Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LEAPTogether: Sukupolvien välinen toimenpide yksinäisyyden ja sosiaalisen eristäytymisen torjumiseksi (LEAPTogether)

keskiviikko 21. elokuuta 2024 päivittänyt: Allison Mays, Cedars-Sinai Medical Center

Harjoituksen hyödyntäminen ikääntymiseksi paikalla (LEAP) yhdessä: sukupolvien välinen interventio yksinäisyyden ja sosiaalisen eristäytymisen torjumiseksi

Vanhemmat aikuiset osallistuvat harjoitusvideoihin kahdesti viikossa 8 viikon ajan joko parin kanssa (sama ikäryhmä) tai nuoremman aikuisen kanssa, joilla on mahdollisuus samanaikaisesti käydä videokeskustelussa harjoituksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen osallistuminen sisältää:

  • Arvioiden suorittaminen lähtötilanteessa (tutkimuksen alussa), 8 viikkoa ja 16 viikkoa
  • Ensimmäinen tapaaminen harjoitusfysiologin kanssa harjoituksen kiinnostuksen kohteiden ja mieltymysten määrittämiseksi
  • Yhteyttä harjoittelukumppanin kanssa
  • Virtuaalinen tapaaminen kumppanin kanssa ja osallistua harjoitusvideoihin FlexTogether-alustan kautta (tapaaminen kahdesti viikossa yhteensä 8 viikon ajan)
  • Osallistu live-ryhmätunnille kerran kuukaudessa
  • Lähtöhaastattelun suorittaminen

Ensisijainen tavoite:

Arvioida toteutettavuutta seuraamalla 8 viikon virtuaalisen parillisen liikuntaohjelman noudattamista vanhemmille aikuisille

Toissijaiset tavoitteet:

  1. Tutkia mekaanisesti sosiaalisen parin muodostamisen keskeisiä osia (eli vanhemmat aikuiset yhdessä, nuorempien ja vanhempien aikuisten pariliitos) virtuaaliohjelmassa, joka on tarpeen sosiaalisen yhteyden lisäämiseksi, yksinäisyyden vähentämiseksi, hyvinvoinnin parantamiseksi ja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi iäkkäillä aikuisilla ja nuoremmilla aikuisilla. lyhyellä aikavälillä (pre-post) kyselyjen ja laadullisten haastattelujen avulla
  2. Tutkia mekaanisesti sosiaalisen parin muodostamisen keskeisiä komponentteja (eli vanhemmat aikuiset yhdessä, nuorempien ja vanhempien aikuisten pariliitos) virtuaaliohjelmassa, joka on tarpeen sosiaalisen yhteyden lisäämiseksi, yksinäisyyden vähentämiseksi, hyvinvoinnin parantamiseksi ja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi iäkkäillä aikuisilla ja nuoremmilla aikuisilla. pitkällä aikavälillä (8 viikkoa intervention jälkeen / 18 viikkoa tutkimuksessa) kyselyiden ja laadullisten haastattelujen avulla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
        • Rekrytointi
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Päätutkija:
          • Celina H Shirazipour, Ph.D.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Allison M Mays, MD,MAS
        • Päätutkija:
          • Sonja Rosen, MD,FACP,AGSF
        • Alatutkija:
          • Nathalie Guevara
        • Alatutkija:
          • Bianca Luna-Luperico

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavalta saatu suullinen tietoinen suostumus ja tutkittavan kyky noudattaa tutkimuksen vaatimuksia
  • Ikäraja 18-30 vuotta nuoremmille aikuisille
  • Ikä yli tai yhtä suuri kuin 65 vuotta vanhemmille aikuisille
  • Hänellä on pääsy tablettiin, kannettavaan tietokoneeseen tai pöytätietokoneeseen, jossa on videoominaisuudet ja joka on yhdistetty Internetiin ja jonka näyttö on vähintään 13 tuumaa
  • Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään englantia
  • Kotona on 5 x 6 jalkaa harjoitustilaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen dementian diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vertaisparit
Kaksi vanhempaa aikuista pariksi
Osallistujat paritetaan jonkun saman ikäryhmän kanssa ja he osallistuvat harjoitusvideoihin, joissa voi samanaikaisesti keskustella kumppaninsa kanssa harjoittelun aikana. Osallistujat kirjautuvat sisään kumppaninsa kanssa kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
Kokeellinen: Sukupolvien väliset parit
Nuorempi aikuinen ja vanhempi aikuinen pariksi
Osallistujat paritetaan jonkun vanhemman/nuoremman kanssa ja he osallistuvat harjoitusvideoihin, joissa he voivat samanaikaisesti keskustella kumppaninsa kanssa harjoittelun aikana. Osallistujat kirjautuvat sisään kumppaninsa kanssa kahdesti viikossa 8 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Noudatetaan 8 viikon virtuaalista pariharjoitteluohjelmaa vanhemmille aikuisille
Aikaikkuna: Osallistumisaika yli 8 viikkoa
Sitoutuneeksi määritellään osallistuminen vähintään 12 istuntoon 16:sta (70 % osallistumisesta)
Osallistumisaika yli 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sosiaalinen kytkös mittakaavayksikköä kohden
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 viikkoa
Tutkia mekaanisesti sosiaalisen pariliitoksen avainkomponentteja (esim. yksin, vanhemmat aikuiset yhdessä, nuorempien ja vanhempien aikuisten paritus) virtuaalisessa ohjelmassa, joka on tarpeen sosiaalisen yhteyden parantamiseksi lyhyellä aikavälillä (ennen postausta) Duke Social Support Indexin kautta (min pistemäärä - 11, maksimipistemäärä - 33; korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampi sosiaalinen tuki ja vuorovaikutus).
lähtötilanne ja 10 viikkoa
yksinäisyys ennen/jälkeen mittakaavan yksikköä kohden
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 viikkoa
Tutkia mekaanisesti sosiaalisen pariliitoksen avainkomponentteja (esim. yksin, vanhemmat aikuiset yhdessä, nuoremmat ja vanhemmat aikuiset) virtuaaliohjelmassa, joka on välttämätön yksinäisyyden vähentämiseksi lyhyellä aikavälillä (ennen postausta) UCLA Loneliness Surveyn kautta (min pistemäärä - 3, maksimipisteet - 9; korkeammat pisteet vastaavat korkeampia pisteitä yksinäisyyden tunne)
lähtötilanne ja 10 viikkoa
emotionaalinen, sosiaalinen ja psykologinen hyvinvointi ennen/jälkeistä mittakaavayksikköä kohti
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 viikkoa
Tutkia mekaanisesti sosiaalisen pariliitoksen avainkomponentteja (esim. yksin, vanhemmat aikuiset yhdessä, nuorempien ja vanhempien aikuisten paritus) virtuaaliohjelmassa, joka on tarpeen hyvinvoinnin parantamiseksi lyhyellä aikavälillä (ennen postausta) Mental Health Continuum Short-Formin kautta (min pistemäärä - 14, maksimipistemäärä - 84; korkeammat pisteet osoittavat parempaa positiivista hyvinvointia)
lähtötilanne ja 10 viikkoa
ennen/jälkeiset odotukset ikääntymisestä mittakaavayksikköä kohden
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 viikkoa
Tutkia mekaanisesti sosiaalisen pariliitoksen avainkomponentteja (esim. yksin, vanhemmat aikuiset yhdessä, nuorempien ja vanhempien aikuisten paritus) virtuaalisessa ohjelmassa, joka on tarpeen hyvinvoinnin parantamiseksi lyhyellä aikavälillä (ennen postausta) Odotukset ikääntymisestä -tutkimuksen kautta (min pistemäärä - 12, maksimipistemäärä - 48; korkeampi pistemäärä) osoittaa korkeampia (positiivisia) odotuksia ikääntymisestä)
lähtötilanne ja 10 viikkoa
generatiivisuus ennen/jälkeen mittakaavayksikköä kohti
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 viikkoa
Tutkia mekaanisesti sosiaalisen pariliitoksen avainkomponentteja (esim. yksin, vanhemmat aikuiset yhdessä, nuorempien ja vanhempien aikuisten paritus) virtuaalisessa ohjelmassa, joka on tarpeen hyvinvoinnin parantamiseksi lyhyellä aikavälillä (ennen postausta) Baltimore Experience Corps -kokeilugeneratiivisuusasteikon avulla (min pistemäärä - 13, maksimipistemäärä - 65; korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa generatiivisuutta)
lähtötilanne ja 10 viikkoa
fyysistä aktiivisuutta ennen/jälkeen asteikon yksikköä kohden
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 viikkoa
Tutkia mekaanisesti sosiaalisen pariliitoksen avainkomponentteja (esim. yksin, vanhemmat aikuiset yhdessä, nuoremmat ja vanhemmat aikuiset) virtuaalisessa ohjelmassa, joka on tarpeen ikääntyneiden aikuisten ja nuorempien aikuisten fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi lyhyellä aikavälillä (ennen postausta) Godin Leisure Time Exercise Questionnaire -kyselylomakkeen kautta (min pistemäärä - 0, maksimipistemäärä - 24+; yhteensä 14 tai vähemmän tarkoittaa riittämätöntä aktiivisuutta / istumista elämäntapaa, 24 yksikköä tai enemmän tarkoittaa aktiivista elämäntapaa)
lähtötilanne ja 10 viikkoa
ennen/jälkeen fyysistä aktiivisuutta 30 sekuntia kohti istumaan seisomaan
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 viikkoa
Tutkia mekaanisesti sosiaalisen pariliitoksen avainkomponentteja (esim. yksin, vanhemmat aikuiset yhdessä, nuoremmat ja vanhemmat aikuiset) virtuaalisessa ohjelmassa, joka on tarpeen ikääntyneiden aikuisten ja nuorempien aikuisten osallistujien fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi lyhyellä aikavälillä (ennen postausta) 30 sekuntiin istuen seisomaan (kuinka monta kertaa osallistuja istuu ja seisoo käyttämättä käsiään 30 sekunnin ajan, suurempi luku tarkoittaa korkeampaa kestävyyttä)
lähtötilanne ja 10 viikkoa
pitkäaikainen sosiaalinen kytkös mittakaavayksikköä kohden
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Tutkia mekaanisesti sosiaalisen pariliitoksen avainkomponentteja (esim. yksin, vanhemmat aikuiset yhdessä, nuorempien ja vanhempien aikuisten paritus) virtuaalisessa ohjelmassa, joka on tarpeen sosiaalisten yhteyksien parantamiseksi pitkällä aikavälillä (4,5 kuukautta / 18 viikkoa) Duke Social Support Indexin kautta (min pistemäärä - 11, maksimipistemäärä - 33; korkeampi pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalista tukea ja vuorovaikutusta).
18 viikkoa
pitkäaikainen yksinäisyys mittakaavayksikköä kohden
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Tutkia mekaanisesti sosiaalisen pariliitoksen avainkomponentteja (esim. yksin, vanhemmat aikuiset yhdessä, nuoremmat ja vanhemmat aikuiset) virtuaaliohjelmassa, joka on tarpeen yksinäisyyden vähentämiseksi pitkällä aikavälillä (4,5 kuukautta / 18 viikkoa) UCLA Loneliness Surveyn kautta (min pistemäärä - 3, maksimipistemäärä - 9; korkeammat pisteet vastaavat korkeampiin yksinäisyyden tunteisiin)
18 viikkoa
pitkän aikavälin odotukset ikääntymisestä mittakaavayksikköä kohden
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Tutkia mekaanisesti sosiaalisen pariliitoksen avainkomponentteja (esim. yksin, vanhemmat aikuiset yhdessä, nuorempien ja vanhempien aikuisten paritus) virtuaalisessa ohjelmassa, joka on tarpeen hyvinvoinnin parantamiseksi pitkällä aikavälillä (4,5 kuukautta/18 viikkoa) Odotukset ikääntymiseen liittyen (min pistemäärä - 12, maksimipistemäärä - 48); korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampia (positiivisia) odotuksia ikääntymisestä)
18 viikkoa
pitkän aikavälin emotionaalinen, sosiaalinen ja psykologinen hyvinvointi mittakaavayksikköä kohden
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Tutkia mekaanisesti sosiaalisen pariliitoksen avainkomponentteja (esim. yksin, vanhemmat aikuiset yhdessä, nuoremmat ja vanhemmat aikuiset) virtuaalisessa ohjelmassa, joka on tarpeen hyvinvoinnin parantamiseksi pitkällä aikavälillä (4,5 kuukautta/18 viikkoa) Mental Health Continuum Short-Formin kautta (min pisteet - 14, maksimipisteet - 84; korkeammat pisteet osoittavat parempaa positiivista hyvinvointia)
18 viikkoa
pitkän aikavälin tuottavuus mittakaavayksikköä kohden
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Tutkia mekaanisesti sosiaalisen pariliitoksen avainkomponentteja (esim. yksin, vanhemmat aikuiset yhdessä, nuoremmat ja vanhemmat aikuiset) virtuaalisessa ohjelmassa, joka on tarpeen hyvinvoinnin parantamiseksi pitkällä aikavälillä (4,5 kuukautta / 18 viikkoa) Baltimore Experience Corps -kokeilugeneratiivisuusasteikon avulla (min pisteet - 13, maksimipisteet - 65; korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa generatiivisuutta)
18 viikkoa
pitkäaikainen fyysinen aktiivisuus mittakaavayksikköä kohden
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Tutkia mekaanisesti tärkeimmät sosiaalisen pariliitoksen komponentit virtuaalisessa ohjelmassa, jotka ovat tarpeen ikääntyneiden aikuisten ja nuorempien aikuisten fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi pitkällä aikavälillä (4,5 kuukautta/18 viikkoa) Godin Leisure Time Exercise Questionnaire -kyselylomakkeen avulla (min pistemäärä - 0, maksimipisteet) - 24+; yhteensä 14 tai vähemmän tarkoittaa riittämätöntä aktiivisuutta / istumista elämäntapaa, 24 yksikköä tai enemmän tarkoittaa aktiivista elämäntapaa)
18 viikkoa
pitkäaikainen fyysinen aktiivisuus per 30 sekuntia istumalla seisomaan
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Tutkia mekaanisesti tärkeimmät sosiaalisen pariliitoksen komponentit virtuaalisessa ohjelmassa, jotka ovat tarpeen ikääntyneiden aikuisten ja nuorempien aikuisten osallistujien fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi pitkällä aikavälillä (4,5 kuukautta/18 viikkoa) 30 sekuntiin istuen seisomaan (kuinka monta kertaa osallistuja voi istua ja seisomaan käyttämättä käsiään 30 sekunnin ajan, suurempi luku tarkoittaa korkeampaa kestävyyttä)
18 viikkoa
Virtuaaliohjelmoinnin keskeiset sosiaalisen pariliitoksen komponentit
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Laadullinen haastattelu, jolla vangitaan kaikki muut osallistujien ajatukset ja havainnot, joita ei ole helppo saada kyselyihin
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Celina H Shirazipour, Ph.D., Cedars-Sinai Medical Center
  • Päätutkija: Allison M Mays, MD, MAS, Cedars-Sinai Medical Center
  • Päätutkija: Sonja Rosen, MD, FACP, AGSF, Cedars-Sinai Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa