LEAPTogether: En intergenerasjonell intervensjon for å adressere ensomhet og sosial isolasjon (LEAPTogether)
21. august 2024 oppdatert av: Allison Mays, Cedars-Sinai Medical Center
Utnytte trening til alder på plass (LEAP) Sammen: En intergenerasjonell intervensjon for å adressere ensomhet og sosial isolasjon
Eldre voksne deltakere vil delta i treningsvideoer to ganger i uken i 8 uker, enten sammen med en jevnaldrende (samme aldersgruppe) eller sammen med en yngre voksen med muligheten til å videochatte samtidig mens de trener.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakelse i denne studien inkluderer:
- Fullføre vurderinger ved baseline (studiestart), 8 uker og 16 uker
- Innledende møte med en treningsfysiolog for å bestemme treningsinteresser og preferanser
- Blir matchet med en treningspartner
- Nesten møte med partner for å delta i treningsvideoer via FlexTogether-plattformen (møtes to ganger i uken i totalt 8 uker)
- Delta på en live gruppetime en gang i måneden
- Fullføre et exit-intervju
Hovedmål:
For å vurdere gjennomførbarheten ved å overvåke overholdelse av et 8-ukers virtuelt parret treningsprogram for eldre voksne
Sekundære mål:
- Å mekanistisk undersøke de viktigste sosiale paringskomponentene (dvs. eldre voksne sammen, yngre og eldre voksne paring) i et virtuelt program som er nødvendig for å øke sosial tilknytning, redusere ensomhet, forbedre trivsel og øke fysisk aktivitet hos eldre voksne og yngre voksne deltakere på kort sikt (pre-post) gjennom spørreundersøkelser og kvalitative intervjuer
- Å mekanistisk undersøke de viktigste sosiale paringskomponentene (dvs. eldre voksne sammen, yngre og eldre voksne paring) i et virtuelt program som er nødvendig for å øke sosial tilknytning, redusere ensomhet, forbedre trivsel og øke fysisk aktivitet hos eldre voksne og yngre voksne deltakere på lang sikt (8 uker etter intervensjon / 18 uker på studie) gjennom undersøkelser og kvalitative intervjuer
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Allison M Mays, MD, MAS
- Telefonnummer: (310) 385-3511
- E-post: Allison.Mays@cshs.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nathalie Guevara
- Telefonnummer: 310-248-6242
- E-post: nathalie.guevara@csmns.org
Studiesteder
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Forente stater, 90211
- Rekruttering
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Celina H Shirazipour, Ph.D.
-
Ta kontakt med:
- Allison M Mays, MD, MAS
- Telefonnummer: 310-385-3511
- E-post: allison.mays@cshs.org
-
Ta kontakt med:
- Nathalie E Guevara
- Telefonnummer: 3102486242
- E-post: nathalie.guevara@csmns.org
-
Hovedetterforsker:
- Allison M Mays, MD,MAS
-
Hovedetterforsker:
- Sonja Rosen, MD,FACP,AGSF
-
Underetterforsker:
- Nathalie Guevara
-
Underetterforsker:
- Bianca Luna-Luperico
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Muntlig informert samtykke innhentet fra subjektet og forsøkspersonens evne til å overholde kravene til studien
- Alder 18-30 år for yngre voksne
- Alder over eller lik 65 år for eldre voksne
- Har tilgang til et nettbrett, en bærbar datamaskin eller en stasjonær datamaskin med videofunksjoner koblet til internett med en skjerm på minst 13 tommer
- Kunne lese, skrive og forstå engelsk
- Har en plass på 5 x 6 fot hjemme for å trene
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende diagnose av demens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Peer-sammenkoblinger
To eldre voksne par
|
Deltakerne vil bli sammenkoblet med noen i samme aldersgruppe og vil engasjere seg i treningsvideoer med muligheten til å videochatte med partneren samtidig mens de trener.
Deltakerne vil logge på med partneren sin to ganger i uken i 8 uker.
|
|
Eksperimentell: Intergenerasjonelle sammenkoblinger
En yngre voksen og en eldre voksen paret
|
Deltakerne vil bli sammenkoblet med noen eldre/yngre og vil engasjere seg i treningsvideoer med muligheten til å videochatte med partneren samtidig mens de trener.
Deltakerne vil logge på med partneren sin to ganger i uken i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av et 8-ukers virtuelt parret treningsprogram for eldre voksne
Tidsramme: Oppmøte over 8 uker
|
Overholdelse definert som å delta på minst 12 av 16 økter (70 % oppmøte)
|
Oppmøte over 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sosial tilknytning per enheter i skala
Tidsramme: baseline og 10 uker
|
For å mekanisk undersøke de viktigste sosiale sammenkoblingskomponentene (dvs.
solo, eldre voksne sammen, paring mellom yngre og eldre voksne) i et virtuelt program som er nødvendig for å forbedre sosial tilknytning på kort sikt (før etter) gjennom Duke Social Support Index (min. poengsum - 11, maks poengsum - 33; høyere poengsum indikerer høyere sosial støtte og interaksjon).
|
baseline og 10 uker
|
|
før/etter ensomhet per enheter i skala
Tidsramme: baseline og 10 uker
|
For å mekanisk undersøke de viktigste sosiale sammenkoblingskomponentene (dvs.
solo, eldre voksne sammen, paring mellom yngre og eldre voksne) i et virtuelt program som er nødvendig for å redusere ensomhet på kort sikt (pre-post) gjennom UCLA Loneliness Survey (minste poengsum- 3, maks poengsum- 9; høyere poengsum tilsvarer høyere følelser av ensomhet)
|
baseline og 10 uker
|
|
før/post emosjonelt, sosialt og psykologisk velvære per enheter i skala
Tidsramme: baseline og 10 uker
|
For å mekanisk undersøke de viktigste sosiale sammenkoblingskomponentene (dvs.
solo, eldre voksne sammen, paring mellom yngre og eldre voksne) i et virtuelt program som er nødvendig for å forbedre velvære på kort sikt (pre-post) gjennom Mental Health Continuum Short-Form (min score- 14, maks score- 84; høyere score indikerer høyere nivåer av positivt velvære)
|
baseline og 10 uker
|
|
pre/post forventninger angående aldring per enheter i skala
Tidsramme: baseline og 10 uker
|
For å mekanisk undersøke de viktigste sosiale sammenkoblingskomponentene (dvs.
solo, eldre voksne sammen, paring mellom yngre og eldre voksne) i et virtuelt program som er nødvendig for å forbedre velvære på kort sikt (pre-post) gjennom Expectations Regarding Aging Survey (minste poengsum - 12, maks poengsum - 48; høyere poengsum indikerer høyere (positive) forventninger til aldring)
|
baseline og 10 uker
|
|
pre/post generativitet per enheter i skala
Tidsramme: baseline og 10 uker
|
For å mekanisk undersøke de viktigste sosiale sammenkoblingskomponentene (dvs.
solo, eldre voksne sammen, paring mellom yngre og eldre voksne) innenfor et virtuelt program som er nødvendig for å forbedre velvære på kort sikt (pre-post) gjennom Baltimore Experience Corps Trial Generativity Scale (minste poengsum- 13, maks poengsum- 65; høyere poengsum indikerer høyere nivåer av generativitet)
|
baseline og 10 uker
|
|
før/etter fysisk aktivitet per enheter i skala
Tidsramme: baseline og 10 uker
|
For å mekanisk undersøke de viktigste sosiale sammenkoblingskomponentene (dvs.
solo, eldre voksne sammen, yngre og eldre voksne paring) i et virtuelt program som er nødvendig for å øke fysisk aktivitet hos eldre voksne og yngre voksne deltakere på kort sikt (pre-post) gjennom Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (min poengsum - 0, maks poengsum - 24+; totalt 14 eller mindre indikerer utilstrekkelig aktivitet/sittende livsstil, 24 enheter eller mer indikerer aktiv livsstil)
|
baseline og 10 uker
|
|
før/etter fysisk aktivitet per 30 sekunder sitte å stå
Tidsramme: baseline og 10 uker
|
For å mekanisk undersøke de viktigste sosiale sammenkoblingskomponentene (dvs.
solo, eldre voksne sammen, paring mellom yngre og eldre voksne) i et virtuelt program som er nødvendig for å øke fysisk aktivitet hos eldre voksne og yngre voksne deltakere på kort sikt (pre-post) gjennom 30 sekunder sitte å stå (hvor mange ganger kan deltaker sitter og står uten å bruke hendene i en 30 sekunders periode, høyere tall indikerer høyere nivå av utholdenhet)
|
baseline og 10 uker
|
|
langsiktig sosial tilknytning per enheter i skala
Tidsramme: 18 uker
|
For å mekanisk undersøke de viktigste sosiale sammenkoblingskomponentene (dvs.
solo, eldre voksne sammen, paring mellom yngre og eldre voksne) i et virtuelt program som er nødvendig for å forbedre sosial tilknytning på lang sikt (4,5 måneder/18 uker) gjennom Duke Social Support Index (minste poengsum - 11, maks poengsum - 33; høyere poengsum indikerer høyere sosial støtte og interaksjon).
|
18 uker
|
|
langvarig ensomhet per enheter i skala
Tidsramme: 18 uker
|
For å mekanisk undersøke de viktigste sosiale sammenkoblingskomponentene (dvs.
solo, eldre voksne sammen, paring mellom yngre og eldre voksne) i et virtuelt program som er nødvendig for å redusere ensomhet på lang sikt (4,5 måneder/18 uker) gjennom UCLA Loneliness Survey (minste poengsum - 3, maks poengsum - 9; høyere poengsum tilsvarer til høyere følelser av ensomhet)
|
18 uker
|
|
langsiktige forventninger til aldring per enheter i skala
Tidsramme: 18 uker
|
For å mekanisk undersøke de viktigste sosiale sammenkoblingskomponentene (dvs.
solo, eldre voksne sammen, paring mellom yngre og eldre voksne) innenfor et virtuelt program som er nødvendig for å forbedre velvære på lang sikt (4,5 måneder/18 uker) gjennom Expectations Regarding Aging Survey (minste poengsum - 12, maks poengsum - 48; høyere poengsum indikerer høyere (positive) forventninger til aldring)
|
18 uker
|
|
langsiktig emosjonelt, sosialt og psykologisk velvære per enheter i skala
Tidsramme: 18 uker
|
For å mekanisk undersøke de viktigste sosiale sammenkoblingskomponentene (dvs.
solo, eldre voksne sammen, paring mellom yngre og eldre voksne) i et virtuelt program som er nødvendig for å forbedre velvære på lang sikt (4,5 måneder/18 uker) gjennom Mental Health Continuum Short-Form (min poengsum- 14, maks poengsum- 84; høyere score indikerer høyere nivåer av positivt velvære)
|
18 uker
|
|
langsiktig generativitet per enheter i skala
Tidsramme: 18 uker
|
For å mekanisk undersøke de viktigste sosiale sammenkoblingskomponentene (dvs.
solo, eldre voksne sammen, paring mellom yngre og eldre voksne) i et virtuelt program som er nødvendig for å forbedre velvære på lang sikt (4,5 måneder/18 uker) gjennom Baltimore Experience Corps Trial Generativity Scale (minste poengsum - 13, maks poengsum- 65; høyere poengsum indikerer høyere nivåer av generativitet)
|
18 uker
|
|
langvarig fysisk aktivitet per enheter i skala
Tidsramme: 18 uker
|
Å mekanistisk undersøke de viktigste sosiale paringskomponentene i et virtuelt program som er nødvendig for å øke fysisk aktivitet hos eldre voksne og yngre voksne deltakere på lang sikt (4,5 måneder/18 uker) gjennom Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (min poengsum - 0, maks poengsum) - 24+; totalt 14 eller mindre indikerer utilstrekkelig aktivitet/sittende livsstil, 24 enheter eller mer indikerer aktiv livsstil)
|
18 uker
|
|
langvarig fysisk aktivitet per 30 sekunder sitte å stå
Tidsramme: 18 uker
|
Å mekanistisk undersøke de viktigste sosiale paringskomponentene i et virtuelt program som er nødvendig for å øke fysisk aktivitet hos eldre voksne og yngre voksne deltakere på lang sikt (4,5 måneder/18 uker) gjennom 30 sekunder sitte å stå (hvor mange ganger kan deltakeren sitte og stå uten å bruke hendene i en 30 sekunders periode, høyere tall indikerer høyere nivå av utholdenhet)
|
18 uker
|
|
Viktige sosiale sammenkoblingskomponenter i virtuell programmering
Tidsramme: 10 uker
|
Kvalitativt intervju for å fange opp eventuelle andre tanker og observasjoner fra deltakere som ikke lett fanges opp i undersøkelser
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Celina H Shirazipour, Ph.D., Cedars-Sinai Medical Center
- Hovedetterforsker: Allison M Mays, MD, MAS, Cedars-Sinai Medical Center
- Hovedetterforsker: Sonja Rosen, MD, FACP, AGSF, Cedars-Sinai Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Russell D, Peplau LA, Ferguson ML. Developing a measure of loneliness. J Pers Assess. 1978 Jun;42(3):290-4. doi: 10.1207/s15327752jpa4203_11.
- Perissinotto CM, Stijacic Cenzer I, Covinsky KE. Loneliness in older persons: a predictor of functional decline and death. Arch Intern Med. 2012 Jul 23;172(14):1078-83. doi: 10.1001/archinternmed.2012.1993.
- Steptoe A, Shankar A, Demakakos P, Wardle J. Social isolation, loneliness, and all-cause mortality in older men and women. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Apr 9;110(15):5797-801. doi: 10.1073/pnas.1219686110. Epub 2013 Mar 25.
- Tiwari SC. Loneliness: A disease? Indian J Psychiatry. 2013 Oct;55(4):320-2. doi: 10.4103/0019-5545.120536. No abstract available.
- Ronzi S, Orton L, Pope D, Valtorta NK, Bruce NG. What is the impact on health and wellbeing of interventions that foster respect and social inclusion in community-residing older adults? A systematic review of quantitative and qualitative studies. Syst Rev. 2018 Jan 30;7(1):26. doi: 10.1186/s13643-018-0680-2.
- Teater B. Intergenerational Programs to Promote Active Aging: The Experiences and Perspectives of Older Adults. Activities, Adaptation & Aging. 2016/01/02 2016;40(1):1-19. doi:10.1080/01924788.2016.1127041
- Peters R, Ee N, Ward SA, Kenning G, Radford K, Goldwater M, Dodge HH, Lewis E, Xu Y, Kudrna G, Hamilton M, Peters J, Anstey KJ, Lautenschlager NT, Fitzgerald A, Rockwood K. Intergenerational Programmes bringing together community dwelling non-familial older adults and children: A Systematic Review. Arch Gerontol Geriatr. 2021 May-Jun;94:104356. doi: 10.1016/j.archger.2021.104356. Epub 2021 Jan 28.
- Kim Y, Kim J, Lee JM, Seo DC, Jung HC. Intergenerational Taekwondo Program: A Narrative Review and Practical Intervention Proposal. Int J Environ Res Public Health. 2022 Apr 26;19(9):5247. doi: 10.3390/ijerph19095247.
- Rizzo N. Fitness Industry Statistics 2021-2028 [Market Research]. 2021. https://runrepeat.com/fitness-industry
- Koenig HG, Westlund RE, George LK, Hughes DC, Blazer DG, Hybels C. Abbreviating the Duke Social Support Index for use in chronically ill elderly individuals. Psychosomatics. 1993 Jan-Feb;34(1):61-9. doi: 10.1016/S0033-3182(93)71928-3.
- Rikli RE, Jones CJ. Development and Validation of a Functional Fitness Test for Community-Residing Older Adults. Journal of Aging and Physical Activity. 01 Apr. 1999 1999;7(2):129-161. doi:10.1123/japa.7.2.129
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STUDY00001980
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .