo: linha de base e 10 semanas
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Para investigar mecanicamente os principais componentes de emparelhamento social (ou seja,
solo, adultos mais velhos juntos, pares de adultos mais jovens e mais velhos) dentro de um programa virtual necessário para melhorar o bem-estar no curto prazo (pré-pós) por meio do formulário curto do Continuum de saúde mental (pontuação mínima- 14, pontuação máxima- 84; pontuações mais altas indicam maiores níveis de bem-estar positivo)
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linha de base e 10 semanas
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expectativas pré/pós em relação ao envelhecimento por unidades em escala
Prazo: linha de base e 10 semanas
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Para investigar mecanicamente os principais componentes de emparelhamento social (ou seja,
solo, adultos mais velhos juntos, pares de adultos mais jovens e mais velhos) dentro de um programa virtual necessário para melhorar o bem-estar no curto prazo (pré-pós) por meio da Pesquisa de Expectativas Sobre o Envelhecimento (pontuação mínima- 12, pontuação máxima- 48; pontuação mais alta indica maiores expectativas (positivas) de envelhecimento)
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linha de base e 10 semanas
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generatividade pré/pós por unidades em escala
Prazo: linha de base e 10 semanas
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Para investigar mecanicamente os principais componentes de emparelhamento social (ou seja,
solo, adultos mais velhos juntos, pares de adultos mais jovens e mais velhos) dentro de um programa virtual necessário para melhorar o bem-estar no curto prazo (pré-pós) por meio da Escala de Generatividade do Baltimore Experience Corps (pontuação mínima- 13, pontuação máxima- 65; pontuação mais alta indica níveis mais altos de generatividade)
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linha de base e 10 semanas
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atividade física pré/pós por unidades na escala
Prazo: linha de base e 10 semanas
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Para investigar mecanicamente os principais componentes de emparelhamento social (ou seja,
solo, adultos mais velhos juntos, pares de adultos mais jovens e mais velhos) dentro de um programa virtual necessário para aumentar a atividade física em adultos mais velhos e adultos mais jovens no curto prazo (pré-pós) por meio do Questionário de Exercícios de Tempo de Lazer Godin (pontuação min-0, pontuação máxima- 24+; total de 14 ou menos indica atividade insuficiente/estilo de vida sedentário, 24 unidades ou mais indica estilo de vida ativo)
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linha de base e 10 semanas
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pré/pós atividade física por 30 segundos sentado para levantar
Prazo: linha de base e 10 semanas
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Para investigar mecanicamente os principais componentes de emparelhamento social (ou seja,
solo, adultos mais velhos juntos, pares de adultos mais jovens e mais velhos) dentro de um programa virtual necessário para aumentar a atividade física em adultos mais velhos e participantes adultos mais jovens no curto prazo (pré-pós) até 30 segundos sentar para levantar (quantas vezes o participante sentar e levantar sem usar as mãos em um período de 30 segundos, maior número indica maior nível de resistência)
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linha de base e 10 semanas
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conectividade social de longo prazo por unidades em escala
Prazo: 18 semanas
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Para investigar mecanicamente os principais componentes de emparelhamento social (ou seja,
solo, adultos mais velhos juntos, pares de adultos mais jovens e mais velhos) dentro de um programa virtual necessário para melhorar a conexão social a longo prazo (4,5 meses/18 semanas) por meio do Índice de Apoio Social Duke (pontuação mínima de 11, pontuação máxima de 33; maior pontuação indica maior suporte social e interação).
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18 semanas
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solidão de longo prazo por unidades em escala
Prazo: 18 semanas
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Para investigar mecanicamente os principais componentes de emparelhamento social (ou seja,
solo, adultos mais velhos juntos, pares de adultos mais jovens e mais velhos) dentro de um programa virtual necessário para diminuir a solidão a longo prazo (4,5 meses/18 semanas) por meio da Pesquisa de Solidão da UCLA (pontuação mínima de 3, pontuação máxima de 9; pontuações mais altas correspondem a sentimentos mais elevados de solidão)
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18 semanas
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expectativas de longo prazo em relação ao envelhecimento por unidades em escala
Prazo: 18 semanas
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Para investigar mecanicamente os principais componentes de emparelhamento social (ou seja,
solo, adultos mais velhos juntos, pares de adultos mais jovens e mais velhos) dentro de um programa virtual necessário para melhorar o bem-estar a longo prazo (4,5 meses/18 semanas) através da Pesquisa de Expectativas sobre o Envelhecimento (pontuação mínima- 12, pontuação máxima- 48; pontuação mais alta indica expectativas mais altas (positivas) de envelhecimento)
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18 semanas
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bem-estar emocional, social e psicológico de longo prazo por unidades em escala
Prazo: 18 semanas
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Para investigar mecanicamente os principais componentes de emparelhamento social (ou seja,
solo, adultos mais velhos juntos, pares de adultos mais jovens e mais velhos) dentro de um programa virtual necessário para melhorar o bem-estar a longo prazo (4,5 meses/18 semanas) por meio do formulário curto do Continuum de Saúde Mental (pontuação mínima de 14, pontuação máxima de 84; pontuações mais altas indicam maiores níveis de bem-estar positivo)
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18 semanas
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generatividade de longo prazo por unidades em escala
Prazo: 18 semanas
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Para investigar mecanicamente os principais componentes de emparelhamento social (ou seja,
solo, adultos mais velhos juntos, pares de adultos mais jovens e mais velhos) dentro de um programa virtual necessário para melhorar o bem-estar a longo prazo (4,5 meses/18 semanas) por meio da Escala de Generatividade do Baltimore Experience Corps (pontuação mínima de 13, pontuação máxima de 65; pontuação mais alta indica níveis mais altos de generatividade)
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18 semanas
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atividade física de longo prazo por unidades em escala
Prazo: 18 semanas
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Investigar mecanicamente os principais componentes de emparelhamento social dentro de um programa virtual necessário para aumentar a atividade física em adultos mais velhos e adultos mais jovens a longo prazo (4,5 meses/18 semanas) por meio do Questionário de Exercícios de Tempo de Lazer Godin (pontuação min-0, pontuação máxima - 24+; total de 14 ou menos indica atividade insuficiente/estilo de vida sedentário, 24 unidades ou mais indica estilo de vida ativo)
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18 semanas
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atividade física de longo prazo por 30 segundos sentado para levantar
Prazo: 18 semanas
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Investigar mecanicamente os principais componentes de emparelhamento social dentro de um programa virtual necessário para aumentar a atividade física em adultos mais velhos e adultos mais jovens a longo prazo (4,5 meses/18 semanas) por meio de 30 segundos de sentar e levantar (quantas vezes o participante pode sentar e ficar sem usar as mãos em um período de 30 segundos, maior número indica maior nível de resistência)
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18 semanas
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Principais componentes de emparelhamento social na programação virtual
Prazo: 10 semanas
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Entrevista qualitativa para capturar quaisquer outros pensamentos e observações dos participantes que não são facilmente capturados em pesquisas
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Celina H Shirazipour, Ph.D., Cedars-Sinai Medical Center
- Investigador principal: Allison M Mays, MD, MAS, Cedars-Sinai Medical Center
- Investigador principal: Sonja Rosen, MD, FACP, AGSF, Cedars-Sinai Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Russell D, Peplau LA, Ferguson ML. Developing a measure of loneliness. J Pers Assess. 1978 Jun;42(3):290-4. doi: 10.1207/s15327752jpa4203_11.
- Perissinotto CM, Stijacic Cenzer I, Covinsky KE. Loneliness in older persons: a predictor of functional decline and death. Arch Intern Med. 2012 Jul 23;172(14):1078-83. doi: 10.1001/archinternmed.2012.1993.
- Steptoe A, Shankar A, Demakakos P, Wardle J. Social isolation, loneliness, and all-cause mortality in older men and women. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Apr 9;110(15):5797-801. doi: 10.1073/pnas.1219686110. Epub 2013 Mar 25.
- Tiwari SC. Loneliness: A disease? Indian J Psychiatry. 2013 Oct;55(4):320-2. doi: 10.4103/0019-5545.120536. No abstract available.
- Ronzi S, Orton L, Pope D, Valtorta NK, Bruce NG. What is the impact on health and wellbeing of interventions that foster respect and social inclusion in community-residing older adults? A systematic review of quantitative and qualitative studies. Syst Rev. 2018 Jan 30;7(1):26. doi: 10.1186/s13643-018-0680-2.
- Teater B. Intergenerational Programs to Promote Active Aging: The Experiences and Perspectives of Older Adults. Activities, Adaptation & Aging. 2016/01/02 2016;40(1):1-19. doi:10.1080/01924788.2016.1127041
- Peters R, Ee N, Ward SA, Kenning G, Radford K, Goldwater M, Dodge HH, Lewis E, Xu Y, Kudrna G, Hamilton M, Peters J, Anstey KJ, Lautenschlager NT, Fitzgerald A, Rockwood K. Intergenerational Programmes bringing together community dwelling non-familial older adults and children: A Systematic Review. Arch Gerontol Geriatr. 2021 May-Jun;94:104356. doi: 10.1016/j.archger.2021.104356. Epub 2021 Jan 28.
- Kim Y, Kim J, Lee JM, Seo DC, Jung HC. Intergenerational Taekwondo Program: A Narrative Review and Practical Intervention Proposal. Int J Environ Res Public Health. 2022 Apr 26;19(9):5247. doi: 10.3390/ijerph19095247.
- Rizzo N. Fitness Industry Statistics 2021-2028 [Market Research]. 2021. https://runrepeat.com/fitness-industry
- Koenig HG, Westlund RE, George LK, Hughes DC, Blazer DG, Hybels C. Abbreviating the Duke Social Support Index for use in chronically ill elderly individuals. Psychosomatics. 1993 Jan-Feb;34(1):61-9. doi: 10.1016/S0033-3182(93)71928-3.
- Rikli RE, Jones CJ. Development and Validation of a Functional Fitness Test for Community-Residing Older Adults. Journal of Aging and Physical Activity. 01 Apr. 1999 1999;7(2):129-161. doi:10.1123/japa.7.2.129
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001980
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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