Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

LEAPTogether: Międzypokoleniowa interwencja mająca na celu rozwiązanie problemu samotności i izolacji społecznej (LEAPTogether)

21 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Allison Mays, Cedars-Sinai Medical Center

Wykorzystanie ćwiczeń do starzenia się w miejscu (LEAP) razem: interwencja międzypokoleniowa mająca na celu rozwiązanie problemu samotności i izolacji społecznej

Starsi dorośli uczestnicy będą oglądać filmy z ćwiczeniami dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni w parze z rówieśnikiem (z tej samej grupy wiekowej) lub w parze z młodszą osobą dorosłą z możliwością jednoczesnego czatu wideo podczas ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udział w tym badaniu obejmuje:

  • Zakończenie ocen na początku badania (początek badania), 8 tygodni i 16 tygodni
  • Wstępne spotkanie z fizjologiem ćwiczeń w celu ustalenia zainteresowań i preferencji dotyczących ćwiczeń
  • Bycie dopasowanym do partnera do ćwiczeń
  • Wirtualne spotkanie z partnerem w celu zaangażowania się w filmy z ćwiczeniami za pośrednictwem platformy FlexTogether (spotkania dwa razy w tygodniu przez łącznie 8 tygodni)
  • Raz w miesiącu uczęszczaj na zajęcia grupowe na żywo
  • Ukończenie wywiadu wyjściowego

Podstawowy cel:

Ocena wykonalności poprzez monitorowanie przestrzegania 8-tygodniowego wirtualnego programu ćwiczeń w parach dla osób starszych

Cele drugorzędne:

  1. Mechanistyczne zbadanie kluczowych elementów parowania społecznego (tj. starszych dorosłych razem, młodszych i starszych dorosłych) w ramach wirtualnego programu niezbędnego do wzmocnienia więzi społecznych, zmniejszenia samotności, poprawy samopoczucia i zwiększenia aktywności fizycznej u starszych dorosłych i młodszych dorosłych uczestników w krótkim okresie (pre-post) poprzez ankiety i wywiady jakościowe
  2. Mechanistyczne zbadanie kluczowych elementów parowania społecznego (tj. starszych dorosłych razem, młodszych i starszych dorosłych) w ramach wirtualnego programu niezbędnego do wzmocnienia więzi społecznych, zmniejszenia samotności, poprawy samopoczucia i zwiększenia aktywności fizycznej u starszych dorosłych i młodszych dorosłych uczestników w dłuższej perspektywie (8 tygodni po interwencji / 18 tygodni na badaniu) poprzez ankiety i wywiady jakościowe

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
        • Rekrutacyjny
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Celina H Shirazipour, Ph.D.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Allison M Mays, MD,MAS
        • Główny śledczy:
          • Sonja Rosen, MD,FACP,AGSF
        • Pod-śledczy:
          • Nathalie Guevara
        • Pod-śledczy:
          • Bianca Luna-Luperico

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda ustna uzyskana od uczestnika i zdolność podmiotu do spełnienia wymagań badania
  • Wiek 18-30 lat dla młodszych dorosłych
  • Wiek większy lub równy 65 lat dla osób starszych
  • Ma dostęp do tabletu, laptopa lub komputera stacjonarnego z funkcją wideo podłączonego do internetu z ekranem o przekątnej co najmniej 13 cali
  • Potrafi czytać, pisać i rozumieć język angielski
  • Ma miejsce w domu o wymiarach 5 x 6 stóp, w którym można ćwiczyć

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualna diagnoza demencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pary rówieśnicze
Dwie starsze osoby w parze
Behawioralne: Wirtualne sparowane ćwiczenie rówieśników
Uczestnicy zostaną sparowani z osobą w tej samej grupie wiekowej i wezmą udział w filmach z ćwiczeniami z możliwością jednoczesnego czatu wideo ze swoim partnerem podczas ćwiczeń. Uczestnicy będą logować się ze swoim partnerem dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Eksperymentalny: Pary międzypokoleniowe
Młodszy dorosły i starszy dorosły w parze
Behawioralne: Międzypokoleniowe wirtualne ćwiczenia w parach
Uczestnicy zostaną sparowani z kimś starszym/młodszym i będą angażować się w filmy z ćwiczeniami z możliwością jednoczesnego czatu wideo ze swoim partnerem podczas ćwiczeń. Uczestnicy będą logować się ze swoim partnerem dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie 8-tygodniowego wirtualnego programu ćwiczeń w parach dla osób starszych
Ramy czasowe: Frekwencja powyżej 8 tygodni
Adherencja zdefiniowana jako udział w co najmniej 12 z 16 sesji (70% obecności)
Frekwencja powyżej 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powiązania społeczne na jednostki w skali
Ramy czasowe: linii podstawowej i 10 tygodni
Mechanistycznie zbadać kluczowe elementy parowania społecznego (tj. solo, starsi dorośli razem, młodsi i starsi dorośli) w ramach wirtualnego programu niezbędnego do krótkoterminowego wzmocnienia więzi społecznych (pre-post) poprzez Duke Social Support Index (minimalny wynik – 11, maksymalny wynik – 33; wyższy wynik oznacza wyższe wsparcie społeczne i interakcje).
linii podstawowej i 10 tygodni
samotność przed/po na jednostki w skali
Ramy czasowe: linii podstawowej i 10 tygodni
Mechanistycznie zbadać kluczowe elementy parowania społecznego (tj. solo, starsi dorośli razem, młodsi i starsi dorośli) w ramach wirtualnego programu niezbędnego do krótkoterminowego zmniejszenia poczucia samotności (pre-post) poprzez UCLA Loneliness Survey (minimalny wynik – 3, maksymalny wynik – 9; wyższe wyniki odpowiadają wyższym poczucie samotności)
linii podstawowej i 10 tygodni
dobrostan emocjonalny, społeczny i psychiczny przed/po na jednostki w skali
Ramy czasowe: linii podstawowej i 10 tygodni
Mechanistycznie zbadać kluczowe elementy parowania społecznego (tj. solo, starsi razem, młodsi i starsi dorośli w parach) w ramach wirtualnego programu niezbędnego do krótkoterminowej poprawy samopoczucia (pre-post) poprzez Mental Health Continuum Short-Form (minimalny wynik – 14, maksymalny wynik – 84; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom pozytywnego samopoczucia)
linii podstawowej i 10 tygodni
oczekiwania przed/po starzeniu na jednostki w skali
Ramy czasowe: linii podstawowej i 10 tygodni
Mechanistycznie zbadać kluczowe elementy parowania społecznego (tj. solo, starsi razem, młodsza i starsza para) w ramach wirtualnego programu niezbędnego do krótkoterminowej poprawy samopoczucia (pre-post) poprzez badanie oczekiwań dotyczących starzenia się (minimalny wynik – 12, maksymalny wynik – 48; wyższy wynik wskazuje na wyższe (pozytywne) oczekiwania dotyczące starzenia się)
linii podstawowej i 10 tygodni
generatywność przed/po na jednostki w skali
Ramy czasowe: linii podstawowej i 10 tygodni
Mechanistycznie zbadać kluczowe elementy parowania społecznego (tj. solo, starsi razem, młodsi i starsi dorośli w parze) w ramach wirtualnego programu niezbędnego do krótkoterminowej poprawy samopoczucia (pre-post) poprzez Baltimore Experience Corps Trial Generativity Scale (minimalny wynik – 13, maksymalny wynik – 65; wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom generatywności)
linii podstawowej i 10 tygodni
aktywność fizyczna przed/po na jednostki w skali
Ramy czasowe: linii podstawowej i 10 tygodni
Mechanistycznie zbadać kluczowe elementy parowania społecznego (tj. solo, starsi razem, młodsza i starsza para) w ramach programu wirtualnego niezbędnego do zwiększenia aktywności fizycznej osób starszych i młodszych dorosłych uczestników w krótkim okresie (pre-post) za pomocą Kwestionariusza ćwiczeń w czasie wolnym Godin (min wynik - 0, maksymalny wynik - 24+; łącznie 14 lub mniej wskazuje na niewystarczającą aktywność/siedzący tryb życia, 24 jednostki lub więcej wskazuje na aktywny tryb życia)
linii podstawowej i 10 tygodni
przed/po aktywności fizycznej na 30 sekund z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: linii podstawowej i 10 tygodni
Mechanistycznie zbadać kluczowe elementy parowania społecznego (tj. solo, starsi razem, młodsza i starsza para) w ramach wirtualnego programu niezbędnego do zwiększenia aktywności fizycznej osób starszych i młodszych dorosłych uczestników w krótkim okresie (pre-post) do 30 sekund z pozycji siedzącej do stojącej (ile razy można uczestnik siedzi i stoi bez użycia rąk w okresie 30 sekund, wyższa liczba wskazuje na wyższy poziom wytrzymałości)
linii podstawowej i 10 tygodni
długoterminowe więzi społeczne na jednostki w skali
Ramy czasowe: 18 tygodni
Mechanistycznie zbadać kluczowe elementy parowania społecznego (tj. solo, starsi dorośli razem, młodsi i starsi dorośli) w ramach wirtualnego programu niezbędnego do długoterminowego wzmocnienia więzi społecznych (4,5 miesiąca/18 tygodni) poprzez Duke Social Support Index (minimalny wynik – 11, maksymalny wynik – 33; wyższy wynik wskazuje na wyższe wsparcie społeczne i interakcję).
18 tygodni
samotność długoterminowa na jednostki w skali
Ramy czasowe: 18 tygodni
Mechanistycznie zbadać kluczowe elementy parowania społecznego (tj. solo, starsi razem, młodsi i starsi dorośli) w ramach wirtualnego programu niezbędnego do długoterminowego zmniejszenia poczucia samotności (4,5 miesiąca/18 tygodni) poprzez UCLA Loneliness Survey (minimalny wynik – 3, maksymalny wynik – 9; wyższe wyniki odpowiadają do wyższych uczuć samotności)
18 tygodni
długoterminowe oczekiwania dotyczące starzenia na jednostki w skali
Ramy czasowe: 18 tygodni
Mechanistycznie zbadać kluczowe elementy parowania społecznego (tj. solo, starsi razem, młodsza i starsza para) w ramach wirtualnego programu niezbędnego do poprawy samopoczucia w dłuższej perspektywie (4,5 miesiąca/18 tygodni) poprzez badanie oczekiwań dotyczących starzenia się (minimalna ocena – 12, maksymalna ocena – 48; wyższy wynik wskazuje na wyższe (pozytywne) oczekiwania dotyczące starzenia się)
18 tygodni
długoterminowy dobrostan emocjonalny, społeczny i psychiczny na jednostki w skali
Ramy czasowe: 18 tygodni
Mechanistycznie zbadać kluczowe elementy parowania społecznego (tj. solo, starsi razem, młodsi i starsi dorośli w parze) w ramach wirtualnego programu niezbędnego do długoterminowej poprawy samopoczucia (4,5 miesiąca/18 tygodni) poprzez Skróconą Formę Kontinuum Zdrowia Psychicznego (minimalna ocena – 14, maksymalna ocena – 84; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom pozytywnego samopoczucia)
18 tygodni
długookresowa generatywność na jednostki w skali
Ramy czasowe: 18 tygodni
Mechanistycznie zbadać kluczowe elementy parowania społecznego (tj. solo, starsi razem, młodsza i starsza para) w ramach wirtualnego programu niezbędnego do poprawy samopoczucia w dłuższej perspektywie (4,5 miesiąca/18 tygodni) poprzez Baltimore Experience Corps Trial Generativity Scale (minimalny wynik – 13, maksymalny wynik – 65; wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom generatywności)
18 tygodni
długoterminowa aktywność fizyczna na jednostki w skali
Ramy czasowe: 18 tygodni
Mechanistyczne zbadanie kluczowych elementów parowania społecznego w ramach wirtualnego programu niezbędnego do zwiększenia aktywności fizycznej u osób starszych i młodszych dorosłych uczestników w perspektywie długoterminowej (4,5 miesiąca/18 tygodni) za pomocą kwestionariusza ćwiczeń Godina w czasie wolnym (minimalny wynik - 0, maksymalny wynik - 24+; łącznie 14 lub mniej wskazuje na niewystarczającą aktywność/siedzący tryb życia, 24 jednostki lub więcej wskazuje na aktywny tryb życia)
18 tygodni
długotrwała aktywność fizyczna na 30 sekund z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: 18 tygodni
Mechanistyczne zbadanie kluczowych elementów parowania społecznego w ramach programu wirtualnego, niezbędnych do zwiększenia aktywności fizycznej u starszych dorosłych i młodszych dorosłych uczestników w perspektywie długoterminowej (4,5 miesiąca/18 tygodni) przez 30 sekund z pozycji siedzącej do stojącej (ile razy uczestnik może usiąść i stać bez użycia rąk w okresie 30 sekund, wyższa liczba wskazuje na wyższy poziom wytrzymałości)
18 tygodni
Kluczowe komponenty parowania społecznościowego w programowaniu wirtualnym
Ramy czasowe: 10 tygodni
Wywiad jakościowy, aby uchwycić wszelkie inne przemyślenia i obserwacje uczestników, które nie są łatwe do uchwycenia w ankietach
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Współpracownicy

FlexTogether

Śledczy

  • Główny śledczy: Celina H Shirazipour, Ph.D., Cedars-Sinai Medical Center
  • Główny śledczy: Allison M Mays, MD, MAS, Cedars-Sinai Medical Center
  • Główny śledczy: Sonja Rosen, MD, FACP, AGSF, Cedars-Sinai Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00001980

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj