LEAPTogether: Eine generationenübergreifende Intervention zur Bekämpfung von Einsamkeit und sozialer Isolation (LEAPTogether)
13. September 2023 aktualisiert von: Allison Mays, Cedars-Sinai Medical Center
Leveraging Exercise to Age in Place (LEAP) Together: Eine generationenübergreifende Intervention zur Bekämpfung von Einsamkeit und sozialer Isolation
Ältere erwachsene Teilnehmer nehmen 8 Wochen lang zweimal pro Woche an Übungsvideos teil, entweder in Paarung mit einem Gleichaltrigen (gleiche Altersgruppe) oder in Paarung mit einem jüngeren Erwachsenen mit der Möglichkeit, während des Trainings gleichzeitig per Video zu chatten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnahme an dieser Studie beinhaltet:
- Abschluss der Bewertungen zu Studienbeginn (Studienbeginn), 8 Wochen und 16 Wochen
- Erstes Treffen mit einem Sportphysiologen, um Trainingsinteressen und -präferenzen zu ermitteln
- Mit einem Übungspartner abgeglichen werden
- Virtuelles Treffen mit dem Partner, um sich über die FlexTogether-Plattform an Übungsvideos zu beteiligen (Treffen zweimal pro Woche für insgesamt 8 Wochen)
- Nehmen Sie einmal im Monat an einem Live-Gruppenunterricht teil
- Absolvieren eines Exit-Interviews
Hauptziel:
Bewertung der Durchführbarkeit durch Überwachung der Einhaltung eines 8-wöchigen virtuellen Paarübungsprogramms für ältere Erwachsene
Sekundäre Ziele:
- Mechanistische Untersuchung der wichtigsten sozialen Paarungskomponenten (d. h. ältere Erwachsene zusammen, Paarung jüngerer und älterer Erwachsener) innerhalb eines virtuellen Programms, das notwendig ist, um die soziale Verbundenheit zu verbessern, die Einsamkeit zu verringern, das Wohlbefinden zu verbessern und die körperliche Aktivität bei älteren Erwachsenen und jüngeren erwachsenen Teilnehmern zu steigern kurzfristig (pre-post) durch Umfragen und qualitative Interviews
- Mechanistische Untersuchung der wichtigsten sozialen Paarungskomponenten (d. h. ältere Erwachsene zusammen, Paarung jüngerer und älterer Erwachsener) innerhalb eines virtuellen Programms, das notwendig ist, um die soziale Verbundenheit zu verbessern, die Einsamkeit zu verringern, das Wohlbefinden zu verbessern und die körperliche Aktivität bei älteren Erwachsenen und jüngeren erwachsenen Teilnehmern zu steigern langfristig (8 Wochen nach der Intervention / 18 Wochen während der Studie) durch Umfragen und qualitative Interviews
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Allison M Mays, MD, MAS
- Telefonnummer: (310) 385-3511
- E-Mail: Allison.Mays@cshs.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nathalie Guevara
- Telefonnummer: 310-248-6242
- E-Mail: nathalie.guevara@csmns.org
Studienorte
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
- Rekrutierung
- Cedars-Sinai Medical Center
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Hauptermittler:
- Celina H Shirazipour, Ph.D.
-
Kontakt:
- Allison M Mays, MD, MAS
- Telefonnummer: 310-385-3511
- E-Mail: allison.mays@cshs.org
-
Kontakt:
- Nathalie E Guevara
- Telefonnummer: 3102486242
- E-Mail: nathalie.guevara@csmns.org
-
Hauptermittler:
- Allison M Mays, MD,MAS
-
Hauptermittler:
- Sonja Rosen, MD,FACP,AGSF
-
Unterermittler:
- Nathalie Guevara
-
Unterermittler:
- Bianca Luna-Luperico
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mündliche Einverständniserklärung des Probanden und Fähigkeit des Probanden, die Anforderungen der Studie zu erfüllen
- Alter 18-30 Jahre für jüngere Erwachsene
- Alter größer oder gleich 65 Jahre für ältere Erwachsene
- Hat Zugriff auf ein Tablet, einen Laptop oder einen Desktop-Computer mit Videofunktionen, der mit dem Internet verbunden ist und einen Bildschirm mit einem Durchmesser von mindestens 13 Zoll hat
- Englisch lesen, schreiben und verstehen können
- Hat zu Hause einen 5 x 6 Fuß großen Platz zum Trainieren
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Diagnose Demenz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Peer-Paarungen
Zwei ältere Erwachsene gepaart
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Die Teilnehmer werden mit jemandem der gleichen Altersgruppe gepaart und nehmen an Übungsvideos teil, mit der Möglichkeit, während des Trainings gleichzeitig mit ihrem Partner per Video zu chatten.
Die Teilnehmer loggen sich 8 Wochen lang zweimal pro Woche mit ihrem Partner ein.
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Experimental: Paarungen zwischen den Generationen
Ein jüngerer Erwachsener und ein älterer Erwachsener gepaart
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Die Teilnehmer werden mit einer älteren/jüngeren Person gepaart und nehmen an Übungsvideos teil, mit der Möglichkeit, während des Trainings gleichzeitig mit ihrem Partner per Video zu chatten.
Die Teilnehmer loggen sich 8 Wochen lang zweimal pro Woche mit ihrem Partner ein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einhaltung eines 8-wöchigen virtuellen Paarübungsprogramms für ältere Erwachsene
Zeitfenster: Teilnahme über 8 Wochen
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Einhaltung definiert als Teilnahme an mindestens 12 von 16 Sitzungen (70 % Teilnahme)
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Teilnahme über 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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soziale Verbundenheit pro Skaleneinheit
Zeitfenster: Grundlinie und 10 Wochen
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Um die wichtigsten sozialen Paarungskomponenten mechanistisch zu untersuchen (d.h.
Solo, ältere Erwachsene zusammen, Paarung jüngerer und älterer Erwachsener) innerhalb eines virtuellen Programms, das notwendig ist, um die soziale Verbundenheit kurzfristig (vorher-nachher) durch den Duke Social Support Index zu verbessern (Mindestpunktzahl - 11, Höchstpunktzahl - 33; höhere Punktzahl bedeutet höhere soziale Unterstützung und Interaktion).
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Grundlinie und 10 Wochen
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Einsamkeit vor/nach der Einsamkeit pro Skaleneinheit
Zeitfenster: Grundlinie und 10 Wochen
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Um die wichtigsten sozialen Paarungskomponenten mechanistisch zu untersuchen (d.h.
Solo, ältere Erwachsene zusammen, Paarung von jüngeren und älteren Erwachsenen) innerhalb eines virtuellen Programms, das notwendig ist, um Einsamkeit kurzfristig (vorher-nachher) durch UCLA Loneliness Survey zu verringern (Mindestpunktzahl – 3, Höchstpunktzahl – 9; höhere Punktzahlen entsprechen höher Gefühle der Einsamkeit)
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Grundlinie und 10 Wochen
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Pre/Post emotionales, soziales und psychologisches Wohlbefinden pro Skaleneinheit
Zeitfenster: Grundlinie und 10 Wochen
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Um die wichtigsten sozialen Paarungskomponenten mechanistisch zu untersuchen (d.h.
Solo, ältere Erwachsene zusammen, Paarung jüngerer und älterer Erwachsener) innerhalb eines virtuellen Programms, das zur kurzfristigen Verbesserung des Wohlbefindens (vorher-nachher) durch Mental Health Continuum Short-Form (Mindestpunktzahl – 14, Höchstpunktzahl – 84; höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an positivem Wohlbefinden hin)
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Grundlinie und 10 Wochen
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Erwartungen vor/nach der Alterung pro Skaleneinheit
Zeitfenster: Grundlinie und 10 Wochen
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Um die wichtigsten sozialen Paarungskomponenten mechanistisch zu untersuchen (d.h.
Solo, ältere Erwachsene zusammen, Paarung jüngerer und älterer Erwachsener) innerhalb eines virtuellen Programms, das zur kurzfristigen Verbesserung des Wohlbefindens (vorher-nachher) durch die Umfrage zu den Erwartungen bezüglich des Alterns erforderlich ist (Mindestpunktzahl – 12, Höchstpunktzahl – 48; höhere Punktzahl weist auf höhere (positive) Alterserwartungen hin)
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Grundlinie und 10 Wochen
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Prä-/Postgenerativität pro Skaleneinheit
Zeitfenster: Grundlinie und 10 Wochen
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Um die wichtigsten sozialen Paarungskomponenten mechanistisch zu untersuchen (d.h.
Solo, ältere Erwachsene zusammen, Paarung von jüngeren und älteren Erwachsenen) innerhalb eines virtuellen Programms, das zur kurzfristigen Verbesserung des Wohlbefindens (vorher-nachher) durch die Baltimore Experience Corps Trial Generativity Scale (Mindestpunktzahl - 13, Höchstpunktzahl - 65; eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Generativität hin)
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Grundlinie und 10 Wochen
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vor/nach körperlicher Aktivität pro Skaleneinheit
Zeitfenster: Grundlinie und 10 Wochen
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Um die wichtigsten sozialen Paarungskomponenten mechanistisch zu untersuchen (d.h.
Solo, ältere Erwachsene zusammen, Paarung von jüngeren und älteren Erwachsenen) innerhalb eines virtuellen Programms, das notwendig ist, um die körperliche Aktivität bei älteren Erwachsenen und jüngeren erwachsenen Teilnehmern kurzfristig (vorher-nachher) durch den Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (Mindestpunktzahl - 0, maximale Punktzahl - 24+; insgesamt 14 oder weniger weist auf unzureichende Aktivität/einen sitzenden Lebensstil hin, 24 Einheiten oder mehr weisen auf einen aktiven Lebensstil hin)
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Grundlinie und 10 Wochen
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vor/nach körperlicher Aktivität alle 30 Sekunden vom Sitzen bis zum Stehen
Zeitfenster: Grundlinie und 10 Wochen
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Um die wichtigsten sozialen Paarungskomponenten mechanistisch zu untersuchen (d.h.
Solo, ältere Erwachsene zusammen, Paarung jüngerer und älterer Erwachsener) innerhalb eines virtuellen Programms, das notwendig ist, um die körperliche Aktivität bei älteren Erwachsenen und jüngeren erwachsenen Teilnehmern kurzfristig (vorher-nachher) durch 30 Sekunden Sitzen zu Stehen (wie oft kann die Teilnehmer sitzen und stehen, ohne ihre Hände in einem Zeitraum von 30 Sekunden zu benutzen, eine höhere Zahl zeigt ein höheres Maß an Ausdauer an)
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Grundlinie und 10 Wochen
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langfristige soziale Verbundenheit pro Skaleneinheit
Zeitfenster: 18 Wochen
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Um die wichtigsten sozialen Paarungskomponenten mechanistisch zu untersuchen (d.h.
Solo, ältere Erwachsene zusammen, Paarung jüngerer und älterer Erwachsener) innerhalb eines virtuellen Programms, das notwendig ist, um die soziale Verbundenheit langfristig (4,5 Monate/18 Wochen) durch den Duke Social Support Index (Mindestpunktzahl – 11, Höchstpunktzahl – 33; höher) zu verbessern Score zeigt eine höhere soziale Unterstützung und Interaktion an).
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18 Wochen
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langfristige Einsamkeit pro Skaleneinheit
Zeitfenster: 18 Wochen
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Um die wichtigsten sozialen Paarungskomponenten mechanistisch zu untersuchen (d.h.
Solo, ältere Erwachsene zusammen, Paarung jüngerer und älterer Erwachsener) innerhalb eines virtuellen Programms, das notwendig ist, um Einsamkeit langfristig (4,5 Monate/18 Wochen) durch UCLA Loneliness Survey zu verringern (Mindestpunktzahl – 3, Höchstpunktzahl – 9; höhere Punktzahlen entsprechen zu höheren Einsamkeitsgefühlen)
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18 Wochen
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langfristige Erwartungen hinsichtlich der Alterung pro Skaleneinheit
Zeitfenster: 18 Wochen
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Um die wichtigsten sozialen Paarungskomponenten mechanistisch zu untersuchen (d.h.
Solo, ältere Erwachsene zusammen, Paarung jüngerer und älterer Erwachsener) innerhalb eines virtuellen Programms, das zur langfristigen Verbesserung des Wohlbefindens (4,5 Monate/18 Wochen) durch die Umfrage zu den Erwartungen bezüglich des Alterns (Mindestpunktzahl – 12, Höchstpunktzahl – 48; höhere Punktzahl zeigt höhere (positive) Erwartungen an das Altern an)
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18 Wochen
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langfristiges emotionales, soziales und psychologisches Wohlbefinden pro Skaleneinheit
Zeitfenster: 18 Wochen
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Um die wichtigsten sozialen Paarungskomponenten mechanistisch zu untersuchen (d.h.
Solo, ältere Erwachsene zusammen, Paarung jüngerer und älterer Erwachsener) innerhalb eines virtuellen Programms, das zur langfristigen Verbesserung des Wohlbefindens (4,5 Monate/18 Wochen) durch Mental Health Continuum Short-Form (Mindestpunktzahl - 14, Höchstpunktzahl - 84; höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an positivem Wohlbefinden hin)
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18 Wochen
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langfristige Generativität pro Skaleneinheit
Zeitfenster: 18 Wochen
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Um die wichtigsten sozialen Paarungskomponenten mechanistisch zu untersuchen (d.h.
Solo, ältere Erwachsene zusammen, Paarung jüngerer und älterer Erwachsener) innerhalb eines virtuellen Programms, das zur langfristigen Verbesserung des Wohlbefindens (4,5 Monate/18 Wochen) durch die Baltimore Experience Corps Trial Generativity Scale (Mindestpunktzahl - 13, Höchstpunktzahl - 65; eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Generativität hin)
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18 Wochen
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langfristige körperliche Aktivität pro Skaleneinheit
Zeitfenster: 18 Wochen
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Mechanistische Untersuchung der wichtigsten sozialen Paarungskomponenten innerhalb eines virtuellen Programms, das notwendig ist, um die körperliche Aktivität bei älteren Erwachsenen und jüngeren erwachsenen Teilnehmern langfristig (4,5 Monate/18 Wochen) durch den Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (Mindestpunktzahl - 0, Höchstpunktzahl - 24+; insgesamt 14 oder weniger weist auf eine unzureichende Aktivität/einen sitzenden Lebensstil hin, 24 Einheiten oder mehr weisen auf einen aktiven Lebensstil hin)
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18 Wochen
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langfristige körperliche Aktivität pro 30 Sekunden im Sitzen bis zum Stehen
Zeitfenster: 18 Wochen
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Mechanistische Untersuchung der wichtigsten Komponenten der sozialen Paarung innerhalb eines virtuellen Programms, das notwendig ist, um die körperliche Aktivität bei älteren Erwachsenen und jüngeren erwachsenen Teilnehmern langfristig (4,5 Monate/18 Wochen) durch 30-sekündiges Sitzen-auf-Stehen (wie oft kann der Teilnehmer sitzen und stehen, ohne ihre Hände in einem Zeitraum von 30 Sekunden zu benutzen, eine höhere Zahl zeigt ein höheres Maß an Ausdauer an)
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18 Wochen
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Wichtige soziale Paarungskomponenten in der virtuellen Programmierung
Zeitfenster: 10 Wochen
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Qualitatives Interview, um andere Gedanken und Beobachtungen von Teilnehmern zu erfassen, die in Umfragen nicht leicht erfasst werden können
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10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Celina H Shirazipour, Ph.D., Cedars-Sinai Medical Center
- Hauptermittler: Allison M Mays, MD, MAS, Cedars-Sinai Medical Center
- Hauptermittler: Sonja Rosen, MD, FACP, AGSF, Cedars-Sinai Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Russell D, Peplau LA, Ferguson ML. Developing a measure of loneliness. J Pers Assess. 1978 Jun;42(3):290-4. doi: 10.1207/s15327752jpa4203_11.
- Perissinotto CM, Stijacic Cenzer I, Covinsky KE. Loneliness in older persons: a predictor of functional decline and death. Arch Intern Med. 2012 Jul 23;172(14):1078-83. doi: 10.1001/archinternmed.2012.1993.
- Steptoe A, Shankar A, Demakakos P, Wardle J. Social isolation, loneliness, and all-cause mortality in older men and women. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Apr 9;110(15):5797-801. doi: 10.1073/pnas.1219686110. Epub 2013 Mar 25.
- Tiwari SC. Loneliness: A disease? Indian J Psychiatry. 2013 Oct;55(4):320-2. doi: 10.4103/0019-5545.120536. No abstract available.
- Ronzi S, Orton L, Pope D, Valtorta NK, Bruce NG. What is the impact on health and wellbeing of interventions that foster respect and social inclusion in community-residing older adults? A systematic review of quantitative and qualitative studies. Syst Rev. 2018 Jan 30;7(1):26. doi: 10.1186/s13643-018-0680-2.
- Teater B. Intergenerational Programs to Promote Active Aging: The Experiences and Perspectives of Older Adults. Activities, Adaptation & Aging. 2016/01/02 2016;40(1):1-19. doi:10.1080/01924788.2016.1127041
- Peters R, Ee N, Ward SA, Kenning G, Radford K, Goldwater M, Dodge HH, Lewis E, Xu Y, Kudrna G, Hamilton M, Peters J, Anstey KJ, Lautenschlager NT, Fitzgerald A, Rockwood K. Intergenerational Programmes bringing together community dwelling non-familial older adults and children: A Systematic Review. Arch Gerontol Geriatr. 2021 May-Jun;94:104356. doi: 10.1016/j.archger.2021.104356. Epub 2021 Jan 28.
- Kim Y, Kim J, Lee JM, Seo DC, Jung HC. Intergenerational Taekwondo Program: A Narrative Review and Practical Intervention Proposal. Int J Environ Res Public Health. 2022 Apr 26;19(9):5247. doi: 10.3390/ijerph19095247.
- Rizzo N. Fitness Industry Statistics 2021-2028 [Market Research]. 2021. https://runrepeat.com/fitness-industry
- Koenig HG, Westlund RE, George LK, Hughes DC, Blazer DG, Hybels C. Abbreviating the Duke Social Support Index for use in chronically ill elderly individuals. Psychosomatics. 1993 Jan-Feb;34(1):61-9. doi: 10.1016/S0033-3182(93)71928-3.
- Rikli RE, Jones CJ. Development and Validation of a Functional Fitness Test for Community-Residing Older Adults. Journal of Aging and Physical Activity. 01 Apr. 1999 1999;7(2):129-161. doi:10.1123/japa.7.2.129
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- STUDY00001980
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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