LEAPTogether: Mezigenerační intervence k řešení osamělosti a sociální izolace (LEAPTogether)
21. srpna 2024 aktualizováno: Allison Mays, Cedars-Sinai Medical Center
Využití cvičení ke stárnutí na místě (LEAP) společně: Mezigenerační intervence k řešení osamělosti a sociální izolace
Starší dospělí účastníci se zapojí do cvičebních videí dvakrát týdně po dobu 8 týdnů, a to buď ve dvojici s vrstevníkem (stejná věková skupina), nebo ve dvojici s mladším dospělým s možností současně videochat při cvičení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Účast na této studii zahrnuje:
- Dokončení hodnocení na začátku (začátek studie), 8 týdnů a 16 týdnů
- Počáteční schůzka s fyziologem cvičení k určení zájmů a preferencí cvičení
- Být spárován s cvičebním partnerem
- Virtuální setkání s partnerem za účelem zapojení se do cvičebních videí prostřednictvím platformy FlexTogether (setkávejte se dvakrát týdně po dobu celkem 8 týdnů)
- Jednou měsíčně navštěvujte živé skupinové kurzy
- Absolvování výstupního pohovoru
Primární cíl:
Posoudit proveditelnost sledováním dodržování 8týdenního virtuálního párového cvičebního programu pro starší dospělé
Sekundární cíle:
- Mechanicky zkoumat klíčové složky sociálního párování (tj. starší dospělí dohromady, párování mladších a starších dospělých) v rámci virtuálního programu nezbytného pro posílení sociálního propojení, snížení osamělosti, zlepšení pohody a zvýšení fyzické aktivity u starších dospělých a mladších dospělých účastníků v krátkodobém horizontu (pre-post) prostřednictvím průzkumů a kvalitativních rozhovorů
- Mechanicky zkoumat klíčové složky sociálního párování (tj. starší dospělí dohromady, párování mladších a starších dospělých) v rámci virtuálního programu nezbytného pro posílení sociálního propojení, snížení osamělosti, zlepšení pohody a zvýšení fyzické aktivity u starších dospělých a mladších dospělých účastníků v dlouhodobém horizontu (8 týdnů po intervenci / 18 týdnů studie) prostřednictvím průzkumů a kvalitativních rozhovorů
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Allison M Mays, MD, MAS
- Telefonní číslo: (310) 385-3511
- E-mail: Allison.Mays@cshs.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nathalie Guevara
- Telefonní číslo: 310-248-6242
- E-mail: nathalie.guevara@csmns.org
Studijní místa
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
- Nábor
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Celina H Shirazipour, Ph.D.
-
Kontakt:
- Allison M Mays, MD, MAS
- Telefonní číslo: 310-385-3511
- E-mail: allison.mays@cshs.org
-
Kontakt:
- Nathalie E Guevara
- Telefonní číslo: 3102486242
- E-mail: nathalie.guevara@csmns.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Allison M Mays, MD,MAS
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sonja Rosen, MD,FACP,AGSF
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nathalie Guevara
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Bianca Luna-Luperico
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Verbální informovaný souhlas získaný od subjektu a schopnost subjektu splnit požadavky studie
- Věk 18-30 let pro mladší dospělé
- Věk vyšší nebo rovný 65 letům pro starší dospělé
- Má přístup k tabletu, notebooku nebo stolnímu počítači s možností videa připojený k internetu s obrazovkou o úhlopříčce alespoň 13 palců
- Umět číst, psát a rozumět anglicky
- Má doma prostor 5 x 6 stop, ve kterém můžete cvičit
Kritéria vyloučení:
- Současná diagnóza demence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Peer Pairings
Spárovali se dva starší dospělí
|
Účastníci budou spárováni s někým ze stejné věkové skupiny a zapojí se do cvičebních videí s možností současně videochat se svým partnerem při cvičení.
Účastníci se budou přihlašovat se svým partnerem dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.
|
|
Experimentální: Mezigenerační párování
Pár mladšího dospělého a staršího dospělého
|
Účastníci budou spárováni s někým starším/mladším a zapojí se do cvičebních videí s možností současně videochat se svým partnerem při cvičení.
Účastníci se budou přihlašovat se svým partnerem dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování 8týdenního virtuálního párového cvičebního programu pro starší dospělé
Časové okno: Docházka po dobu 8 týdnů
|
Adherence je definována jako účast na alespoň 12 ze 16 sezení (70% účast)
|
Docházka po dobu 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sociální propojenost na jednotky v měřítku
Časové okno: výchozí stav a 10 týdnů
|
K mechanickému zkoumání klíčových složek sociálního párování (tj.
sólo, starší dospělí společně, dvojice mladších a starších dospělých) v rámci virtuálního programu nutného ke krátkodobému posílení sociálního propojení (před postem) prostřednictvím Dukeho indexu sociální podpory (min. skóre-11, maximální skóre-33; vyšší skóre označuje vyšší sociální podpora a interakce).
|
výchozí stav a 10 týdnů
|
|
před/po osamělosti na jednotky v měřítku
Časové okno: výchozí stav a 10 týdnů
|
K mechanickému zkoumání klíčových složek sociálního párování (tj.
sólo, starší dospělí společně, dvojice mladších a starších dospělých) v rámci virtuálního programu nutného ke snížení osamělosti v krátkodobém horizontu (před postem) prostřednictvím UCLA Loneliness Survey (min. skóre-3, maximální skóre-9; vyšší skóre odpovídá vyššímu pocity osamělosti)
|
výchozí stav a 10 týdnů
|
|
pre/post emocionální, sociální a psychologická pohoda na jednotky v měřítku
Časové okno: výchozí stav a 10 týdnů
|
K mechanickému zkoumání klíčových složek sociálního párování (tj.
sólo, starší dospělí společně, dvojice mladších a starších dospělých) v rámci virtuálního programu nutného ke zlepšení pohody v krátkodobém horizontu (před postem) prostřednictvím kontinua duševního zdraví Short-Form (min. skóre - 14, maximální skóre - 84; vyšší skóre znamená vyšší úroveň pozitivní pohody)
|
výchozí stav a 10 týdnů
|
|
očekávání před/po stárnutí na jednotky v měřítku
Časové okno: výchozí stav a 10 týdnů
|
K mechanickému zkoumání klíčových složek sociálního párování (tj.
sólo, starší dospělí společně, dvojice mladších a starších dospělých) v rámci virtuálního programu nezbytného ke zlepšení pohody v krátkodobém horizontu (před postem) prostřednictvím průzkumu očekávání týkajících se stárnutí (min. skóre - 12, maximální skóre - 48; vyšší skóre naznačuje vyšší (pozitivní) očekávání stárnutí)
|
výchozí stav a 10 týdnů
|
|
pre/post generativita na jednotky v měřítku
Časové okno: výchozí stav a 10 týdnů
|
K mechanickému zkoumání klíčových složek sociálního párování (tj.
sólo, starší dospělí společně, dvojice mladších a starších dospělých) v rámci virtuálního programu nutného ke zlepšení pohody v krátkodobém horizontu (před postem) prostřednictvím zkušební škály generativity Baltimore Experience Corps (min. skóre-13, maximální skóre-65; vyšší skóre znamená vyšší úroveň generativnosti)
|
výchozí stav a 10 týdnů
|
|
před/po fyzické aktivitě na jednotky v měřítku
Časové okno: výchozí stav a 10 týdnů
|
K mechanickému zkoumání klíčových složek sociálního párování (tj.
sólo, starší dospělí společně, dvojice mladších a starších dospělých) v rámci virtuálního programu nezbytného ke zvýšení fyzické aktivity u starších dospělých a mladších dospělých účastníků v krátkodobém horizontu (před postem) prostřednictvím Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (min. skóre - 0, maximální skóre- 24+; celkem 14 nebo méně znamená nedostatečnou aktivitu/sedavý způsob života, 24 jednotek nebo více znamená aktivní životní styl)
|
výchozí stav a 10 týdnů
|
|
před/po fyzické aktivitě za 30 sekund od sezení do stoje
Časové okno: výchozí stav a 10 týdnů
|
K mechanickému zkoumání klíčových složek sociálního párování (tj.
sólo, starší dospělí společně, dvojice mladších a starších dospělých) v rámci virtuálního programu nezbytného ke zvýšení fyzické aktivity u starších dospělých a mladších dospělých účastníků krátkodobě (před postem) do 30 sekund od sezení do postavení (kolikrát může účastník sedí a stojí bez použití rukou po dobu 30 sekund, vyšší číslo znamená vyšší úroveň vytrvalosti)
|
výchozí stav a 10 týdnů
|
|
dlouhodobá sociální propojenost na jednotky v měřítku
Časové okno: 18 týdnů
|
K mechanickému zkoumání klíčových složek sociálního párování (tj.
sólo, starší dospělí společně, dvojice mladších a starších dospělých) v rámci virtuálního programu nutného k dlouhodobému posílení sociálního propojení (4,5 měsíce/18 týdnů) prostřednictvím Dukeho indexu sociální podpory (min. skóre-11, maximální skóre-33; vyšší skóre ukazuje na vyšší sociální podporu a interakci).
|
18 týdnů
|
|
dlouhodobá osamělost na jednotky v měřítku
Časové okno: 18 týdnů
|
K mechanickému zkoumání klíčových složek sociálního párování (tj.
sólo, starší dospělí společně, dvojice mladších a starších dospělých) v rámci virtuálního programu nutného ke snížení osamělosti v dlouhodobém horizontu (4,5 měsíce/18 týdnů) prostřednictvím Průzkumu osamělosti UCLA (min. skóre-3, maximální skóre-9; vyšší skóre odpovídá k vyšším pocitům osamělosti)
|
18 týdnů
|
|
dlouhodobá očekávání ohledně stárnutí na jednotky v měřítku
Časové okno: 18 týdnů
|
K mechanickému zkoumání klíčových složek sociálního párování (tj.
sólo, starší dospělí společně, dvojice mladších a starších dospělých) v rámci virtuálního programu nezbytného ke zlepšení pohody v dlouhodobém horizontu (4,5 měsíce/18 týdnů) prostřednictvím průzkumu očekávání týkajících se stárnutí (min. skóre-12, maximální skóre-48; vyšší skóre znamená vyšší (pozitivní) očekávání stárnutí)
|
18 týdnů
|
|
dlouhodobé emocionální, sociální a psychické blaho na jednotky v měřítku
Časové okno: 18 týdnů
|
K mechanickému zkoumání klíčových složek sociálního párování (tj.
sólo, starší dospělí společně, dvojice mladších a starších dospělých) v rámci virtuálního programu nutného ke zlepšení pohody v dlouhodobém horizontu (4,5 měsíce/18 týdnů) prostřednictvím kontinua duševního zdraví Short-Form (min. skóre-14, maximální skóre- 84; vyšší skóre znamená vyšší úroveň pozitivní pohody)
|
18 týdnů
|
|
dlouhodobá generativita na jednotky v měřítku
Časové okno: 18 týdnů
|
K mechanickému zkoumání klíčových složek sociálního párování (tj.
sólo, starší dospělí společně, dvojice mladších a starších dospělých) v rámci virtuálního programu nezbytného ke zlepšení pohody v dlouhodobém horizontu (4,5 měsíce/18 týdnů) prostřednictvím zkušební škály generativity Baltimore Experience Corps (min. skóre-13, maximální skóre- 65; vyšší skóre znamená vyšší úroveň generativnosti)
|
18 týdnů
|
|
dlouhodobá fyzická aktivita na jednotky v měřítku
Časové okno: 18 týdnů
|
Mechanicky prozkoumat klíčové složky sociálního párování v rámci virtuálního programu nutné ke zvýšení fyzické aktivity u starších dospělých a mladších dospělých účastníků v dlouhodobém horizontu (4,5 měsíce/18 týdnů) pomocí Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (min. skóre-0, maximální skóre - 24+; celkem 14 nebo méně znamená nedostatečnou aktivitu/sedavý způsob života, 24 jednotek nebo více znamená aktivní životní styl)
|
18 týdnů
|
|
dlouhodobá fyzická aktivita za 30 sekund sed do stoje
Časové okno: 18 týdnů
|
Mechanicky prozkoumat klíčové složky sociálního párování v rámci virtuálního programu nutné ke zvýšení fyzické aktivity u starších dospělých a mladších dospělých účastníků v dlouhodobém horizontu (4,5 měsíce/18 týdnů) po dobu 30 sekund od sezení do stoje (kolikrát může účastník sedět a stát bez použití rukou po dobu 30 sekund, vyšší číslo znamená vyšší úroveň vytrvalosti)
|
18 týdnů
|
|
Klíčové komponenty sociálního párování ve virtuálním programování
Časové okno: 10 týdnů
|
Kvalitativní rozhovor k zachycení jakýchkoli dalších myšlenek a postřehů účastníků, které nelze snadno zachytit v průzkumech
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Celina H Shirazipour, Ph.D., Cedars-Sinai Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Allison M Mays, MD, MAS, Cedars-Sinai Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Sonja Rosen, MD, FACP, AGSF, Cedars-Sinai Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Russell D, Peplau LA, Ferguson ML. Developing a measure of loneliness. J Pers Assess. 1978 Jun;42(3):290-4. doi: 10.1207/s15327752jpa4203_11.
- Perissinotto CM, Stijacic Cenzer I, Covinsky KE. Loneliness in older persons: a predictor of functional decline and death. Arch Intern Med. 2012 Jul 23;172(14):1078-83. doi: 10.1001/archinternmed.2012.1993.
- Steptoe A, Shankar A, Demakakos P, Wardle J. Social isolation, loneliness, and all-cause mortality in older men and women. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Apr 9;110(15):5797-801. doi: 10.1073/pnas.1219686110. Epub 2013 Mar 25.
- Tiwari SC. Loneliness: A disease? Indian J Psychiatry. 2013 Oct;55(4):320-2. doi: 10.4103/0019-5545.120536. No abstract available.
- Ronzi S, Orton L, Pope D, Valtorta NK, Bruce NG. What is the impact on health and wellbeing of interventions that foster respect and social inclusion in community-residing older adults? A systematic review of quantitative and qualitative studies. Syst Rev. 2018 Jan 30;7(1):26. doi: 10.1186/s13643-018-0680-2.
- Teater B. Intergenerational Programs to Promote Active Aging: The Experiences and Perspectives of Older Adults. Activities, Adaptation & Aging. 2016/01/02 2016;40(1):1-19. doi:10.1080/01924788.2016.1127041
- Peters R, Ee N, Ward SA, Kenning G, Radford K, Goldwater M, Dodge HH, Lewis E, Xu Y, Kudrna G, Hamilton M, Peters J, Anstey KJ, Lautenschlager NT, Fitzgerald A, Rockwood K. Intergenerational Programmes bringing together community dwelling non-familial older adults and children: A Systematic Review. Arch Gerontol Geriatr. 2021 May-Jun;94:104356. doi: 10.1016/j.archger.2021.104356. Epub 2021 Jan 28.
- Kim Y, Kim J, Lee JM, Seo DC, Jung HC. Intergenerational Taekwondo Program: A Narrative Review and Practical Intervention Proposal. Int J Environ Res Public Health. 2022 Apr 26;19(9):5247. doi: 10.3390/ijerph19095247.
- Rizzo N. Fitness Industry Statistics 2021-2028 [Market Research]. 2021. https://runrepeat.com/fitness-industry
- Koenig HG, Westlund RE, George LK, Hughes DC, Blazer DG, Hybels C. Abbreviating the Duke Social Support Index for use in chronically ill elderly individuals. Psychosomatics. 1993 Jan-Feb;34(1):61-9. doi: 10.1016/S0033-3182(93)71928-3.
- Rikli RE, Jones CJ. Development and Validation of a Functional Fitness Test for Community-Residing Older Adults. Journal of Aging and Physical Activity. 01 Apr. 1999 1999;7(2):129-161. doi:10.1123/japa.7.2.129
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY00001980
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .