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- 임상시험 NCT05831475
LEAPTogether: 외로움과 사회적 고립을 해결하기 위한 세대 간 개입 (LEAPTogether)
2024년 8월 21일 업데이트: Allison Mays, Cedars-Sinai Medical Center
LEAP(Age in Place) 투게더 운동 활용: 외로움과 사회적 고립을 해결하기 위한 세대 간 개입
나이든 성인 참가자는 8주 동안 일주일에 두 번 동료(동일한 연령 그룹)와 짝을 이루거나 운동하는 동안 비디오 채팅을 동시에 할 수 있는 젊은 성인과 짝을 이루어 운동 비디오에 참여합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구 참여에는 다음이 포함됩니다.
- 기준선(연구 시작), 8주 및 16주에 평가 완료
- 운동 관심과 선호도를 결정하기 위한 운동 생리학자와의 초기 회의
- 운동 파트너와 매칭
- FlexTogether 플랫폼을 통해 운동 비디오에 참여하기 위해 파트너와 가상 회의(총 8주 동안 주 2회 회의)
- 한 달에 한 번 라이브 그룹 수업에 참석
- 출구 인터뷰 완료
주요 목표:
노인을 위한 8주 가상 쌍 운동 프로그램 준수 여부를 모니터링하여 타당성 평가
보조 목표:
- 사회적 연결성을 강화하고, 외로움을 줄이고, 웰빙을 개선하고, 노인과 젊은 성인 참가자의 신체 활동을 증가시키는 데 필요한 가상 프로그램 내에서 주요 사회적 페어링 구성 요소(즉, 노인이 함께, 젊은 성인과 노인이 페어링)를 기계적으로 조사합니다. 설문조사 및 정성적 인터뷰를 통한 단기(사후)
- 사회적 연결성을 강화하고, 외로움을 줄이고, 웰빙을 개선하고, 노인과 젊은 성인 참가자의 신체 활동을 증가시키는 데 필요한 가상 프로그램 내에서 주요 사회적 페어링 구성 요소(즉, 노인이 함께, 젊은 성인과 노인이 페어링)를 기계적으로 조사합니다. 설문 조사 및 질적 인터뷰를 통해 장기적으로(중재 후 8주 / 연구 중 18주)
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Allison M Mays, MD, MAS
- 전화번호: (310) 385-3511
- 이메일: Allison.Mays@cshs.org
연구 연락처 백업
- 이름: Nathalie Guevara
- 전화번호: 310-248-6242
- 이메일: nathalie.guevara@csmns.org
연구 장소
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California
-
Beverly Hills, California, 미국, 90211
- 모병
- Cedars-Sinai Medical Center
-
수석 연구원:
- Celina H Shirazipour, Ph.D.
-
연락하다:
- Allison M Mays, MD, MAS
- 전화번호: 310-385-3511
- 이메일: allison.mays@cshs.org
-
연락하다:
- Nathalie E Guevara
- 전화번호: 3102486242
- 이메일: nathalie.guevara@csmns.org
-
수석 연구원:
- Allison M Mays, MD,MAS
-
수석 연구원:
- Sonja Rosen, MD,FACP,AGSF
-
부수사관:
- Nathalie Guevara
-
부수사관:
- Bianca Luna-Luperico
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 피험자로부터 얻은 구두 동의서 및 피험자가 연구 요구 사항을 준수할 수 있는 능력
- 젊은 성인의 경우 18-30세
- 고령자의 경우 65세 이상
- 화면이 13인치 이상이고 인터넷에 연결된 비디오 기능이 있는 태블릿, 노트북 또는 데스크톱 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.
- 영어를 읽고, 쓰고, 이해할 수 있는 분
- 집에 운동할 수 있는 5 x 6 피트 공간이 있습니다.
제외 기준:
- 현재 치매진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피어 페어링
두 명의 노인이 짝을 이루었습니다.
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참가자는 같은 연령대의 사람과 짝을 이루어 운동하는 동안 파트너와 동시에 화상 채팅을 할 수 있는 기능으로 운동 비디오에 참여하게 됩니다.
참가자는 8주 동안 일주일에 두 번 파트너와 함께 로그인합니다.
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실험적: 세대 간 페어링
젊은 성인과 노인이 짝을 이루었습니다.
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참가자는 연상/연하의 사람과 짝을 이루어 운동하는 동안 파트너와 동시에 화상 채팅을 할 수 있는 기능으로 운동 비디오에 참여하게 됩니다.
참가자는 8주 동안 일주일에 두 번 파트너와 함께 로그인합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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노인을 위한 8주 가상 쌍 운동 프로그램 준수
기간: 8주 이상 출석
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준수는 16개 세션 중 최소 12개 세션에 참석하는 것으로 정의됨(70% 출석)
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8주 이상 출석
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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규모 단위당 사회적 연결성
기간: 기준선 및 10주
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주요 소셜 페어링 구성 요소(즉,
Duke Social Support Index(최소 점수 - 11, 최대 점수 - 33; 점수가 높을수록 점수가 높을수록 단기(사후)에 사회적 연결성을 향상시키는 데 필요한 가상 프로그램 내에서 솔로, 노인 함께, 청년 및 노인 짝짓기) 더 높은 사회적 지원 및 상호 작용).
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기준선 및 10주
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척도 단위당 사전/사후 외로움
기간: 기준선 및 10주
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주요 소셜 페어링 구성 요소(즉,
UCLA 외로움 조사(최소 점수-3, 최대 점수-9; 점수가 높을수록 높은 점수에 해당) 외로움의 감정)
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기준선 및 10주
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척도 단위당 사전/사후 정서적, 사회적, 심리적 웰빙
기간: 기준선 및 10주
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주요 소셜 페어링 구성 요소(즉,
단독, 노인 함께, 청년과 노인 페어링) 정신 건강 연속체 약식(최소 점수 - 14, 최대 점수 - 84; 점수가 높을수록 긍정적인 웰빙 수준이 더 높음)
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기준선 및 10주
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규모 단위당 노후화에 대한 사전/사후 기대치
기간: 기준선 및 10주
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주요 소셜 페어링 구성 요소(즉,
노인에 대한 기대 설문 조사(최소 점수-12, 최대 점수-48; 높은 점수 노화에 대한 더 높은(긍정적인) 기대치를 나타냄)
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기준선 및 10주
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척도의 단위당 사전/사후 생성성
기간: 기준선 및 10주
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주요 소셜 페어링 구성 요소(즉,
Baltimore Experience Corps Trial Generativity Scale(최소 점수-13, 최대 점수-65; 높은 점수는 더 높은 수준의 생산성을 나타냅니다)
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기준선 및 10주
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척도 단위당 사전/사후 신체 활동
기간: 기준선 및 10주
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주요 소셜 페어링 구성 요소(즉,
Godin Leisure Time Exercise Questionnaire(최소 점수-0, 최대 점수 - 24+; 총 14점 이하는 불충분한 활동/좌식 생활 방식, 24점 이상은 활동적인 생활 방식을 나타냅니다.)
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기준선 및 10주
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30초당 사전/사후 신체 활동 앉기-서기
기간: 기준선 및 10주
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주요 소셜 페어링 구성 요소(즉,
혼자, 노인이 함께, 청년과 노인이 짝을 이루는 것) 단기간(사후) 30초 동안 노인과 젊은 성인 참가자의 신체 활동을 증가시키는 데 필요한 가상 프로그램 내에서 참가자는 30초 동안 손을 사용하지 않고 앉았다 일어섰다, 숫자가 높을수록 지구력 수준이 높음)
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기준선 및 10주
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규모 단위당 장기적인 사회적 연결성
기간: 18주
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주요 소셜 페어링 구성 요소(즉,
Duke Social Support Index(최소 점수-11, 최대 점수-33; 더 높은 점수는 더 높은 사회적 지원 및 상호 작용을 나타냅니다).
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18주
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척도 단위당 장기 외로움
기간: 18주
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주요 소셜 페어링 구성 요소(즉,
UCLA 외로움 조사(최소 점수-3, 최대 점수-9; 높은 점수는 해당 더 높은 외로움에)
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18주
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규모 단위당 노후화에 대한 장기적인 기대치
기간: 18주
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주요 소셜 페어링 구성 요소(즉,
노인에 대한 기대 설문 조사(최소 점수-12, 최대 점수-48; 높은 점수는 노화에 대한 더 높은(긍정적인) 기대를 나타냅니다.)
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18주
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척도 단위당 장기적인 정서적, 사회적, 심리적 웰빙
기간: 18주
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주요 소셜 페어링 구성 요소(즉,
혼자, 노인이 함께, 청년과 노인이 짝을 이루는 것) Mental Health Continuum Short-Form(최소 점수 - 14, 최대 점수 - 84; 점수가 높을수록 긍정적인 웰빙 수준이 더 높음)
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18주
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규모 단위당 장기 생산성
기간: 18주
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주요 소셜 페어링 구성 요소(즉,
Baltimore Experience Corps Trial Generativity Scale(최소 점수 - 13, 최대 점수 - 65; 점수가 높을수록 생산성이 높음)
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18주
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규모 단위당 장기 신체 활동
기간: 18주
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Godin Leisure Time Exercise Questionnaire(최소 점수-0, 최대 점수)를 통해 장기적(4.5개월/18주)에 노인 및 젊은 성인 참가자의 신체 활동을 증가시키는 데 필요한 가상 프로그램 내에서 주요 소셜 페어링 구성 요소를 기계적으로 조사합니다. - 24+; 총 14점 이하는 활동 부족/좌식생활, 24점 이상 활동적 생활)
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18주
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30초당 장기간의 신체 활동
기간: 18주
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장기적으로(4.5개월/18주) 30초 동안 앉기(참가자가 앉을 수 있는 횟수)를 통해 노인과 젊은 성인 참가자의 신체 활동을 증가시키는 데 필요한 가상 프로그램 내에서 주요 소셜 페어링 구성 요소를 기계적으로 조사합니다. 30초 동안 손을 사용하지 않고 서 있고, 숫자가 높을수록 지구력이 높음)
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18주
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가상 프로그래밍의 주요 소셜 페어링 구성 요소
기간: 10주
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설문 조사에서 쉽게 포착되지 않는 참가자의 다른 생각과 관찰을 포착하기 위한 정성적 인터뷰
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10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Celina H Shirazipour, Ph.D., Cedars-Sinai Medical Center
- 수석 연구원: Allison M Mays, MD, MAS, Cedars-Sinai Medical Center
- 수석 연구원: Sonja Rosen, MD, FACP, AGSF, Cedars-Sinai Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Russell D, Peplau LA, Ferguson ML. Developing a measure of loneliness. J Pers Assess. 1978 Jun;42(3):290-4. doi: 10.1207/s15327752jpa4203_11.
- Perissinotto CM, Stijacic Cenzer I, Covinsky KE. Loneliness in older persons: a predictor of functional decline and death. Arch Intern Med. 2012 Jul 23;172(14):1078-83. doi: 10.1001/archinternmed.2012.1993.
- Steptoe A, Shankar A, Demakakos P, Wardle J. Social isolation, loneliness, and all-cause mortality in older men and women. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Apr 9;110(15):5797-801. doi: 10.1073/pnas.1219686110. Epub 2013 Mar 25.
- Tiwari SC. Loneliness: A disease? Indian J Psychiatry. 2013 Oct;55(4):320-2. doi: 10.4103/0019-5545.120536. No abstract available.
- Ronzi S, Orton L, Pope D, Valtorta NK, Bruce NG. What is the impact on health and wellbeing of interventions that foster respect and social inclusion in community-residing older adults? A systematic review of quantitative and qualitative studies. Syst Rev. 2018 Jan 30;7(1):26. doi: 10.1186/s13643-018-0680-2.
- Teater B. Intergenerational Programs to Promote Active Aging: The Experiences and Perspectives of Older Adults. Activities, Adaptation & Aging. 2016/01/02 2016;40(1):1-19. doi:10.1080/01924788.2016.1127041
- Peters R, Ee N, Ward SA, Kenning G, Radford K, Goldwater M, Dodge HH, Lewis E, Xu Y, Kudrna G, Hamilton M, Peters J, Anstey KJ, Lautenschlager NT, Fitzgerald A, Rockwood K. Intergenerational Programmes bringing together community dwelling non-familial older adults and children: A Systematic Review. Arch Gerontol Geriatr. 2021 May-Jun;94:104356. doi: 10.1016/j.archger.2021.104356. Epub 2021 Jan 28.
- Kim Y, Kim J, Lee JM, Seo DC, Jung HC. Intergenerational Taekwondo Program: A Narrative Review and Practical Intervention Proposal. Int J Environ Res Public Health. 2022 Apr 26;19(9):5247. doi: 10.3390/ijerph19095247.
- Rizzo N. Fitness Industry Statistics 2021-2028 [Market Research]. 2021. https://runrepeat.com/fitness-industry
- Koenig HG, Westlund RE, George LK, Hughes DC, Blazer DG, Hybels C. Abbreviating the Duke Social Support Index for use in chronically ill elderly individuals. Psychosomatics. 1993 Jan-Feb;34(1):61-9. doi: 10.1016/S0033-3182(93)71928-3.
- Rikli RE, Jones CJ. Development and Validation of a Functional Fitness Test for Community-Residing Older Adults. Journal of Aging and Physical Activity. 01 Apr. 1999 1999;7(2):129-161. doi:10.1123/japa.7.2.129
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 7일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .