LEAPTogether: En intergenerationel intervention for at imødegå ensomhed og social isolation (LEAPTogether)
21. august 2024 opdateret af: Allison Mays, Cedars-Sinai Medical Center
Udnyttelse af træning til alder på plads (LEAP) Sammen: En intergenerationel intervention for at imødegå ensomhed og social isolation
Ældre voksne deltagere vil deltage i træningsvideoer to gange om ugen i 8 uger, enten mens de parres med en jævnaldrende (samme aldersgruppe) eller parres med en yngre voksen med evnen til at videochatte samtidigt, mens de træner.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagelse i denne undersøgelse omfatter:
- Afslutning af vurderinger ved baseline (studiestart), 8 uger og 16 uger
- Indledende møde med en træningsfysiolog for at bestemme træningsinteresser og præferencer
- At blive matchet med en træningspartner
- Virtuelt møde med partner for at deltage i træningsvideoer via FlexTogether-platformen (mødes to gange om ugen i i alt 8 uger)
- Deltag i en live gruppetime en gang om måneden
- Gennemførelse af en exit-samtale
Primært mål:
At vurdere gennemførligheden ved at overvåge overholdelse af et 8-ugers virtuelt parret træningsprogram for ældre voksne
Sekundære mål:
- Mekanistisk at undersøge de vigtigste sociale parringskomponenter (dvs. ældre voksne sammen, yngre og ældre voksne parring) i et virtuelt program, der er nødvendigt for at øge social forbindelse, mindske ensomhed, forbedre velvære og øge fysisk aktivitet hos ældre voksne og yngre voksne deltagere på kort sigt (pre-post) gennem undersøgelser og kvalitative interviews
- Mekanistisk at undersøge de vigtigste sociale parringskomponenter (dvs. ældre voksne sammen, yngre og ældre voksne parring) i et virtuelt program, der er nødvendigt for at øge social forbindelse, mindske ensomhed, forbedre velvære og øge fysisk aktivitet hos ældre voksne og yngre voksne deltagere på lang sigt (8 uger efter intervention / 18 uger på undersøgelse) gennem undersøgelser og kvalitative interviews
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Allison M Mays, MD, MAS
- Telefonnummer: (310) 385-3511
- E-mail: Allison.Mays@cshs.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nathalie Guevara
- Telefonnummer: 310-248-6242
- E-mail: nathalie.guevara@csmns.org
Studiesteder
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
- Rekruttering
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Celina H Shirazipour, Ph.D.
-
Kontakt:
- Allison M Mays, MD, MAS
- Telefonnummer: 310-385-3511
- E-mail: allison.mays@cshs.org
-
Kontakt:
- Nathalie E Guevara
- Telefonnummer: 3102486242
- E-mail: nathalie.guevara@csmns.org
-
Ledende efterforsker:
- Allison M Mays, MD,MAS
-
Ledende efterforsker:
- Sonja Rosen, MD,FACP,AGSF
-
Underforsker:
- Nathalie Guevara
-
Underforsker:
- Bianca Luna-Luperico
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mundtligt informeret samtykke opnået fra forsøgspersonen og forsøgspersonens evne til at overholde undersøgelsens krav
- Alder 18-30 år for yngre voksne
- Alder større end eller lig med 65 år for ældre voksne
- Har adgang til en tablet, bærbar eller stationær computer med videofunktioner forbundet til internettet med en skærm på mindst 13 tommer på tværs
- Kan læse, skrive og forstå engelsk
- Har en 5 x 6 fod plads derhjemme til at træne
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende diagnose af demens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Peer-parringer
To ældre voksne parrede
|
Deltagerne vil blive parret med nogen i samme aldersgruppe og vil deltage i træningsvideoer med mulighed for samtidig at videochatte med deres partner, mens de træner.
Deltagerne logger på med deres partner to gange om ugen i 8 uger.
|
|
Eksperimentel: Intergenerationelle parringer
En yngre voksen og en ældre voksen parres
|
Deltagerne vil blive parret med en ældre/yngre og vil deltage i træningsvideoer med mulighed for samtidig at videochatte med deres partner, mens de træner.
Deltagerne logger på med deres partner to gange om ugen i 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af et 8-ugers virtuelt parret træningsprogram for ældre voksne
Tidsramme: Deltagelse over 8 uger
|
Overholdelse defineret som deltagelse i mindst 12 ud af 16 sessioner (70 % fremmøde)
|
Deltagelse over 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
social sammenhæng pr. enheder i skala
Tidsramme: baseline og 10 uger
|
For mekanisk at undersøge de vigtigste sociale parringskomponenter (dvs.
solo, ældre voksne sammen, yngre og ældre voksne parring) inden for et virtuelt program, der er nødvendigt for at øge social forbindelse på kort sigt (før-post) gennem Duke Social Support Index (min. score-11, max score-33; højere score indikerer højere social støtte og interaktion).
|
baseline og 10 uger
|
|
før/efter ensomhed pr. enheder i skala
Tidsramme: baseline og 10 uger
|
For mekanisk at undersøge de vigtigste sociale parringskomponenter (dvs.
solo, ældre voksne sammen, yngre og ældre voksne parring) i et virtuelt program, der er nødvendigt for at mindske ensomhed på kort sigt (før efter) gennem UCLA Loneliness Survey (min. score-3, max score-9; højere score svarer til højere score følelse af ensomhed)
|
baseline og 10 uger
|
|
før/efter følelsesmæssigt, socialt og psykologisk velvære pr. enheder i skala
Tidsramme: baseline og 10 uger
|
For mekanisk at undersøge de vigtigste sociale parringskomponenter (dvs.
solo, ældre voksne sammen, yngre og ældre voksne parring) inden for et virtuelt program, der er nødvendigt for at forbedre velvære på kort sigt (præ-post) gennem Mental Health Continuum Short-Form (min. score- 14, max score- 84; højere score indikerer højere niveauer af positivt velvære)
|
baseline og 10 uger
|
|
før/efter forventninger vedrørende aldring pr. enheder i skala
Tidsramme: baseline og 10 uger
|
For mekanisk at undersøge de vigtigste sociale parringskomponenter (dvs.
solo, ældre voksne sammen, yngre og ældre voksne parring) i et virtuelt program, der er nødvendigt for at forbedre velvære på kort sigt (før efter) gennem Expectations Regarding Aging Survey (min. score-12, max score-48; højere score indikerer højere (positive) forventninger til aldring)
|
baseline og 10 uger
|
|
før/efter generativitet pr. enheder i skala
Tidsramme: baseline og 10 uger
|
For mekanisk at undersøge de vigtigste sociale parringskomponenter (dvs.
solo, ældre voksne sammen, yngre og ældre voksne parring) inden for et virtuelt program, der er nødvendigt for at forbedre velvære på kort sigt (præ-post) gennem Baltimore Experience Corps Trial Generativity Scale (min. score-13, max score-65; højere score indikerer højere niveauer af generativitet)
|
baseline og 10 uger
|
|
før/efter fysisk aktivitet pr. enheder i skala
Tidsramme: baseline og 10 uger
|
For mekanisk at undersøge de vigtigste sociale parringskomponenter (dvs.
solo, ældre voksne sammen, yngre og ældre voksne parring) inden for et virtuelt program, der er nødvendigt for at øge fysisk aktivitet hos ældre voksne og yngre voksne deltagere på kort sigt (pre-post) gennem Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (min. score- 0, max score- 24+; i alt 14 eller mindre indikerer utilstrækkelig aktivitet/siddende livsstil, 24 enheder eller mere indikerer aktiv livsstil)
|
baseline og 10 uger
|
|
før/efter fysisk aktivitet pr. 30 sekunder sidde at stå
Tidsramme: baseline og 10 uger
|
For mekanisk at undersøge de vigtigste sociale parringskomponenter (dvs.
solo, ældre voksne sammen, yngre og ældre voksne parring) inden for et virtuelt program, der er nødvendigt for at øge fysisk aktivitet hos ældre voksne og yngre voksne deltagere på kort sigt (før efter) gennem 30 sekunder sidde at stå (hvor mange gange kan deltager sidder og står uden at bruge hænderne i en 30 sekunders periode, højere tal indikerer højere udholdenhedsniveau)
|
baseline og 10 uger
|
|
langsigtet social tilknytning pr. enheder i skala
Tidsramme: 18 uger
|
For mekanisk at undersøge de vigtigste sociale parringskomponenter (dvs.
solo, ældre voksne sammen, yngre og ældre voksne parring) i et virtuelt program, der er nødvendigt for at øge social sammenhæng på lang sigt (4,5 måneder/18 uger) gennem Duke Social Support Index (min. score-11, max score-33; højere score indikerer højere social støtte og interaktion).
|
18 uger
|
|
langvarig ensomhed pr. enheder i skala
Tidsramme: 18 uger
|
For mekanisk at undersøge de vigtigste sociale parringskomponenter (dvs.
solo, ældre voksne sammen, yngre og ældre voksne parring) inden for et virtuelt program, der er nødvendigt for at mindske ensomhed på lang sigt (4,5 måneder/18 uger) gennem UCLA Loneliness Survey (min. score-3, max score-9; højere score svarer til til højere følelse af ensomhed)
|
18 uger
|
|
langsigtede forventninger til aldring pr. enheder i skala
Tidsramme: 18 uger
|
For mekanisk at undersøge de vigtigste sociale parringskomponenter (dvs.
solo, ældre voksne sammen, yngre og ældre voksne parring) inden for et virtuelt program, der er nødvendigt for at forbedre velvære på lang sigt (4,5 måneder/18 uger) gennem Expectations Regarding Aging Survey (min. score-12, max score-48; højere score indikerer højere (positive) forventninger til aldring)
|
18 uger
|
|
langsigtet følelsesmæssigt, socialt og psykologisk velvære pr. enheder i skala
Tidsramme: 18 uger
|
For mekanisk at undersøge de vigtigste sociale parringskomponenter (dvs.
solo, ældre voksne sammen, yngre og ældre voksne parring) inden for et virtuelt program, der er nødvendigt for at forbedre velvære på lang sigt (4,5 måneder/18 uger) gennem Mental Health Continuum Short-Form (min. score- 14, max score- 84; højere score indikerer højere niveauer af positivt velvære)
|
18 uger
|
|
langsigtet generativitet pr. enheder i skala
Tidsramme: 18 uger
|
For mekanisk at undersøge de vigtigste sociale parringskomponenter (dvs.
solo, ældre voksne sammen, yngre og ældre voksne parring) i et virtuelt program, der er nødvendigt for at forbedre velvære på lang sigt (4,5 måneder/18 uger) gennem Baltimore Experience Corps Trial Generativity Scale (min. score- 13, max score- 65; højere score indikerer højere niveauer af generativitet)
|
18 uger
|
|
langvarig fysisk aktivitet pr. enheder i skala
Tidsramme: 18 uger
|
At mekanistisk undersøge de vigtigste sociale parringskomponenter i et virtuelt program, der er nødvendigt for at øge fysisk aktivitet hos ældre voksne og yngre voksne deltagere på lang sigt (4,5 måneder/18 uger) gennem Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (min. score- 0, max score - 24+; i alt 14 eller mindre indikerer utilstrækkelig aktivitet/siddende livsstil, 24 enheder eller mere indikerer aktiv livsstil)
|
18 uger
|
|
langvarig fysisk aktivitet pr. 30 sekunder sidde at stå
Tidsramme: 18 uger
|
Mekanistisk at undersøge de vigtigste sociale parringskomponenter i et virtuelt program, der er nødvendigt for at øge fysisk aktivitet hos ældre voksne og yngre voksne deltagere på lang sigt (4,5 måneder/18 uger) gennem 30 sekunder sidde til stående (hvor mange gange kan deltageren sidde) og stå uden at bruge deres hænder i en 30 sekunders periode, højere tal indikerer højere niveau af udholdenhed)
|
18 uger
|
|
Nøgle sociale parringskomponenter i virtuel programmering
Tidsramme: 10 uger
|
Kvalitativt interview for at indfange eventuelle andre tanker og observationer fra deltagere, som ikke nemt fanges i undersøgelser
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Celina H Shirazipour, Ph.D., Cedars-Sinai Medical Center
- Ledende efterforsker: Allison M Mays, MD, MAS, Cedars-Sinai Medical Center
- Ledende efterforsker: Sonja Rosen, MD, FACP, AGSF, Cedars-Sinai Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Russell D, Peplau LA, Ferguson ML. Developing a measure of loneliness. J Pers Assess. 1978 Jun;42(3):290-4. doi: 10.1207/s15327752jpa4203_11.
- Perissinotto CM, Stijacic Cenzer I, Covinsky KE. Loneliness in older persons: a predictor of functional decline and death. Arch Intern Med. 2012 Jul 23;172(14):1078-83. doi: 10.1001/archinternmed.2012.1993.
- Steptoe A, Shankar A, Demakakos P, Wardle J. Social isolation, loneliness, and all-cause mortality in older men and women. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Apr 9;110(15):5797-801. doi: 10.1073/pnas.1219686110. Epub 2013 Mar 25.
- Tiwari SC. Loneliness: A disease? Indian J Psychiatry. 2013 Oct;55(4):320-2. doi: 10.4103/0019-5545.120536. No abstract available.
- Ronzi S, Orton L, Pope D, Valtorta NK, Bruce NG. What is the impact on health and wellbeing of interventions that foster respect and social inclusion in community-residing older adults? A systematic review of quantitative and qualitative studies. Syst Rev. 2018 Jan 30;7(1):26. doi: 10.1186/s13643-018-0680-2.
- Teater B. Intergenerational Programs to Promote Active Aging: The Experiences and Perspectives of Older Adults. Activities, Adaptation & Aging. 2016/01/02 2016;40(1):1-19. doi:10.1080/01924788.2016.1127041
- Peters R, Ee N, Ward SA, Kenning G, Radford K, Goldwater M, Dodge HH, Lewis E, Xu Y, Kudrna G, Hamilton M, Peters J, Anstey KJ, Lautenschlager NT, Fitzgerald A, Rockwood K. Intergenerational Programmes bringing together community dwelling non-familial older adults and children: A Systematic Review. Arch Gerontol Geriatr. 2021 May-Jun;94:104356. doi: 10.1016/j.archger.2021.104356. Epub 2021 Jan 28.
- Kim Y, Kim J, Lee JM, Seo DC, Jung HC. Intergenerational Taekwondo Program: A Narrative Review and Practical Intervention Proposal. Int J Environ Res Public Health. 2022 Apr 26;19(9):5247. doi: 10.3390/ijerph19095247.
- Rizzo N. Fitness Industry Statistics 2021-2028 [Market Research]. 2021. https://runrepeat.com/fitness-industry
- Koenig HG, Westlund RE, George LK, Hughes DC, Blazer DG, Hybels C. Abbreviating the Duke Social Support Index for use in chronically ill elderly individuals. Psychosomatics. 1993 Jan-Feb;34(1):61-9. doi: 10.1016/S0033-3182(93)71928-3.
- Rikli RE, Jones CJ. Development and Validation of a Functional Fitness Test for Community-Residing Older Adults. Journal of Aging and Physical Activity. 01 Apr. 1999 1999;7(2):129-161. doi:10.1123/japa.7.2.129
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2023
Først opslået (Faktiske)
26. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00001980
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Peer virtuel parret øvelse
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttet
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonAfsluttet
-
Lady Davis InstituteIkke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Omsorgsgiver | Familieplejere | Kritisk pleje, intensiv pleje | Indledende studier | Familieforlovelse | Familiecentreret omsorg | Levering af sundhedsydelser | Patient- og familieengagementCanada
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Afsluttet