LEAPTogether：解决孤独和社会孤立问题的代际干预 (LEAPTogether)
2023年9月13日 更新者：Allison Mays、Cedars-Sinai Medical Center
一起利用锻炼来安老（LEAP）：解决孤独和社会孤立问题的代际干预
老年参与者将每周观看两次锻炼视频，持续 8 周，同时与同龄人（同龄组）配对，或与能够在锻炼时同时进行视频聊天的年轻人配对。
研究概览
详细说明
参与本研究包括：
- 在基线（研究开始）、8 周和 16 周时完成评估
- 与运动生理学家初次会面以确定运动兴趣和偏好
- 与运动伙伴配对
- 通过 FlexTogether 平台与合作伙伴虚拟会面以参与练习视频（每周会面两次，共 8 周）
- 每月参加一次现场小组课程
- 完成离职面谈
主要目标：
通过监测老年人对为期 8 周的虚拟配对锻炼计划的遵守情况来评估可行性
次要目标：
- 机械地研究虚拟程序中的关键社交配对组件（即，老年人在一起，年轻人和老年人配对），以增强社会联系，减少孤独感，改善幸福感，并增加老年人和年轻人参与者的身体活动在短期内（事前）通过调查和定性访谈
- 在虚拟项目中机械地研究关键的社会配对组成部分（即，老年人在一起，年轻人和老年人配对），以增强社会联系，减少孤独感，改善幸福感，并增加老年人和年轻人参与者的身体活动长期（干预后 8 周/研究 18 周）通过调查和定性访谈
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Allison M Mays, MD, MAS
- 电话号码：(310) 385-3511
- 邮箱：Allison.Mays@cshs.org
研究联系人备份
- 姓名：Nathalie Guevara
- 电话号码：310-248-6242
- 邮箱：nathalie.guevara@csmns.org
学习地点
-
-
California
-
Beverly Hills、California、美国、90211
- 招聘中
- Cedars-Sinai Medical Center
-
首席研究员：
- Celina H Shirazipour, Ph.D.
-
接触：
- Allison M Mays, MD, MAS
- 电话号码：310-385-3511
- 邮箱：allison.mays@cshs.org
-
接触：
- Nathalie E Guevara
- 电话号码：3102486242
- 邮箱：nathalie.guevara@csmns.org
-
首席研究员：
- Allison M Mays, MD,MAS
-
首席研究员：
- Sonja Rosen, MD,FACP,AGSF
-
副研究员：
- Nathalie Guevara
-
副研究员：
- Bianca Luna-Luperico
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 从受试者处获得的口头知情同意书以及受试者遵守研究要求的能力
- 18-30岁的年轻人
- 年龄大于或等于 65 岁的老年人
- 可以使用具有视频功能的平板电脑、笔记本电脑或台式电脑连接到互联网，屏幕至少 13 英寸
- 能够读、写和理解英语
- 家里有 5 x 6 英尺的空间可供锻炼
排除标准：
- 目前痴呆症的诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：对等配对
两个老年人配对
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参与者将与同龄人配对，并观看锻炼视频，并能够在锻炼时与伴侣同时进行视频聊天。
参与者将与他们的伙伴每周登录两次，持续 8 周。
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实验性的：代际配对
一个年轻的成年人和一个年长的成年人配对
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参与者将与年龄较大/较年轻的人配对，并将参与锻炼视频，并能够在锻炼时与他们的伴侣同时进行视频聊天。
参与者将与他们的伙伴每周登录两次，持续 8 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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坚持为期 8 周的老年人虚拟配对锻炼计划
大体时间：出勤超过 8 周
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坚持性定义为至少参加 16 节课中的 12 节（70% 的出勤率）
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出勤超过 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每单位规模的社会联系
大体时间：基线和 10 周
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机械地研究关键的社交配对组件（即
通过杜克社会支持指数（最低分数 - 11，最高分数 - 33；得分越高表明更高的社会支持和互动）。
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基线和 10 周
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每单位规模的前/后孤独感
大体时间：基线和 10 周
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机械地研究关键的社交配对组件（即
通过加州大学洛杉矶分校孤独感调查（最低得分 - 3，最高得分 - 9；得分越高对应于越高孤独感）
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基线和 10 周
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每单位规模的前/后情绪、社会和心理健康
大体时间：基线和 10 周
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机械地研究关键的社交配对组件（即
独奏，老年人在一起，年轻人和老年人结对）在一个虚拟程序中，通过心理健康连续体短表（最低分数 - 14，最高分数 - 84）改善短期（前后）的幸福感;分数越高表示积极幸福感水平越高）
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基线和 10 周
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关于规模单位老化的前后预期
大体时间：基线和 10 周
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机械地研究关键的社交配对组件（即
独奏，老年人在一起，年轻人和老年人结对）在一个虚拟程序中，通过关于老龄化调查的期望（最低分数 - 12，最高分数 - 48; 更高分数）在短期内（事前）改善幸福感表示对衰老的更高（积极）期望）
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基线和 10 周
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每单位规模的前/后生成
大体时间：基线和 10 周
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机械地研究关键的社交配对组件（即
独奏，老年人在一起，年轻人和老年人结对）在一个虚拟程序中，通过巴尔的摩体验团试验生成量表（最低分数 - 13，最高分数 - 65；较高的分数表示较高的生成水平）
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基线和 10 周
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每单位规模的前/后体力活动
大体时间：基线和 10 周
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机械地研究关键的社交配对组件（即
独奏，老年人在一起，年轻人和老年人配对）在一个虚拟程序中，通过 Godin 休闲时间锻炼问卷（最低分数 - 0，最高分 - 24+；总分等于或小于 14 表示活动/久坐生活方式不足，等于或大于 24 表示生活方式活跃）
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基线和 10 周
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每 30 秒从坐到站的体力活动前后
大体时间：基线和 10 周
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机械地研究关键的社交配对组件（即
独奏、老年人在一起、年轻人和老年人结对）在一个虚拟程序中，该程序是增加老年人和年轻人身体活动所必需的，在短期（事前）到 30 秒内坐到站（可以坐多少次）参与者在 30 秒内不用手坐着和站着，数字越大表示耐力水平越高）
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基线和 10 周
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每单位规模的长期社会联系
大体时间：18周
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机械地研究关键的社交配对组件（即
通过杜克社会支持指数（最低得分 - 11，最高得分 - 33；更高）在一个虚拟项目中独奏，老年人在一起，年轻人和老年人配对）在长期（4.5 个月/18 周）增强社会联系所必需的分数表示更高的社会支持和互动）。
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18周
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每单位规模的长期孤独感
大体时间：18周
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机械地研究关键的社交配对组件（即
通过加州大学洛杉矶分校孤独感调查（最低得分 - 3，最高得分 - 9；得分越高对应更高的孤独感）
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18周
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对规模单位老化的长期期望
大体时间：18周
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机械地研究关键的社交配对组件（即
独奏，老年人在一起，年轻人和老年人结对）在一个虚拟项目中，通过关于老龄化调查的期望（最低分数 - 12，最高分数 - 48；分数越高表示对衰老的期望越高（积极））
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18周
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每单位规模的长期情绪、社会和心理健康
大体时间：18周
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机械地研究关键的社交配对组件（即
独奏，老年人在一起，年轻人和老年人配对）在一个虚拟程序中，通过心理健康连续体短表（最低分数 - 14，最高分数 - 84；分数越高表示积极幸福感水平越高）
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18周
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单位规模的长期生育能力
大体时间：18周
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机械地研究关键的社交配对组件（即
独奏，老年人在一起，年轻人和老年人配对）在一个虚拟程序中，通过巴尔的摩体验团试验生成量表（最低分数 - 13，最高分数 - 65；得分越高表示生成水平越高）
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18周
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每单位规模的长期体力活动
大体时间：18周
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通过 Godin 休闲时间锻炼问卷（最低分数 - 0，最高分数）机械地调查虚拟计划中的关键社交配对组件，以增加老年人和年轻人长期（4.5 个月/18 周）的身体活动- 24+；总数等于或小于 14 表示活动/久坐生活方式不足，等于或大于 24 表示生活方式活跃）
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18周
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每 30 秒从坐到站的长期体力活动
大体时间：18周
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机械地研究虚拟项目中的关键社交配对组成部分，该项目对于增加老年人和年轻人长期（4.5 个月/18 周）到 30 秒坐立（参与者可以坐多少次）的身体活动是必要的并在 30 秒内不用手站立，数值越高表示耐力水平越高）
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18周
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虚拟编程中的关键社交配对组件
大体时间：10周
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定性访谈，以捕捉参与者的任何其他想法和观察结果，这些想法和观察结果在调查中不容易捕捉到
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10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Celina H Shirazipour, Ph.D.、Cedars-Sinai Medical Center
- 首席研究员：Allison M Mays, MD, MAS、Cedars-Sinai Medical Center
- 首席研究员：Sonja Rosen, MD, FACP, AGSF、Cedars-Sinai Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Russell D, Peplau LA, Ferguson ML. Developing a measure of loneliness. J Pers Assess. 1978 Jun;42(3):290-4. doi: 10.1207/s15327752jpa4203_11.
- Perissinotto CM, Stijacic Cenzer I, Covinsky KE. Loneliness in older persons: a predictor of functional decline and death. Arch Intern Med. 2012 Jul 23;172(14):1078-83. doi: 10.1001/archinternmed.2012.1993.
- Steptoe A, Shankar A, Demakakos P, Wardle J. Social isolation, loneliness, and all-cause mortality in older men and women. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Apr 9;110(15):5797-801. doi: 10.1073/pnas.1219686110. Epub 2013 Mar 25.
- Tiwari SC. Loneliness: A disease? Indian J Psychiatry. 2013 Oct;55(4):320-2. doi: 10.4103/0019-5545.120536. No abstract available.
- Ronzi S, Orton L, Pope D, Valtorta NK, Bruce NG. What is the impact on health and wellbeing of interventions that foster respect and social inclusion in community-residing older adults? A systematic review of quantitative and qualitative studies. Syst Rev. 2018 Jan 30;7(1):26. doi: 10.1186/s13643-018-0680-2.
- Teater B. Intergenerational Programs to Promote Active Aging: The Experiences and Perspectives of Older Adults. Activities, Adaptation & Aging. 2016/01/02 2016;40(1):1-19. doi:10.1080/01924788.2016.1127041
- Peters R, Ee N, Ward SA, Kenning G, Radford K, Goldwater M, Dodge HH, Lewis E, Xu Y, Kudrna G, Hamilton M, Peters J, Anstey KJ, Lautenschlager NT, Fitzgerald A, Rockwood K. Intergenerational Programmes bringing together community dwelling non-familial older adults and children: A Systematic Review. Arch Gerontol Geriatr. 2021 May-Jun;94:104356. doi: 10.1016/j.archger.2021.104356. Epub 2021 Jan 28.
- Kim Y, Kim J, Lee JM, Seo DC, Jung HC. Intergenerational Taekwondo Program: A Narrative Review and Practical Intervention Proposal. Int J Environ Res Public Health. 2022 Apr 26;19(9):5247. doi: 10.3390/ijerph19095247.
- Rizzo N. Fitness Industry Statistics 2021-2028 [Market Research]. 2021. https://runrepeat.com/fitness-industry
- Koenig HG, Westlund RE, George LK, Hughes DC, Blazer DG, Hybels C. Abbreviating the Duke Social Support Index for use in chronically ill elderly individuals. Psychosomatics. 1993 Jan-Feb;34(1):61-9. doi: 10.1016/S0033-3182(93)71928-3.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月7日
初级完成 (估计的)
2024年5月1日
研究完成 (估计的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月25日
首次发布 (实际的)
2023年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月13日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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