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LEAPTogether: un intervento intergenerazionale per affrontare la solitudine e l'isolamento sociale (LEAPTogether)

21 agosto 2024 aggiornato da: Allison Mays, Cedars-Sinai Medical Center

Sfruttare l'esercizio per l'età sul posto (LEAP) insieme: un intervento intergenerazionale per affrontare la solitudine e l'isolamento sociale

I partecipanti adulti più anziani si impegneranno in video di esercizi due volte a settimana per 8 settimane in coppia con un pari (stessa fascia di età) o in coppia con un adulto più giovane con la possibilità di videochattare simultaneamente durante l'allenamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La partecipazione a questo studio comprende:

  • Completamento delle valutazioni al basale (inizio dello studio), 8 settimane e 16 settimane
  • Incontro iniziale con un fisiologo dell'esercizio per determinare gli interessi e le preferenze dell'esercizio
  • Essere abbinato a un compagno di esercizio
  • Incontro virtuale con il partner per partecipare a video di esercizi tramite la piattaforma FlexTogether (incontrarsi due volte a settimana per un totale di 8 settimane)
  • Partecipa a una lezione di gruppo dal vivo una volta al mese
  • Completamento di un colloquio di uscita

Obiettivo primario:

Per valutare la fattibilità monitorando l'aderenza a un programma di esercizi virtuali in coppia di 8 settimane per gli anziani

Obiettivi secondari:

  1. Indagare meccanicamente i componenti chiave dell'accoppiamento sociale (ad esempio, adulti più anziani insieme, coppia di adulti più giovani e più anziani) all'interno di un programma virtuale necessario per migliorare la connessione sociale, ridurre la solitudine, migliorare il benessere e aumentare l'attività fisica negli anziani e nei partecipanti più giovani nel breve periodo (pre-post) attraverso sondaggi e interviste qualitative
  2. Indagare meccanicamente i componenti chiave dell'accoppiamento sociale (ad esempio, adulti più anziani insieme, coppia di adulti più giovani e più anziani) all'interno di un programma virtuale necessario per migliorare la connessione sociale, ridurre la solitudine, migliorare il benessere e aumentare l'attività fisica negli anziani e nei partecipanti più giovani a lungo termine (8 settimane post-intervento / 18 settimane di studio) attraverso sondaggi e interviste qualitative

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
        • Reclutamento
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Celina H Shirazipour, Ph.D.
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Allison M Mays, MD,MAS
        • Investigatore principale:
          • Sonja Rosen, MD,FACP,AGSF
        • Sub-investigatore:
          • Nathalie Guevara
        • Sub-investigatore:
          • Bianca Luna-Luperico

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato verbale ottenuto dal soggetto e capacità del soggetto di conformarsi ai requisiti dello studio
  • Età 18-30 anni per i giovani adulti
  • Età maggiore o uguale a 65 anni per gli anziani
  • Ha accesso a un tablet, laptop o computer desktop con funzionalità video connesso a Internet con uno schermo di almeno 13 pollici di diametro
  • In grado di leggere, scrivere e comprendere l'inglese
  • Ha uno spazio di 5 x 6 piedi a casa in cui esercitarsi

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi attuale di demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Accoppiamenti tra pari
Due anziani accoppiati
Comportamentale: Esercizio accoppiato virtuale tra pari
I partecipanti saranno accoppiati con qualcuno della stessa fascia di età e parteciperanno a video di esercizi con la possibilità di chattare simultaneamente con il proprio partner durante l'allenamento. I partecipanti accederanno con il proprio partner due volte a settimana per 8 settimane.
Sperimentale: Accoppiamenti intergenerazionali
Un adulto più giovane e un adulto più anziano accoppiati
Comportamentale: Esercizio accoppiato virtuale intergenerazionale
I partecipanti saranno accoppiati con qualcuno più grande/più giovane e si impegneranno in video di esercizi con la possibilità di chattare simultaneamente con il proprio partner durante l'allenamento. I partecipanti accederanno con il proprio partner due volte a settimana per 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adesione a un programma di esercizi virtuali in coppia di 8 settimane per adulti più anziani
Lasso di tempo: Partecipazione per 8 settimane
Adesione definita come partecipazione ad almeno 12 sessioni su 16 (70% di presenze)
Partecipazione per 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
connessione sociale per unità di scala
Lasso di tempo: basale e 10 settimane
Indagare meccanicamente i componenti chiave dell'accoppiamento sociale (ad es. da solo, adulti più anziani insieme, coppia di adulti più giovani e più anziani) all'interno di un programma virtuale necessario per migliorare la connessione sociale a breve termine (pre-post) attraverso il Duke Social Support Index (punteggio minimo - 11, punteggio massimo - 33; il punteggio più alto indica maggiore supporto sociale e interazione).
basale e 10 settimane
solitudine pre/post per unità di scala
Lasso di tempo: basale e 10 settimane
Indagare meccanicamente i componenti chiave dell'accoppiamento sociale (ad es. da solo, adulti più anziani insieme, coppia di adulti più giovani e più anziani) all'interno di un programma virtuale necessario per ridurre la solitudine a breve termine (pre-post) attraverso l'UCLA Loneliness Survey (punteggio minimo- 3, punteggio massimo- 9; punteggi più alti corrispondono a punteggi più alti sentimenti di solitudine)
basale e 10 settimane
benessere pre/post emotivo, sociale e psicologico per unità di scala
Lasso di tempo: basale e 10 settimane
Indagare meccanicamente i componenti chiave dell'accoppiamento sociale (ad es. solo, adulti più anziani insieme, coppie di adulti più giovani e più anziani) all'interno di un programma virtuale necessario per migliorare il benessere a breve termine (pre-post) attraverso Mental Health Continuum Short-Form (punteggio minimo- 14, punteggio massimo- 84; punteggi più alti indicano maggiori livelli di benessere positivo)
basale e 10 settimane
aspettative pre/post relative all'invecchiamento per unità di scala
Lasso di tempo: basale e 10 settimane
Indagare meccanicamente i componenti chiave dell'accoppiamento sociale (ad es. da solo, adulti più anziani insieme, coppia di adulti più giovani e più anziani) all'interno di un programma virtuale necessario per migliorare il benessere a breve termine (pre-post) attraverso l'indagine sulle aspettative relative all'invecchiamento (punteggio minimo 12, punteggio massimo 48; punteggio più alto indica maggiori aspettative (positive) di invecchiamento)
basale e 10 settimane
pre/post generatività per unità in scala
Lasso di tempo: basale e 10 settimane
Indagare meccanicamente i componenti chiave dell'accoppiamento sociale (ad es. da solo, adulti più anziani insieme, coppie di adulti più giovani e più anziani) all'interno di un programma virtuale necessario per migliorare il benessere a breve termine (pre-post) attraverso la Baltimore Experience Corps Trial Generativity Scale (punteggio minimo 13, punteggio massimo 65; un punteggio più alto indica livelli più alti di generatività)
basale e 10 settimane
pre/post attività fisica per unità di scala
Lasso di tempo: basale e 10 settimane
Indagare meccanicamente i componenti chiave dell'accoppiamento sociale (ad es. da solo, adulti più anziani insieme, coppia di adulti più giovani e più anziani) all'interno di un programma virtuale necessario per aumentare l'attività fisica nei partecipanti adulti più anziani e giovani adulti a breve termine (pre-post) attraverso il Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (punteggio minimo- 0, punteggio massimo- 24+; un totale di 14 o meno indica attività insufficiente/stile di vita sedentario, 24 unità o più indica uno stile di vita attivo)
basale e 10 settimane
pre/post attività fisica per 30 secondi da seduti a in piedi
Lasso di tempo: basale e 10 settimane
Indagare meccanicamente i componenti chiave dell'accoppiamento sociale (ad es. da solo, adulti più anziani insieme, coppia di adulti più giovani e più anziani) all'interno di un programma virtuale necessario per aumentare l'attività fisica nei partecipanti adulti più anziani e giovani adulti nel breve periodo (pre-post) fino a 30 secondi seduti per stare in piedi (quante volte il il partecipante si siede e si alza senza usare le mani per un periodo di 30 secondi, un numero più alto indica un livello di resistenza più elevato)
basale e 10 settimane
connessione sociale a lungo termine per unità di scala
Lasso di tempo: 18 settimane
Indagare meccanicamente i componenti chiave dell'accoppiamento sociale (ad es. da solo, adulti più anziani insieme, coppia di adulti più giovani e più anziani) all'interno di un programma virtuale necessario per migliorare la connessione sociale a lungo termine (4,5 mesi/18 settimane) attraverso il Duke Social Support Index (punteggio minimo- 11, punteggio massimo- 33; punteggio più alto punteggio indica maggiore supporto sociale e interazione).
18 settimane
solitudine a lungo termine per unità di scala
Lasso di tempo: 18 settimane
Indagare meccanicamente i componenti chiave dell'accoppiamento sociale (ad es. da solo, adulti più anziani insieme, coppia di adulti più giovani e più anziani) all'interno di un programma virtuale necessario per ridurre la solitudine a lungo termine (4,5 mesi/18 settimane) attraverso il sondaggio sulla solitudine dell'UCLA (punteggio minimo- 3, punteggio massimo- 9; i punteggi più alti corrispondono a sentimenti più elevati di solitudine)
18 settimane
aspettative a lungo termine relative all'invecchiamento per unità di scala
Lasso di tempo: 18 settimane
Indagare meccanicamente i componenti chiave dell'accoppiamento sociale (ad es. da solo, adulti più anziani insieme, coppie di adulti più giovani e più anziani) all'interno di un programma virtuale necessario per migliorare il benessere a lungo termine (4,5 mesi/18 settimane) attraverso l'indagine sulle aspettative relative all'invecchiamento (punteggio minimo: 12, punteggio massimo: 48; un punteggio più alto indica maggiori aspettative (positive) di invecchiamento)
18 settimane
benessere emotivo, sociale e psicologico a lungo termine per unità di scala
Lasso di tempo: 18 settimane
Indagare meccanicamente i componenti chiave dell'accoppiamento sociale (ad es. da solo, adulti più anziani insieme, coppie di adulti più giovani e più anziani) all'interno di un programma virtuale necessario per migliorare il benessere a lungo termine (4,5 mesi/18 settimane) attraverso il Mental Health Continuum Short-Form (punteggio minimo- 14, punteggio massimo- 84; punteggi più alti indicano maggiori livelli di benessere positivo)
18 settimane
generatività a lungo termine per unità di scala
Lasso di tempo: 18 settimane
Indagare meccanicamente i componenti chiave dell'accoppiamento sociale (ad es. da solo, adulti più anziani insieme, coppia di adulti più giovani e più anziani) all'interno di un programma virtuale necessario per migliorare il benessere a lungo termine (4,5 mesi/18 settimane) attraverso la Baltimore Experience Corps Trial Generativity Scale (punteggio minimo- 13, punteggio massimo- 65; un punteggio più alto indica livelli più alti di generatività)
18 settimane
attività fisica a lungo termine per unità di scala
Lasso di tempo: 18 settimane
Indagare meccanicamente i componenti chiave dell'accoppiamento sociale all'interno di un programma virtuale necessario per aumentare l'attività fisica negli adulti più anziani e nei partecipanti adulti più giovani a lungo termine (4,5 mesi/18 settimane) attraverso il Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (punteggio minimo- 0, punteggio massimo - 24+; un totale di 14 o meno indica attività insufficiente/stile di vita sedentario, 24 o più unità indicano uno stile di vita attivo)
18 settimane
attività fisica a lungo termine per 30 secondi da seduto a in piedi
Lasso di tempo: 18 settimane
Indagare meccanicamente i componenti chiave dell'accoppiamento sociale all'interno di un programma virtuale necessario per aumentare l'attività fisica nei partecipanti adulti più anziani e giovani adulti a lungo termine (4,5 mesi/18 settimane) fino a 30 secondi seduti per stare in piedi (quante volte il partecipante può sedersi e stare in piedi senza usare le mani per un periodo di 30 secondi, un numero più alto indica un livello più alto di resistenza)
18 settimane
Componenti chiave dell'accoppiamento sociale nella programmazione virtuale
Lasso di tempo: 10 settimane
Intervista qualitativa per acquisire qualsiasi altro pensiero e osservazione dei partecipanti che non è facilmente catturabile nei sondaggi
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Collaboratori

FlexTogether

Investigatori

  • Investigatore principale: Celina H Shirazipour, Ph.D., Cedars-Sinai Medical Center
  • Investigatore principale: Allison M Mays, MD, MAS, Cedars-Sinai Medical Center
  • Investigatore principale: Sonja Rosen, MD, FACP, AGSF, Cedars-Sinai Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00001980

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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