LEAPTother: межпоколенческое вмешательство для борьбы с одиночеством и социальной изоляцией (LEAPTogether)
21 августа 2024 г. обновлено: Allison Mays, Cedars-Sinai Medical Center
Использование упражнений для старения на месте (LEAP) вместе: межпоколенческое вмешательство для решения проблемы одиночества и социальной изоляции
Пожилые взрослые участники будут участвовать в видео с упражнениями два раза в неделю в течение 8 недель либо в паре со сверстником (той же возрастной группы), либо в паре с более молодым взрослым с возможностью одновременного видеочата во время тренировки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Участие в этом исследовании включает в себя:
- Завершение оценок на исходном уровне (начало исследования), 8 недель и 16 недель
- Первая встреча с физиотерапевтом для определения интересов и предпочтений в отношении физических упражнений.
- Быть подобранным с партнером по упражнениям
- Виртуальные встречи с партнером для участия в видеороликах с упражнениями через платформу FlexTogether (встреча два раза в неделю, всего 8 недель)
- Посещайте живое групповое занятие раз в месяц
- Завершение выходного интервью
Основная цель:
Оценить выполнимость путем мониторинга соблюдения 8-недельной программы виртуальных парных упражнений для пожилых людей.
Второстепенные цели:
- Механически исследовать ключевые компоненты социальных пар (т. е. пожилые люди вместе, пары молодых и пожилых людей) в рамках виртуальной программы, необходимой для усиления социальной связи, уменьшения одиночества, улучшения самочувствия и повышения физической активности у пожилых людей и молодых взрослых участников. в краткосрочной перспективе (pre-post) посредством опросов и качественных интервью
- Механически исследовать ключевые компоненты социальных пар (т. е. пожилые люди вместе, пары молодых и пожилых людей) в рамках виртуальной программы, необходимой для усиления социальной связи, уменьшения одиночества, улучшения самочувствия и повышения физической активности у пожилых людей и молодых взрослых участников. в долгосрочной перспективе (8 недель после вмешательства / 18 недель исследования) с помощью опросов и качественных интервью
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Allison M Mays, MD, MAS
- Номер телефона: (310) 385-3511
- Электронная почта: Allison.Mays@cshs.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nathalie Guevara
- Номер телефона: 310-248-6242
- Электронная почта: nathalie.guevara@csmns.org
Места учебы
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90211
- Рекрутинг
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Главный следователь:
- Celina H Shirazipour, Ph.D.
-
Контакт:
- Allison M Mays, MD, MAS
- Номер телефона: 310-385-3511
- Электронная почта: allison.mays@cshs.org
-
Контакт:
- Nathalie E Guevara
- Номер телефона: 3102486242
- Электронная почта: nathalie.guevara@csmns.org
-
Главный следователь:
- Allison M Mays, MD,MAS
-
Главный следователь:
- Sonja Rosen, MD,FACP,AGSF
-
Младший исследователь:
- Nathalie Guevara
-
Младший исследователь:
- Bianca Luna-Luperico
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Устное информированное согласие, полученное от субъекта, и способность субъекта соблюдать требования исследования
- Возраст 18-30 лет для более молодых людей
- Возраст больше или равен 65 лет для пожилых людей
- Имеет доступ к планшету, ноутбуку или настольному компьютеру с видеовозможностями, подключенному к Интернету, с экраном не менее 13 дюймов в поперечнике.
- Умение читать, писать и понимать по-английски
- Имеет пространство 5 x 6 футов дома, в котором можно заниматься спортом
Критерий исключения:
- Текущий диагноз деменции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пары сверстников
Двое пожилых людей в паре
|
Участники будут работать в паре с кем-то из той же возрастной группы и будут участвовать в видеороликах с упражнениями с возможностью одновременного видеочата со своим партнером во время тренировки.
Участники будут входить в систему со своим партнером два раза в неделю в течение 8 недель.
|
|
Экспериментальный: Межпоколенческие пары
Молодой взрослый и пожилой взрослый в паре
|
Участники будут работать в паре с кем-то старше/младшим и будут участвовать в видеороликах с упражнениями с возможностью одновременного видеочата со своим партнером во время тренировки.
Участники будут входить в систему со своим партнером два раза в неделю в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение 8-недельной программы виртуальных парных упражнений для пожилых людей
Временное ограничение: Посещаемость за 8 недель
|
Приверженность определяется как посещение как минимум 12 из 16 занятий (посещаемость 70%).
|
Посещаемость за 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
социальная связанность на единицу масштаба
Временное ограничение: исходный уровень и 10 недель
|
Для механистического исследования ключевых компонентов социального спаривания (т.
соло, пожилые люди вместе, молодые и пожилые люди в паре) в рамках виртуальной программы, необходимой для повышения социальной связанности в краткосрочной перспективе (до публикации) с помощью индекса социальной поддержки Duke (минимальный балл — 11, максимальный балл — 33; более высокий балл означает выше социальная поддержка и взаимодействие).
|
исходный уровень и 10 недель
|
|
одиночество до/после на единицу масштаба
Временное ограничение: исходный уровень и 10 недель
|
Для механистического исследования ключевых компонентов социального спаривания (т.
соло, пожилые люди вместе, младшие и пожилые люди в паре) в рамках виртуальной программы, необходимой для уменьшения одиночества в краткосрочной перспективе (до и после) с помощью исследования одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (минимальный балл - 3, максимальный балл - 9; более высокие баллы соответствуют более высоким чувство одиночества)
|
исходный уровень и 10 недель
|
|
эмоциональное, социальное и психологическое благополучие до/после на единицу шкалы
Временное ограничение: исходный уровень и 10 недель
|
Для механистического исследования ключевых компонентов социального спаривания (т.
соло, пожилые люди вместе, младшие и пожилые люди в паре) в рамках виртуальной программы, необходимой для улучшения самочувствия в краткосрочной перспективе (до и после) с помощью краткой формы континуума психического здоровья (минимальный балл - 14, максимальный балл - 84; более высокие баллы указывают на более высокий уровень позитивного самочувствия)
|
исходный уровень и 10 недель
|
|
до/после ожидания в отношении старения на единицу масштаба
Временное ограничение: исходный уровень и 10 недель
|
Для механистического исследования ключевых компонентов социального спаривания (т.
соло, пожилые люди вместе, молодые и пожилые люди в паре) в рамках виртуальной программы, необходимой для улучшения благосостояния в краткосрочной перспективе (до и после) посредством исследования ожиданий в отношении старения (минимальный балл — 12, максимальный балл — 48; более высокий балл указывает на более высокие (позитивные) ожидания старения)
|
исходный уровень и 10 недель
|
|
до/после генерация на единицу масштаба
Временное ограничение: исходный уровень и 10 недель
|
Для механистического исследования ключевых компонентов социального спаривания (т.
соло, пожилые люди вместе, младшие и пожилые люди в паре) в рамках виртуальной программы, необходимой для улучшения самочувствия в краткосрочной перспективе (до и после) по шкале пробной продуктивности Baltimore Experience Corps (минимальный балл — 13, максимальный балл — 65; более высокий балл указывает на более высокий уровень генеративности)
|
исходный уровень и 10 недель
|
|
до/после физической активности на единицу шкалы
Временное ограничение: исходный уровень и 10 недель
|
Для механистического исследования ключевых компонентов социального спаривания (т.
соло, пожилые люди вместе, молодые и пожилые люди в паре) в рамках виртуальной программы, необходимой для повышения физической активности пожилых людей и молодых взрослых участников в краткосрочной перспективе (до и после) с помощью опросника Година по упражнениям в свободное время (минимальный балл - 0, максимальный балл - 24+; сумма 14 и менее указывает на недостаточную активность/малоподвижный образ жизни, 24 единицы и более указывает на активный образ жизни)
|
исходный уровень и 10 недель
|
|
до/после физической активности за 30 секунд сидеть, чтобы встать
Временное ограничение: исходный уровень и 10 недель
|
Для механистического исследования ключевых компонентов социального спаривания (т.
соло, пожилые люди вместе, молодые и пожилые люди в паре) в рамках виртуальной программы, необходимой для увеличения физической активности пожилых людей и участников младшего возраста в краткосрочной перспективе (до и после) через 30 секунд сидеть, чтобы встать (сколько раз может участник сидит и стоит без использования рук в течение 30 секунд, большее число указывает на более высокий уровень выносливости)
|
исходный уровень и 10 недель
|
|
долгосрочная социальная связанность на единицу масштаба
Временное ограничение: 18 недель
|
Для механистического исследования ключевых компонентов социального спаривания (т.
соло, пожилые люди вместе, молодые и пожилые люди в паре) в рамках виртуальной программы, необходимой для улучшения социальных связей в долгосрочной перспективе (4,5 месяца / 18 недель) с помощью индекса социальной поддержки Duke (минимальный балл - 11, максимальный балл - 33; выше балл указывает на более высокую социальную поддержку и взаимодействие).
|
18 недель
|
|
длительное одиночество на единицу масштаба
Временное ограничение: 18 недель
|
Для механистического исследования ключевых компонентов социального спаривания (т.
соло, пожилые люди вместе, младшие и пожилые люди в паре) в рамках виртуальной программы, необходимой для уменьшения одиночества в долгосрочной перспективе (4,5 месяца/18 недель) с помощью исследования одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (минимальный балл - 3, максимальный балл - 9; более высокие баллы соответствуют к более высокому чувству одиночества)
|
18 недель
|
|
долгосрочные ожидания в отношении старения на единицу масштаба
Временное ограничение: 18 недель
|
Для механистического исследования ключевых компонентов социального спаривания (т.
соло, пожилые люди вместе, молодые и пожилые люди в паре) в рамках виртуальной программы, необходимой для улучшения благополучия в долгосрочной перспективе (4,5 месяца/18 недель) посредством исследования ожиданий в отношении старения (минимальный балл — 12, максимальный балл — 48; более высокий балл указывает на более высокие (позитивные) ожидания в отношении старения)
|
18 недель
|
|
долгосрочное эмоциональное, социальное и психологическое благополучие на единицу шкалы
Временное ограничение: 18 недель
|
Для механистического исследования ключевых компонентов социального спаривания (т.
соло, пожилые люди вместе, молодые и пожилые люди в паре) в рамках виртуальной программы, необходимой для улучшения самочувствия в долгосрочной перспективе (4,5 месяца/18 недель) с помощью краткой формы континуума психического здоровья (минимальный балл - 14, максимальный балл - 84; более высокие баллы указывают на более высокий уровень позитивного самочувствия)
|
18 недель
|
|
долгосрочная продуктивность на единицу масштаба
Временное ограничение: 18 недель
|
Для механистического исследования ключевых компонентов социального спаривания (т.
соло, пожилые люди вместе, молодые и пожилые люди в паре) в рамках виртуальной программы, необходимой для улучшения самочувствия в долгосрочной перспективе (4,5 месяца/18 недель) с помощью шкалы пробной продуктивности Baltimore Experience Corps (минимальный балл – 13, максимальный балл – 65; более высокий балл указывает на более высокий уровень генеративности)
|
18 недель
|
|
длительная физическая активность на единицу шкалы
Временное ограничение: 18 недель
|
Чтобы механически исследовать ключевые компоненты социальных пар в рамках виртуальной программы, необходимой для увеличения физической активности пожилых людей и молодых взрослых участников в долгосрочной перспективе (4,5 месяца / 18 недель) с помощью опросника Godin по упражнениям в свободное время (минимальный балл - 0, максимальный балл - 24+; сумма 14 и менее указывает на недостаточную активность/малоподвижный образ жизни, 24 единицы и более указывает на активный образ жизни)
|
18 недель
|
|
длительная физическая активность за 30 секунд сидеть, чтобы встать
Временное ограничение: 18 недель
|
Для механистического исследования ключевых компонентов социальных пар в рамках виртуальной программы, необходимой для увеличения физической активности пожилых людей и молодых взрослых участников в долгосрочной перспективе (4,5 месяца/18 недель) через 30-секундное сидение, чтобы встать (сколько раз участник может сесть, чтобы встать). и стоять без помощи рук в течение 30 секунд, большее число указывает на более высокий уровень выносливости)
|
18 недель
|
|
Ключевые компоненты социальных пар в виртуальном программировании
Временное ограничение: 10 недель
|
Качественное интервью, чтобы зафиксировать любые другие мысли и наблюдения участников, которые нелегко зафиксировать в опросах.
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Celina H Shirazipour, Ph.D., Cedars-Sinai Medical Center
- Главный следователь: Allison M Mays, MD, MAS, Cedars-Sinai Medical Center
- Главный следователь: Sonja Rosen, MD, FACP, AGSF, Cedars-Sinai Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Russell D, Peplau LA, Ferguson ML. Developing a measure of loneliness. J Pers Assess. 1978 Jun;42(3):290-4. doi: 10.1207/s15327752jpa4203_11.
- Perissinotto CM, Stijacic Cenzer I, Covinsky KE. Loneliness in older persons: a predictor of functional decline and death. Arch Intern Med. 2012 Jul 23;172(14):1078-83. doi: 10.1001/archinternmed.2012.1993.
- Steptoe A, Shankar A, Demakakos P, Wardle J. Social isolation, loneliness, and all-cause mortality in older men and women. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Apr 9;110(15):5797-801. doi: 10.1073/pnas.1219686110. Epub 2013 Mar 25.
- Tiwari SC. Loneliness: A disease? Indian J Psychiatry. 2013 Oct;55(4):320-2. doi: 10.4103/0019-5545.120536. No abstract available.
- Ronzi S, Orton L, Pope D, Valtorta NK, Bruce NG. What is the impact on health and wellbeing of interventions that foster respect and social inclusion in community-residing older adults? A systematic review of quantitative and qualitative studies. Syst Rev. 2018 Jan 30;7(1):26. doi: 10.1186/s13643-018-0680-2.
- Teater B. Intergenerational Programs to Promote Active Aging: The Experiences and Perspectives of Older Adults. Activities, Adaptation & Aging. 2016/01/02 2016;40(1):1-19. doi:10.1080/01924788.2016.1127041
- Peters R, Ee N, Ward SA, Kenning G, Radford K, Goldwater M, Dodge HH, Lewis E, Xu Y, Kudrna G, Hamilton M, Peters J, Anstey KJ, Lautenschlager NT, Fitzgerald A, Rockwood K. Intergenerational Programmes bringing together community dwelling non-familial older adults and children: A Systematic Review. Arch Gerontol Geriatr. 2021 May-Jun;94:104356. doi: 10.1016/j.archger.2021.104356. Epub 2021 Jan 28.
- Kim Y, Kim J, Lee JM, Seo DC, Jung HC. Intergenerational Taekwondo Program: A Narrative Review and Practical Intervention Proposal. Int J Environ Res Public Health. 2022 Apr 26;19(9):5247. doi: 10.3390/ijerph19095247.
- Rizzo N. Fitness Industry Statistics 2021-2028 [Market Research]. 2021. https://runrepeat.com/fitness-industry
- Koenig HG, Westlund RE, George LK, Hughes DC, Blazer DG, Hybels C. Abbreviating the Duke Social Support Index for use in chronically ill elderly individuals. Psychosomatics. 1993 Jan-Feb;34(1):61-9. doi: 10.1016/S0033-3182(93)71928-3.
- Rikli RE, Jones CJ. Development and Validation of a Functional Fitness Test for Community-Residing Older Adults. Journal of Aging and Physical Activity. 01 Apr. 1999 1999;7(2):129-161. doi:10.1123/japa.7.2.129
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00001980
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .