Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LEAPTogether: een intergenerationele interventie om eenzaamheid en sociaal isolement aan te pakken (LEAPTogether)

21 augustus 2024 bijgewerkt door: Allison Mays, Cedars-Sinai Medical Center

Oefening gebruiken om samen ouder te worden (LEAP): een intergenerationele interventie om eenzaamheid en sociaal isolement aan te pakken

Oudere volwassen deelnemers zullen 8 weken lang twee keer per week video's bekijken, ofwel in combinatie met een leeftijdsgenoot (dezelfde leeftijdsgroep) of in combinatie met een jongere volwassene die tijdens het sporten tegelijkertijd kan videochatten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelname aan dit onderzoek omvat:

  • Afronden van beoordelingen bij baseline (begin van studie), 8 weken en 16 weken
  • Eerste ontmoeting met een inspanningsfysioloog om trainingsinteresses en voorkeuren te bepalen
  • Gematcht worden met een oefenpartner
  • Virtuele ontmoeting met partner om deel te nemen aan oefenvideo's via het FlexTogether-platform (ontmoet twee keer per week gedurende in totaal 8 weken)
  • Woon één keer per maand een live groepsles bij
  • Afsluiten van een exitgesprek

Hoofddoel:

De haalbaarheid beoordelen door toezicht te houden op de naleving van een 8 weken durend virtueel gepaard oefenprogramma voor oudere volwassenen

Secundaire doelstellingen:

  1. Mechanisch de belangrijkste sociale koppelingscomponenten onderzoeken (d.w.z. oudere volwassenen samen, jongere en oudere volwassen koppeling) binnen een virtueel programma dat nodig is om sociale verbondenheid te verbeteren, eenzaamheid te verminderen, het welzijn te verbeteren en de fysieke activiteit bij oudere volwassenen en jongere volwassen deelnemers te vergroten op korte termijn (pre-post) door enquêtes en kwalitatieve interviews
  2. Mechanisch de belangrijkste sociale koppelingscomponenten onderzoeken (d.w.z. oudere volwassenen samen, jongere en oudere volwassen koppeling) binnen een virtueel programma dat nodig is om sociale verbondenheid te verbeteren, eenzaamheid te verminderen, het welzijn te verbeteren en de fysieke activiteit bij oudere volwassenen en jongere volwassen deelnemers te vergroten op de lange termijn (8 weken na de interventie / 18 weken studie) door middel van enquêtes en kwalitatieve interviews

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
        • Werving
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Celina H Shirazipour, Ph.D.
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Allison M Mays, MD,MAS
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sonja Rosen, MD,FACP,AGSF
        • Onderonderzoeker:
          • Nathalie Guevara
        • Onderonderzoeker:
          • Bianca Luna-Luperico

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mondelinge geïnformeerde toestemming verkregen van de proefpersoon en het vermogen van de proefpersoon om te voldoen aan de vereisten van het onderzoek
  • Leeftijd 18-30 jaar voor jongere volwassenen
  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 65 jaar voor oudere volwassenen
  • Heeft toegang tot een tablet, laptop of desktopcomputer met videomogelijkheden die is verbonden met internet met een scherm van minimaal 13 inch breed
  • Engels kunnen lezen, schrijven en begrijpen
  • Heeft thuis een ruimte van 5 x 6 voet om te oefenen

Uitsluitingscriteria:

  • Actuele diagnose dementie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Peer-paren
Twee oudere volwassenen gekoppeld
Gedragsmatig: Peer virtuele gepaarde oefening
Deelnemers worden gekoppeld aan iemand van dezelfde leeftijdsgroep en nemen deel aan oefenvideo's met de mogelijkheid om tegelijkertijd te videochatten met hun partner tijdens het sporten. Deelnemers loggen gedurende 8 weken twee keer per week in met hun partner.
Experimenteel: Koppelingen tussen generaties
Een jongere volwassene en een oudere volwassene gingen gepaard
Gedragsmatig: Intergenerationele virtuele gepaarde oefening
Deelnemers worden gekoppeld aan iemand die ouder/jonger is en nemen deel aan oefenvideo's met de mogelijkheid om tegelijkertijd te videochatten met hun partner tijdens het sporten. Deelnemers loggen gedurende 8 weken twee keer per week in met hun partner.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van een 8 weken durend virtueel gepaard oefenprogramma voor oudere volwassenen
Tijdsspanne: Aanwezigheid gedurende 8 weken
Therapietrouw gedefinieerd als het bijwonen van ten minste 12 van de 16 sessies (70% aanwezigheid)
Aanwezigheid gedurende 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sociale verbondenheid per schaaleenheid
Tijdsspanne: baseline en 10 weken
Mechanisch onderzoeken van de belangrijkste componenten van sociale paren (d.w.z. solo, oudere volwassenen samen, jongere en oudere volwassenen koppelen) binnen een virtueel programma dat nodig is om sociale verbondenheid op korte termijn (pre-post) te verbeteren via Duke Social Support Index (min. score - 11, max. score - 33; hogere score geeft aan hogere sociale steun en interactie).
baseline en 10 weken
pre/post eenzaamheid per schaaleenheid
Tijdsspanne: baseline en 10 weken
Mechanisch onderzoeken van de belangrijkste componenten van sociale paren (d.w.z. alleen, oudere volwassenen samen, jongere en oudere volwassenen koppelen) binnen een virtueel programma dat nodig is om eenzaamheid op korte termijn (pre-post) te verminderen door middel van UCLA Loneliness Survey (min score- 3, max score- 9; hogere scores komen overeen met hogere gevoelens van eenzaamheid)
baseline en 10 weken
pre/post emotioneel, sociaal en psychologisch welzijn per schaaleenheid
Tijdsspanne: baseline en 10 weken
Mechanisch onderzoeken van de belangrijkste componenten van sociale paren (d.w.z. solo, ouderen samen, jongere en oudere volwassenen) binnen een virtueel programma dat nodig is om het welzijn op korte termijn (pre-post) te verbeteren door middel van Mental Health Continuum Short-Form (min. score - 14, max. score - 84; hogere scores duiden op een hoger niveau van positief welzijn)
baseline en 10 weken
pre/post verwachtingen met betrekking tot veroudering per schaaleenheid
Tijdsspanne: baseline en 10 weken
Mechanisch onderzoeken van de belangrijkste componenten van sociale paren (d.w.z. alleen, oudere volwassenen samen, jongere en oudere volwassenen in paren) binnen een virtueel programma dat nodig is om het welzijn op korte termijn (pre-post) te verbeteren door middel van een enquête naar verwachtingen met betrekking tot ouder worden (min. score - 12, max. score - 48; hogere score geeft hogere (positieve) verwachtingen van ouder worden aan)
baseline en 10 weken
pre/post generativiteit per schaaleenheid
Tijdsspanne: baseline en 10 weken
Mechanisch onderzoeken van de belangrijkste componenten van sociale paren (d.w.z. solo, oudere volwassenen samen, jongere en oudere volwassenen koppelen) binnen een virtueel programma dat nodig is om het welzijn op korte termijn (pre-post) te verbeteren via Baltimore Experience Corps Trial Generativity Scale (min. score - 13, max. score - 65; hogere score geeft hogere niveaus van generativiteit aan)
baseline en 10 weken
fysieke activiteit vóór/na per schaaleenheid
Tijdsspanne: baseline en 10 weken
Mechanisch onderzoeken van de belangrijkste componenten van sociale paren (d.w.z. alleen, oudere volwassenen samen, jongere en oudere volwassenen koppelen) binnen een virtueel programma dat nodig is om de fysieke activiteit van oudere volwassenen en jongere volwassen deelnemers op korte termijn (pre-post) te verhogen via Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (min. score - 0, max score - 24+; totaal van 14 of minder duidt op onvoldoende activiteit/sedentaire levensstijl, 24 eenheden of meer wijst op actieve levensstijl)
baseline en 10 weken
pre/post lichamelijke activiteit per 30 seconden zitten tot staan
Tijdsspanne: baseline en 10 weken
Mechanisch onderzoeken van de belangrijkste componenten van sociale paren (d.w.z. alleen, oudere volwassenen samen, jongere en oudere volwassenen in paren) binnen een virtueel programma dat nodig is om de fysieke activiteit van oudere volwassenen en jongere volwassen deelnemers op korte termijn (pre-post) te verhogen tot 30 seconden van zitten tot staan ​​(hoe vaak kan de deelnemer zit en staat zonder zijn handen te gebruiken in een periode van 30 seconden, een hoger getal geeft een hoger niveau van uithoudingsvermogen aan)
baseline en 10 weken
sociale verbondenheid op lange termijn per schaaleenheid
Tijdsspanne: 18 weken
Mechanisch onderzoeken van de belangrijkste componenten van sociale paren (d.w.z. alleen, oudere volwassenen samen, jongere en oudere volwassenen in paren) binnen een virtueel programma dat nodig is om de sociale verbondenheid op de lange termijn (4,5 maanden/18 weken) te verbeteren via de Duke Social Support Index (min. score - 11, max. score - 33; hoger score geeft hogere sociale steun en interactie aan).
18 weken
langdurige eenzaamheid per schaaleenheid
Tijdsspanne: 18 weken
Mechanisch onderzoeken van de belangrijkste componenten van sociale paren (d.w.z. alleen, oudere volwassenen samen, jongere en oudere volwassenen koppelen) binnen een virtueel programma dat nodig is om eenzaamheid op de lange termijn (4,5 maanden/18 weken) te verminderen door middel van UCLA Loneliness Survey (min score- 3, max score- 9; hogere scores komen overeen tot hogere gevoelens van eenzaamheid)
18 weken
langetermijnverwachtingen met betrekking tot veroudering per schaaleenheid
Tijdsspanne: 18 weken
Mechanisch onderzoeken van de belangrijkste componenten van sociale paren (d.w.z. solo, ouderen samen, jongere en oudere volwassenen) binnen een virtueel programma dat nodig is om het welzijn op de lange termijn (4,5 maand/18 weken) te verbeteren door middel van een onderzoek naar verwachtingen met betrekking tot ouder worden (min. score - 12, max. score - 48; hogere score geeft hogere (positieve) verwachtingen van ouder worden aan)
18 weken
emotioneel, sociaal en psychologisch welzijn op lange termijn per schaaleenheid
Tijdsspanne: 18 weken
Mechanisch onderzoeken van de belangrijkste componenten van sociale paren (d.w.z. alleen, oudere volwassenen samen, jongere en oudere volwassenen in paren) binnen een virtueel programma dat nodig is om het welzijn op de lange termijn (4,5 maanden/18 weken) te verbeteren door middel van Mental Health Continuum Short-Form (min score- 14, max score- 84; hogere scores duiden op een hoger niveau van positief welzijn)
18 weken
generativiteit op lange termijn per schaaleenheid
Tijdsspanne: 18 weken
Mechanisch onderzoeken van de belangrijkste componenten van sociale paren (d.w.z. alleen, oudere volwassenen samen, jongere en oudere volwassenen koppelen) binnen een virtueel programma dat nodig is om het welzijn op de lange termijn (4,5 maanden/18 weken) te verbeteren via de Baltimore Experience Corps Trial Generativity Scale (min. score-13, max. score- 65; hogere score geeft hogere niveaus van generativiteit aan)
18 weken
fysieke activiteit op lange termijn per schaaleenheid
Tijdsspanne: 18 weken
Mechanisch de belangrijkste sociale koppelingscomponenten binnen een virtueel programma onderzoeken die nodig zijn om de fysieke activiteit bij oudere volwassenen en jongere volwassen deelnemers op de lange termijn (4,5 maanden/18 weken) te verhogen door middel van de Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (min score- 0, max score - 24+; totaal van 14 of minder duidt op onvoldoende activiteit/sedentaire levensstijl, 24 eenheden of meer wijst op actieve levensstijl)
18 weken
langdurige fysieke activiteit per 30 seconden zitten tot staan
Tijdsspanne: 18 weken
Mechanisch de belangrijkste sociale koppelingscomponenten binnen een virtueel programma onderzoeken die nodig zijn om de fysieke activiteit bij oudere volwassenen en jongere volwassen deelnemers op de lange termijn (4,5 maand/18 weken) te verhogen door middel van 30 seconden zit-naar-stand (hoe vaak kan de deelnemer zitten en staan ​​zonder hun handen te gebruiken in een periode van 30 seconden, een hoger getal geeft een hoger niveau van uithoudingsvermogen aan)
18 weken
Sleutelcomponenten voor sociale koppeling in virtuele programmering
Tijdsspanne: 10 weken
Kwalitatief interview om eventuele andere gedachten en observaties van deelnemers vast te leggen die niet gemakkelijk in enquêtes kunnen worden vastgelegd
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Medewerkers

FlexTogether

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Celina H Shirazipour, Ph.D., Cedars-Sinai Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Allison M Mays, MD, MAS, Cedars-Sinai Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Sonja Rosen, MD, FACP, AGSF, Cedars-Sinai Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00001980

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren