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LEAPTogether : une intervention intergénérationnelle pour lutter contre la solitude et l'isolement social (LEAPTogether)

21 août 2024 mis à jour par: Allison Mays, Cedars-Sinai Medical Center

Tirer parti de l'exercice pour vieillir sur place (LEAP) ensemble : une intervention intergénérationnelle pour lutter contre la solitude et l'isolement social

Les participants adultes plus âgés participeront à des vidéos d'exercice deux fois par semaine pendant 8 semaines, soit en binôme avec un pair (même groupe d'âge), soit en binôme avec un adulte plus jeune avec la possibilité de discuter simultanément par vidéo tout en faisant de l'exercice.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La participation à cette étude comprend :

  • Achèvement des évaluations au départ (début de l'étude), 8 semaines et 16 semaines
  • Rencontre initiale avec un physiologiste de l'exercice pour déterminer les intérêts et les préférences en matière d'exercice
  • Être jumelé avec un partenaire d'exercice
  • Rencontre virtuelle avec un partenaire pour participer à des vidéos d'exercices via la plateforme FlexTogether (réunion deux fois par semaine pendant un total de 8 semaines)
  • Assistez à un cours collectif en direct une fois par mois
  • Remplir une entrevue de départ

Objectif principal:

Évaluer la faisabilité en surveillant l'adhésion à un programme d'exercices virtuels en binôme de 8 semaines pour les personnes âgées

Objectifs secondaires :

  1. Enquêter de manière mécaniste sur les principaux composants de l'appariement social (c'est-à-dire, les adultes plus âgés ensemble, les appariements entre adultes plus jeunes et plus âgés) dans un programme virtuel nécessaire pour améliorer les liens sociaux, réduire la solitude, améliorer le bien-être et augmenter l'activité physique chez les adultes âgés et les jeunes adultes participants à court terme (pré-post) par le biais d'enquêtes et d'entretiens qualitatifs
  2. Enquêter de manière mécaniste sur les principaux composants de l'appariement social (c'est-à-dire, les adultes plus âgés ensemble, les appariements entre adultes plus jeunes et plus âgés) dans un programme virtuel nécessaire pour améliorer les liens sociaux, réduire la solitude, améliorer le bien-être et augmenter l'activité physique chez les adultes âgés et les jeunes adultes participants dans la durée (8 semaines post-intervention / 18 semaines d'étude) par le biais d'enquêtes et d'entretiens qualitatifs

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Beverly Hills, California, États-Unis, 90211
        • Recrutement
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Celina H Shirazipour, Ph.D.
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Allison M Mays, MD,MAS
        • Chercheur principal:
          • Sonja Rosen, MD,FACP,AGSF
        • Sous-enquêteur:
          • Nathalie Guevara
        • Sous-enquêteur:
          • Bianca Luna-Luperico

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé verbal obtenu du sujet et capacité du sujet à se conformer aux exigences de l'étude
  • 18-30 ans pour les jeunes adultes
  • Âge supérieur ou égal à 65 ans pour les personnes âgées
  • A accès à une tablette, un ordinateur portable ou un ordinateur de bureau avec des capacités vidéo connectées à Internet avec un écran d'au moins 13 pouces de diamètre
  • Capable de lire, écrire et comprendre l'anglais
  • Dispose d'un espace de 5 x 6 pieds à la maison pour faire de l'exercice

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic actuel de démence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Jumelages entre pairs
Deux personnes âgées jumelées
Comportemental: Exercice virtuel par paires entre pairs
Les participants seront jumelés à une personne du même groupe d'âge et participeront à des vidéos d'exercices avec la possibilité de discuter simultanément par vidéo avec leur partenaire pendant l'exercice. Les participants se connecteront avec leur partenaire deux fois par semaine pendant 8 semaines.
Expérimental: Jumelages intergénérationnels
Un jeune adulte et un adulte plus âgé jumelés
Comportemental: Exercice virtuel intergénérationnel en binôme
Les participants seront jumelés à une personne plus âgée / plus jeune et participeront à des vidéos d'exercices avec la possibilité de discuter simultanément par vidéo avec leur partenaire pendant l'exercice. Les participants se connecteront avec leur partenaire deux fois par semaine pendant 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion à un programme d'exercices virtuels jumelés de 8 semaines pour les personnes âgées
Délai: Présence sur 8 semaines
Adhésion définie comme la participation à au moins 12 sessions sur 16 (70 % de participation)
Présence sur 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
connectivité sociale par unité d'échelle
Délai: ligne de base et 10 semaines
Étudier de manière mécaniste les principaux composants de l'appariement social (c'est-à-dire solo, adultes plus âgés ensemble, jumelage d'adultes plus jeunes et plus âgés) dans le cadre d'un programme virtuel nécessaire pour améliorer les liens sociaux à court terme (pré-post) grâce à l'indice de soutien social de Duke (score min - 11, score max - 33 ; un score plus élevé indique plus de soutien social et d'interaction).
ligne de base et 10 semaines
pré/post solitude par unités d'échelle
Délai: ligne de base et 10 semaines
Étudier de manière mécaniste les principaux composants de l'appariement social (c'est-à-dire solo, adultes plus âgés ensemble, appariement d'adultes plus jeunes et plus âgés) dans le cadre d'un programme virtuel nécessaire pour réduire la solitude à court terme (pré-post) via l'enquête sur la solitude de l'UCLA (score min - 3, score max - 9 ; les scores les plus élevés correspondent à des scores plus élevés sentiment de solitude)
ligne de base et 10 semaines
bien-être émotionnel, social et psychologique avant/après par unité d'échelle
Délai: ligne de base et 10 semaines
Étudier de manière mécaniste les principaux composants de l'appariement social (c'est-à-dire solo, adultes plus âgés ensemble, jumelage d'adultes plus jeunes et plus âgés) dans le cadre d'un programme virtuel nécessaire pour améliorer le bien-être à court terme (pré-post) grâce au formulaire court du continuum de santé mentale (score min- 14, score max- 84 ; des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de bien-être positif)
ligne de base et 10 semaines
attentes avant/après concernant le vieillissement par unité d'échelle
Délai: ligne de base et 10 semaines
Étudier de manière mécaniste les principaux composants de l'appariement social (c'est-à-dire solo, adultes plus âgés ensemble, jumelage d'adultes plus jeunes et plus âgés) dans le cadre d'un programme virtuel nécessaire pour améliorer le bien-être à court terme (pré-post) grâce à l'enquête sur les attentes concernant le vieillissement (score min- 12, score max- 48 ; score plus élevé indique des attentes (positives) plus élevées de vieillissement)
ligne de base et 10 semaines
pré/post générativité par unité d'échelle
Délai: ligne de base et 10 semaines
Étudier de manière mécaniste les principaux composants de l'appariement social (c'est-à-dire solo, adultes plus âgés ensemble, jumelage d'adultes plus jeunes et plus âgés) dans le cadre d'un programme virtuel nécessaire pour améliorer le bien-être à court terme (pré-post) grâce à l'échelle de générativité de l'essai Baltimore Experience Corps (score min - 13, score max - 65 ; un score plus élevé indique des niveaux de générativité plus élevés)
ligne de base et 10 semaines
activité physique avant/après par unité d'échelle
Délai: ligne de base et 10 semaines
Étudier de manière mécaniste les principaux composants de l'appariement social (c'est-à-dire solo, adultes plus âgés ensemble, jumelage entre adultes plus jeunes et plus âgés) dans le cadre d'un programme virtuel nécessaire pour augmenter l'activité physique chez les adultes plus âgés et les jeunes adultes participants à court terme (pré-post) via le questionnaire Godin sur l'exercice pendant les loisirs (score min- 0, score max - 24+ ; un total de 14 ou moins indique une activité insuffisante/un mode de vie sédentaire, 24 unités ou plus indique un mode de vie actif)
ligne de base et 10 semaines
activité physique avant/après par 30 secondes assis-debout
Délai: ligne de base et 10 semaines
Étudier de manière mécaniste les principaux composants de l'appariement social (c'est-à-dire solo, adultes plus âgés ensemble, jumelage entre adultes plus jeunes et plus âgés) dans le cadre d'un programme virtuel nécessaire pour augmenter l'activité physique des participants adultes plus âgés et plus jeunes à court terme (avant-après) jusqu'à 30 secondes assis-debout (combien de fois le participant assis et debout sans utiliser ses mains dans une période de 30 secondes, un nombre plus élevé indique un niveau d'endurance plus élevé)
ligne de base et 10 semaines
connectivité sociale à long terme par unité d'échelle
Délai: 18 semaines
Étudier de manière mécaniste les principaux composants de l'appariement social (c'est-à-dire solo, adultes plus âgés ensemble, jumelage d'adultes plus jeunes et plus âgés) dans le cadre d'un programme virtuel nécessaire pour améliorer les liens sociaux à long terme (4,5 mois/18 semaines) grâce à l'indice de soutien social Duke (score min - 11, score max - 33 ; supérieur score indique un soutien social et une interaction plus élevés).
18 semaines
solitude à long terme par unité d'échelle
Délai: 18 semaines
Étudier de manière mécaniste les principaux composants de l'appariement social (c'est-à-dire solo, adultes plus âgés ensemble, appariement d'adultes plus jeunes et plus âgés) dans le cadre d'un programme virtuel nécessaire pour réduire la solitude à long terme (4,5 mois/18 semaines) grâce à l'enquête sur la solitude de l'UCLA (score min - 3, score max-9 ; les scores les plus élevés correspondent à des sentiments plus élevés de solitude)
18 semaines
attentes à long terme concernant le vieillissement par unité d'échelle
Délai: 18 semaines
Étudier de manière mécaniste les principaux composants de l'appariement social (c'est-à-dire solo, seniors ensemble, jumelage jeunes et seniors) dans le cadre d'un programme virtuel nécessaire pour améliorer le bien-être à long terme (4,5 mois/18 semaines) grâce à l'enquête sur les attentes concernant le vieillissement (score min - 12, score max - 48 ; un score plus élevé indique des attentes (positives) plus élevées en matière de vieillissement)
18 semaines
bien-être émotionnel, social et psychologique à long terme par unité d'échelle
Délai: 18 semaines
Étudier de manière mécaniste les principaux composants de l'appariement social (c'est-à-dire solo, personnes âgées ensemble, jeunes et personnes âgées jumelées) dans le cadre d'un programme virtuel nécessaire pour améliorer le bien-être à long terme (4,5 mois/18 semaines) par le biais du formulaire court du continuum de santé mentale (score min - 14, score max- 84 ; des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de bien-être positif)
18 semaines
générativité à long terme par unité d'échelle
Délai: 18 semaines
Étudier de manière mécaniste les principaux composants de l'appariement social (c'est-à-dire solo, adultes plus âgés ensemble, jumelage d'adultes plus jeunes et plus âgés) dans le cadre d'un programme virtuel nécessaire pour améliorer le bien-être à long terme (4,5 mois/18 semaines) grâce à l'échelle de générativité d'essai de Baltimore Experience Corps (score min - 13, score max- 65 ; un score plus élevé indique des niveaux de générativité plus élevés)
18 semaines
activité physique à long terme par unité d'échelle
Délai: 18 semaines
Étudier de manière mécaniste les principaux composants d'appariement social dans un programme virtuel nécessaires pour augmenter l'activité physique chez les adultes plus âgés et les jeunes adultes participants à long terme (4,5 mois/18 semaines) grâce au questionnaire Godin sur les exercices de temps libre (score min - 0, score max - 24+ ; un total de 14 ou moins indique une activité insuffisante/un mode de vie sédentaire, 24 unités ou plus indique un mode de vie actif)
18 semaines
activité physique à long terme par 30 secondes assis-debout
Délai: 18 semaines
Étudier de manière mécaniste les principaux composants d'appariement social dans un programme virtuel nécessaires pour augmenter l'activité physique chez les adultes plus âgés et les jeunes adultes participants à long terme (4,5 mois/18 semaines) grâce à 30 secondes assis-debout (combien de fois le participant peut-il s'asseoir et se tenir debout sans utiliser leurs mains dans une période de 30 secondes, un nombre plus élevé indique un niveau d'endurance plus élevé)
18 semaines
Principaux composants d'appariement social dans la programmation virtuelle
Délai: 10 semaines
Entretien qualitatif pour saisir toutes les autres pensées et observations des participants qui ne sont pas facilement saisies dans les enquêtes
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cedars-Sinai Medical Center

Collaborateurs

FlexTogether

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Celina H Shirazipour, Ph.D., Cedars-Sinai Medical Center
  • Chercheur principal: Allison M Mays, MD, MAS, Cedars-Sinai Medical Center
  • Chercheur principal: Sonja Rosen, MD, FACP, AGSF, Cedars-Sinai Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2023

Première publication (Réel)

26 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00001980

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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