- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05831475
LEAPTogether: Sukupolvien välinen toimenpide yksinäisyyden ja sosiaalisen eristäytymisen torjumiseksi (LEAPTogether)
keskiviikko 21. elokuuta 2024 päivittänyt: Allison Mays, Cedars-Sinai Medical Center
Harjoituksen hyödyntäminen ikääntymiseksi paikalla (LEAP) yhdessä: sukupolvien välinen interventio yksinäisyyden ja sosiaalisen eristäytymisen torjumiseksi
Vanhemmat aikuiset osallistuvat harjoitusvideoihin kahdesti viikossa 8 viikon ajan joko parin kanssa (sama ikäryhmä) tai nuoremman aikuisen kanssa, joilla on mahdollisuus samanaikaisesti käydä videokeskustelussa harjoituksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistuminen sisältää:
- Arvioiden suorittaminen lähtötilanteessa (tutkimuksen alussa), 8 viikkoa ja 16 viikkoa
- Ensimmäinen tapaaminen harjoitusfysiologin kanssa harjoituksen kiinnostuksen kohteiden ja mieltymysten määrittämiseksi
- Yhteyttä harjoittelukumppanin kanssa
- Virtuaalinen tapaaminen kumppanin kanssa ja osallistua harjoitusvideoihin FlexTogether-alustan kautta (tapaaminen kahdesti viikossa yhteensä 8 viikon ajan)
- Osallistu live-ryhmätunnille kerran kuukaudessa
- Lähtöhaastattelun suorittaminen
Ensisijainen tavoite:
Arvioida toteutettavuutta seuraamalla 8 viikon virtuaalisen parillisen liikuntaohjelman noudattamista vanhemmille aikuisille
Toissijaiset tavoitteet:
- Tutkia mekaanisesti sosiaalisen parin muodostamisen keskeisiä osia (eli vanhemmat aikuiset yhdessä, nuorempien ja vanhempien aikuisten pariliitos) virtuaaliohjelmassa, joka on tarpeen sosiaalisen yhteyden lisäämiseksi, yksinäisyyden vähentämiseksi, hyvinvoinnin parantamiseksi ja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi iäkkäillä aikuisilla ja nuoremmilla aikuisilla. lyhyellä aikavälillä (pre-post) kyselyjen ja laadullisten haastattelujen avulla
- Tutkia mekaanisesti sosiaalisen parin muodostamisen keskeisiä komponentteja (eli vanhemmat aikuiset yhdessä, nuorempien ja vanhempien aikuisten pariliitos) virtuaaliohjelmassa, joka on tarpeen sosiaalisen yhteyden lisäämiseksi, yksinäisyyden vähentämiseksi, hyvinvoinnin parantamiseksi ja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi iäkkäillä aikuisilla ja nuoremmilla aikuisilla. pitkällä aikavälillä (8 viikkoa intervention jälkeen / 18 viikkoa tutkimuksessa) kyselyiden ja laadullisten haastattelujen avulla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Allison M Mays, MD, MAS
- Puhelinnumero: (310) 385-3511
- Sähköposti: Allison.Mays@cshs.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nathalie Guevara
- Puhelinnumero: 310-248-6242
- Sähköposti: nathalie.guevara@csmns.org
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
- Rekrytointi
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Päätutkija:
- Celina H Shirazipour, Ph.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Allison M Mays, MD, MAS
- Puhelinnumero: 310-385-3511
- Sähköposti: allison.mays@cshs.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Nathalie E Guevara
- Puhelinnumero: 3102486242
- Sähköposti: nathalie.guevara@csmns.org
-
Päätutkija:
- Allison M Mays, MD,MAS
-
Päätutkija:
- Sonja Rosen, MD,FACP,AGSF
-
Alatutkija:
- Nathalie Guevara
-
Alatutkija:
- Bianca Luna-Luperico
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavalta saatu suullinen tietoinen suostumus ja tutkittavan kyky noudattaa tutkimuksen vaatimuksia
- Ikäraja 18-30 vuotta nuoremmille aikuisille
- Ikä yli tai yhtä suuri kuin 65 vuotta vanhemmille aikuisille
- Hänellä on pääsy tablettiin, kannettavaan tietokoneeseen tai pöytätietokoneeseen, jossa on videoominaisuudet ja joka on yhdistetty Internetiin ja jonka näyttö on vähintään 13 tuumaa
- Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään englantia
- Kotona on 5 x 6 jalkaa harjoitustilaa
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen dementian diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vertaisparit
Kaksi vanhempaa aikuista pariksi
|
Osallistujat paritetaan jonkun saman ikäryhmän kanssa ja he osallistuvat harjoitusvideoihin, joissa voi samanaikaisesti keskustella kumppaninsa kanssa harjoittelun aikana.
Osallistujat kirjautuvat sisään kumppaninsa kanssa kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Sukupolvien väliset parit
Nuorempi aikuinen ja vanhempi aikuinen pariksi
|
Osallistujat paritetaan jonkun vanhemman/nuoremman kanssa ja he osallistuvat harjoitusvideoihin, joissa he voivat samanaikaisesti keskustella kumppaninsa kanssa harjoittelun aikana.
Osallistujat kirjautuvat sisään kumppaninsa kanssa kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Noudatetaan 8 viikon virtuaalista pariharjoitteluohjelmaa vanhemmille aikuisille
Aikaikkuna: Osallistumisaika yli 8 viikkoa
|
Sitoutuneeksi määritellään osallistuminen vähintään 12 istuntoon 16:sta (70 % osallistumisesta)
|
Osallistumisaika yli 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sosiaalinen kytkös mittakaavayksikköä kohden
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
Tutkia mekaanisesti sosiaalisen pariliitoksen avainkomponentteja (esim.
yksin, vanhemmat aikuiset yhdessä, nuorempien ja vanhempien aikuisten paritus) virtuaalisessa ohjelmassa, joka on tarpeen sosiaalisen yhteyden parantamiseksi lyhyellä aikavälillä (ennen postausta) Duke Social Support Indexin kautta (min pistemäärä - 11, maksimipistemäärä - 33; korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampi sosiaalinen tuki ja vuorovaikutus).
|
lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
|
yksinäisyys ennen/jälkeen mittakaavan yksikköä kohden
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
Tutkia mekaanisesti sosiaalisen pariliitoksen avainkomponentteja (esim.
yksin, vanhemmat aikuiset yhdessä, nuoremmat ja vanhemmat aikuiset) virtuaaliohjelmassa, joka on välttämätön yksinäisyyden vähentämiseksi lyhyellä aikavälillä (ennen postausta) UCLA Loneliness Surveyn kautta (min pistemäärä - 3, maksimipisteet - 9; korkeammat pisteet vastaavat korkeampia pisteitä yksinäisyyden tunne)
|
lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
|
emotionaalinen, sosiaalinen ja psykologinen hyvinvointi ennen/jälkeistä mittakaavayksikköä kohti
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
Tutkia mekaanisesti sosiaalisen pariliitoksen avainkomponentteja (esim.
yksin, vanhemmat aikuiset yhdessä, nuorempien ja vanhempien aikuisten paritus) virtuaaliohjelmassa, joka on tarpeen hyvinvoinnin parantamiseksi lyhyellä aikavälillä (ennen postausta) Mental Health Continuum Short-Formin kautta (min pistemäärä - 14, maksimipistemäärä - 84; korkeammat pisteet osoittavat parempaa positiivista hyvinvointia)
|
lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
|
ennen/jälkeiset odotukset ikääntymisestä mittakaavayksikköä kohden
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
Tutkia mekaanisesti sosiaalisen pariliitoksen avainkomponentteja (esim.
yksin, vanhemmat aikuiset yhdessä, nuorempien ja vanhempien aikuisten paritus) virtuaalisessa ohjelmassa, joka on tarpeen hyvinvoinnin parantamiseksi lyhyellä aikavälillä (ennen postausta) Odotukset ikääntymisestä -tutkimuksen kautta (min pistemäärä - 12, maksimipistemäärä - 48; korkeampi pistemäärä) osoittaa korkeampia (positiivisia) odotuksia ikääntymisestä)
|
lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
|
generatiivisuus ennen/jälkeen mittakaavayksikköä kohti
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
Tutkia mekaanisesti sosiaalisen pariliitoksen avainkomponentteja (esim.
yksin, vanhemmat aikuiset yhdessä, nuorempien ja vanhempien aikuisten paritus) virtuaalisessa ohjelmassa, joka on tarpeen hyvinvoinnin parantamiseksi lyhyellä aikavälillä (ennen postausta) Baltimore Experience Corps -kokeilugeneratiivisuusasteikon avulla (min pistemäärä - 13, maksimipistemäärä - 65; korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa generatiivisuutta)
|
lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
|
fyysistä aktiivisuutta ennen/jälkeen asteikon yksikköä kohden
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
Tutkia mekaanisesti sosiaalisen pariliitoksen avainkomponentteja (esim.
yksin, vanhemmat aikuiset yhdessä, nuoremmat ja vanhemmat aikuiset) virtuaalisessa ohjelmassa, joka on tarpeen ikääntyneiden aikuisten ja nuorempien aikuisten fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi lyhyellä aikavälillä (ennen postausta) Godin Leisure Time Exercise Questionnaire -kyselylomakkeen kautta (min pistemäärä - 0, maksimipistemäärä - 24+; yhteensä 14 tai vähemmän tarkoittaa riittämätöntä aktiivisuutta / istumista elämäntapaa, 24 yksikköä tai enemmän tarkoittaa aktiivista elämäntapaa)
|
lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
|
ennen/jälkeen fyysistä aktiivisuutta 30 sekuntia kohti istumaan seisomaan
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
Tutkia mekaanisesti sosiaalisen pariliitoksen avainkomponentteja (esim.
yksin, vanhemmat aikuiset yhdessä, nuoremmat ja vanhemmat aikuiset) virtuaalisessa ohjelmassa, joka on tarpeen ikääntyneiden aikuisten ja nuorempien aikuisten osallistujien fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi lyhyellä aikavälillä (ennen postausta) 30 sekuntiin istuen seisomaan (kuinka monta kertaa osallistuja istuu ja seisoo käyttämättä käsiään 30 sekunnin ajan, suurempi luku tarkoittaa korkeampaa kestävyyttä)
|
lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
|
pitkäaikainen sosiaalinen kytkös mittakaavayksikköä kohden
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Tutkia mekaanisesti sosiaalisen pariliitoksen avainkomponentteja (esim.
yksin, vanhemmat aikuiset yhdessä, nuorempien ja vanhempien aikuisten paritus) virtuaalisessa ohjelmassa, joka on tarpeen sosiaalisten yhteyksien parantamiseksi pitkällä aikavälillä (4,5 kuukautta / 18 viikkoa) Duke Social Support Indexin kautta (min pistemäärä - 11, maksimipistemäärä - 33; korkeampi pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalista tukea ja vuorovaikutusta).
|
18 viikkoa
|
|
pitkäaikainen yksinäisyys mittakaavayksikköä kohden
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Tutkia mekaanisesti sosiaalisen pariliitoksen avainkomponentteja (esim.
yksin, vanhemmat aikuiset yhdessä, nuoremmat ja vanhemmat aikuiset) virtuaaliohjelmassa, joka on tarpeen yksinäisyyden vähentämiseksi pitkällä aikavälillä (4,5 kuukautta / 18 viikkoa) UCLA Loneliness Surveyn kautta (min pistemäärä - 3, maksimipistemäärä - 9; korkeammat pisteet vastaavat korkeampiin yksinäisyyden tunteisiin)
|
18 viikkoa
|
|
pitkän aikavälin odotukset ikääntymisestä mittakaavayksikköä kohden
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Tutkia mekaanisesti sosiaalisen pariliitoksen avainkomponentteja (esim.
yksin, vanhemmat aikuiset yhdessä, nuorempien ja vanhempien aikuisten paritus) virtuaalisessa ohjelmassa, joka on tarpeen hyvinvoinnin parantamiseksi pitkällä aikavälillä (4,5 kuukautta/18 viikkoa) Odotukset ikääntymiseen liittyen (min pistemäärä - 12, maksimipistemäärä - 48); korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampia (positiivisia) odotuksia ikääntymisestä)
|
18 viikkoa
|
|
pitkän aikavälin emotionaalinen, sosiaalinen ja psykologinen hyvinvointi mittakaavayksikköä kohden
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Tutkia mekaanisesti sosiaalisen pariliitoksen avainkomponentteja (esim.
yksin, vanhemmat aikuiset yhdessä, nuoremmat ja vanhemmat aikuiset) virtuaalisessa ohjelmassa, joka on tarpeen hyvinvoinnin parantamiseksi pitkällä aikavälillä (4,5 kuukautta/18 viikkoa) Mental Health Continuum Short-Formin kautta (min pisteet - 14, maksimipisteet - 84; korkeammat pisteet osoittavat parempaa positiivista hyvinvointia)
|
18 viikkoa
|
|
pitkän aikavälin tuottavuus mittakaavayksikköä kohden
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Tutkia mekaanisesti sosiaalisen pariliitoksen avainkomponentteja (esim.
yksin, vanhemmat aikuiset yhdessä, nuoremmat ja vanhemmat aikuiset) virtuaalisessa ohjelmassa, joka on tarpeen hyvinvoinnin parantamiseksi pitkällä aikavälillä (4,5 kuukautta / 18 viikkoa) Baltimore Experience Corps -kokeilugeneratiivisuusasteikon avulla (min pisteet - 13, maksimipisteet - 65; korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa generatiivisuutta)
|
18 viikkoa
|
|
pitkäaikainen fyysinen aktiivisuus mittakaavayksikköä kohden
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Tutkia mekaanisesti tärkeimmät sosiaalisen pariliitoksen komponentit virtuaalisessa ohjelmassa, jotka ovat tarpeen ikääntyneiden aikuisten ja nuorempien aikuisten fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi pitkällä aikavälillä (4,5 kuukautta/18 viikkoa) Godin Leisure Time Exercise Questionnaire -kyselylomakkeen avulla (min pistemäärä - 0, maksimipisteet) - 24+; yhteensä 14 tai vähemmän tarkoittaa riittämätöntä aktiivisuutta / istumista elämäntapaa, 24 yksikköä tai enemmän tarkoittaa aktiivista elämäntapaa)
|
18 viikkoa
|
|
pitkäaikainen fyysinen aktiivisuus per 30 sekuntia istumalla seisomaan
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Tutkia mekaanisesti tärkeimmät sosiaalisen pariliitoksen komponentit virtuaalisessa ohjelmassa, jotka ovat tarpeen ikääntyneiden aikuisten ja nuorempien aikuisten osallistujien fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi pitkällä aikavälillä (4,5 kuukautta/18 viikkoa) 30 sekuntiin istuen seisomaan (kuinka monta kertaa osallistuja voi istua ja seisomaan käyttämättä käsiään 30 sekunnin ajan, suurempi luku tarkoittaa korkeampaa kestävyyttä)
|
18 viikkoa
|
|
Virtuaaliohjelmoinnin keskeiset sosiaalisen pariliitoksen komponentit
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Laadullinen haastattelu, jolla vangitaan kaikki muut osallistujien ajatukset ja havainnot, joita ei ole helppo saada kyselyihin
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Celina H Shirazipour, Ph.D., Cedars-Sinai Medical Center
- Päätutkija: Allison M Mays, MD, MAS, Cedars-Sinai Medical Center
- Päätutkija: Sonja Rosen, MD, FACP, AGSF, Cedars-Sinai Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Russell D, Peplau LA, Ferguson ML. Developing a measure of loneliness. J Pers Assess. 1978 Jun;42(3):290-4. doi: 10.1207/s15327752jpa4203_11.
- Perissinotto CM, Stijacic Cenzer I, Covinsky KE. Loneliness in older persons: a predictor of functional decline and death. Arch Intern Med. 2012 Jul 23;172(14):1078-83. doi: 10.1001/archinternmed.2012.1993.
- Steptoe A, Shankar A, Demakakos P, Wardle J. Social isolation, loneliness, and all-cause mortality in older men and women. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Apr 9;110(15):5797-801. doi: 10.1073/pnas.1219686110. Epub 2013 Mar 25.
- Tiwari SC. Loneliness: A disease? Indian J Psychiatry. 2013 Oct;55(4):320-2. doi: 10.4103/0019-5545.120536. No abstract available.
- Ronzi S, Orton L, Pope D, Valtorta NK, Bruce NG. What is the impact on health and wellbeing of interventions that foster respect and social inclusion in community-residing older adults? A systematic review of quantitative and qualitative studies. Syst Rev. 2018 Jan 30;7(1):26. doi: 10.1186/s13643-018-0680-2.
- Teater B. Intergenerational Programs to Promote Active Aging: The Experiences and Perspectives of Older Adults. Activities, Adaptation & Aging. 2016/01/02 2016;40(1):1-19. doi:10.1080/01924788.2016.1127041
- Peters R, Ee N, Ward SA, Kenning G, Radford K, Goldwater M, Dodge HH, Lewis E, Xu Y, Kudrna G, Hamilton M, Peters J, Anstey KJ, Lautenschlager NT, Fitzgerald A, Rockwood K. Intergenerational Programmes bringing together community dwelling non-familial older adults and children: A Systematic Review. Arch Gerontol Geriatr. 2021 May-Jun;94:104356. doi: 10.1016/j.archger.2021.104356. Epub 2021 Jan 28.
- Kim Y, Kim J, Lee JM, Seo DC, Jung HC. Intergenerational Taekwondo Program: A Narrative Review and Practical Intervention Proposal. Int J Environ Res Public Health. 2022 Apr 26;19(9):5247. doi: 10.3390/ijerph19095247.
- Rizzo N. Fitness Industry Statistics 2021-2028 [Market Research]. 2021. https://runrepeat.com/fitness-industry
- Koenig HG, Westlund RE, George LK, Hughes DC, Blazer DG, Hybels C. Abbreviating the Duke Social Support Index for use in chronically ill elderly individuals. Psychosomatics. 1993 Jan-Feb;34(1):61-9. doi: 10.1016/S0033-3182(93)71928-3.
- Rikli RE, Jones CJ. Development and Validation of a Functional Fitness Test for Community-Residing Older Adults. Journal of Aging and Physical Activity. 01 Apr. 1999 1999;7(2):129-161. doi:10.1123/japa.7.2.129
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001980
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .