LEAPTogether: una intervención intergeneracional para abordar la soledad y el aislamiento social (LEAPTogether)
21 de agosto de 2024 actualizado por: Allison Mays, Cedars-Sinai Medical Center
Aprovechando el ejercicio para envejecer en el lugar (LEAP) juntos: una intervención intergeneracional para abordar la soledad y el aislamiento social
Los participantes adultos mayores participarán en videos de ejercicios dos veces por semana durante 8 semanas, ya sea en pareja con un compañero (del mismo grupo de edad) o en pareja con un adulto más joven con la capacidad de chatear por video simultáneamente mientras hacen ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La participación en este estudio incluye:
- Completar las evaluaciones al inicio (comienzo del estudio), 8 semanas y 16 semanas
- Reunión inicial con un fisiólogo del ejercicio para determinar los intereses y preferencias del ejercicio
- Ser emparejado con un compañero de ejercicio
- Reunión virtual con un socio para participar en videos de ejercicios a través de la plataforma FlexTogether (reúnase dos veces por semana durante un total de 8 semanas)
- Asistir a una clase grupal en vivo una vez al mes
- Completar una entrevista de salida
Objetivo primario:
Evaluar la viabilidad mediante el control del cumplimiento de un programa virtual de ejercicios emparejados de 8 semanas para adultos mayores
Objetivos secundarios:
- Investigar mecánicamente los componentes clave del emparejamiento social (es decir, adultos mayores juntos, emparejamiento de adultos jóvenes y mayores) dentro de un programa virtual necesario para mejorar la conexión social, disminuir la soledad, mejorar el bienestar y aumentar la actividad física en adultos mayores y adultos jóvenes participantes en el corto plazo (pre-post) a través de encuestas y entrevistas cualitativas
- Investigar mecánicamente los componentes clave del emparejamiento social (es decir, adultos mayores juntos, emparejamiento de adultos jóvenes y mayores) dentro de un programa virtual necesario para mejorar la conexión social, disminuir la soledad, mejorar el bienestar y aumentar la actividad física en adultos mayores y adultos jóvenes participantes a largo plazo (8 semanas post-intervención / 18 semanas en estudio) a través de encuestas y entrevistas cualitativas
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Allison M Mays, MD, MAS
- Número de teléfono: (310) 385-3511
- Correo electrónico: Allison.Mays@cshs.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nathalie Guevara
- Número de teléfono: 310-248-6242
- Correo electrónico: nathalie.guevara@csmns.org
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
- Reclutamiento
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Investigador principal:
- Celina H Shirazipour, Ph.D.
-
Contacto:
- Allison M Mays, MD, MAS
- Número de teléfono: 310-385-3511
- Correo electrónico: allison.mays@cshs.org
-
Contacto:
- Nathalie E Guevara
- Número de teléfono: 3102486242
- Correo electrónico: nathalie.guevara@csmns.org
-
Investigador principal:
- Allison M Mays, MD,MAS
-
Investigador principal:
- Sonja Rosen, MD,FACP,AGSF
-
Sub-Investigador:
- Nathalie Guevara
-
Sub-Investigador:
- Bianca Luna-Luperico
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado verbal obtenido del sujeto y capacidad del sujeto para cumplir con los requisitos del estudio
- Edad 18-30 años para adultos más jóvenes
- Edad mayor o igual a 65 años para adultos mayores
- Tiene acceso a una tableta, computadora portátil o computadora de escritorio con capacidad de video conectada a Internet con una pantalla de al menos 13 pulgadas de ancho
- Capaz de leer, escribir y entender inglés
- Tiene un espacio de 5 x 6 pies en casa para hacer ejercicio
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico actual de demencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Emparejamientos de compañeros
Dos adultos mayores emparejados
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Los participantes se emparejarán con alguien del mismo grupo de edad y participarán en videos de ejercicios con la capacidad de chatear por video simultáneamente con su pareja mientras hacen ejercicio.
Los participantes iniciarán sesión con su pareja dos veces por semana durante 8 semanas.
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Experimental: Emparejamientos Intergeneracionales
Un adulto joven y un adulto mayor emparejados
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Los participantes se emparejarán con alguien mayor o menor y participarán en videos de ejercicios con la capacidad de chatear por video simultáneamente con su pareja mientras hacen ejercicio.
Los participantes iniciarán sesión con su pareja dos veces por semana durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia a un programa virtual de ejercicios emparejados de 8 semanas para adultos mayores
Periodo de tiempo: Asistencia durante 8 semanas
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Adherencia definida como asistir al menos a 12 de 16 sesiones (70% de asistencia)
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Asistencia durante 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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conectividad social por unidades en escala
Periodo de tiempo: línea de base y 10 semanas
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Para investigar mecánicamente los componentes clave del emparejamiento social (es decir,
solo, adultos mayores juntos, emparejamiento de adultos jóvenes y mayores) dentro de un programa virtual necesario para mejorar la conexión social a corto plazo (pre-post) a través del Índice de apoyo social de Duke (puntuación mínima: 11, puntuación máxima: 33; la puntuación más alta indica mayor apoyo social e interacción).
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línea de base y 10 semanas
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pre/post soledad por unidades en escala
Periodo de tiempo: línea de base y 10 semanas
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Para investigar mecánicamente los componentes clave del emparejamiento social (es decir,
solo, adultos mayores juntos, emparejamiento de adultos jóvenes y mayores) dentro de un programa virtual necesario para disminuir la soledad a corto plazo (pre-post) a través de la Encuesta de Soledad de UCLA (puntaje mínimo: 3, puntaje máximo: 9; puntajes más altos corresponden a puntajes más altos sentimientos de soledad)
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línea de base y 10 semanas
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bienestar emocional, social y psicológico pre/post por unidades de escala
Periodo de tiempo: línea de base y 10 semanas
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Para investigar mecánicamente los componentes clave del emparejamiento social (es decir,
solo, adultos mayores juntos, parejas de adultos jóvenes y mayores) dentro de un programa virtual necesario para mejorar el bienestar a corto plazo (pre-post) a través de la forma corta del continuo de salud mental (puntaje mínimo: 14, puntaje máximo: 84; las puntuaciones más altas indican mayores niveles de bienestar positivo)
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línea de base y 10 semanas
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expectativas previas/posteriores con respecto al envejecimiento por unidades en escala
Periodo de tiempo: línea de base y 10 semanas
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Para investigar mecánicamente los componentes clave del emparejamiento social (es decir,
solo, adultos mayores juntos, parejas de adultos jóvenes y mayores) dentro de un programa virtual necesario para mejorar el bienestar a corto plazo (pre-post) a través de la Encuesta de Expectativas sobre el Envejecimiento (puntuación mínima: 12, puntuación máxima: 48; puntuación más alta indica mayores expectativas (positivas) de envejecimiento)
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línea de base y 10 semanas
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pre/post generatividad por unidades en escala
Periodo de tiempo: línea de base y 10 semanas
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Para investigar mecánicamente los componentes clave del emparejamiento social (es decir,
solo, adultos mayores juntos, emparejamiento de adultos jóvenes y mayores) dentro de un programa virtual necesario para mejorar el bienestar a corto plazo (pre-post) a través de la Escala de Generatividad de Prueba de Baltimore Experience Corps (puntaje mínimo: 13, puntaje máximo: 65; una puntuación más alta indica niveles más altos de generatividad)
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línea de base y 10 semanas
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actividad física pre/post por unidades en escala
Periodo de tiempo: línea de base y 10 semanas
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Para investigar mecánicamente los componentes clave del emparejamiento social (es decir,
solo, adultos mayores juntos, emparejamiento de adultos jóvenes y adultos mayores) dentro de un programa virtual necesario para aumentar la actividad física en adultos mayores y adultos jóvenes participantes a corto plazo (pre-post) a través del Cuestionario de ejercicio de tiempo libre de Godin (puntuación mínima: 0, puntuación máxima: 24+; un total de 14 o menos indica actividad insuficiente/estilo de vida sedentario, 24 unidades o más indica un estilo de vida activo)
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línea de base y 10 semanas
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antes/después de la actividad física por 30 segundos sentado a parado
Periodo de tiempo: línea de base y 10 semanas
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Para investigar mecánicamente los componentes clave del emparejamiento social (es decir,
solo, adultos mayores juntos, emparejamiento de adultos jóvenes y adultos mayores) dentro de un programa virtual necesario para aumentar la actividad física en adultos mayores y adultos jóvenes participantes a corto plazo (pre-post) a través de 30 segundos sentados para pararse (¿cuántas veces puede el el participante se sienta y se pone de pie sin usar las manos en un período de 30 segundos, un número más alto indica un nivel más alto de resistencia)
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línea de base y 10 semanas
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conectividad social a largo plazo por unidades en escala
Periodo de tiempo: 18 semanas
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Para investigar mecánicamente los componentes clave del emparejamiento social (es decir,
solo, adultos mayores juntos, emparejamiento de adultos jóvenes y mayores) dentro de un programa virtual necesario para mejorar la conexión social a largo plazo (4.5 meses/18 semanas) a través del Índice de apoyo social de Duke (puntuación mínima: 11, puntuación máxima: 33; mayor puntuación indica mayor apoyo social e interacción).
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18 semanas
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soledad a largo plazo por unidades en escala
Periodo de tiempo: 18 semanas
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Para investigar mecánicamente los componentes clave del emparejamiento social (es decir,
solo, adultos mayores juntos, emparejamiento de adultos jóvenes y mayores) dentro de un programa virtual necesario para disminuir la soledad a largo plazo (4.5 meses/18 semanas) a través de la Encuesta de Soledad de UCLA (puntaje mínimo: 3, puntaje máximo: 9; los puntajes más altos corresponden a mayores sentimientos de soledad)
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18 semanas
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expectativas a largo plazo sobre el envejecimiento por unidades de escala
Periodo de tiempo: 18 semanas
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Para investigar mecánicamente los componentes clave del emparejamiento social (es decir,
solo, adultos mayores juntos, parejas de adultos jóvenes y mayores) dentro de un programa virtual necesario para mejorar el bienestar a largo plazo (4,5 meses/18 semanas) a través de la Encuesta de expectativas sobre el envejecimiento (puntuación mínima: 12, puntuación máxima: 48; una puntuación más alta indica mayores expectativas (positivas) de envejecimiento)
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18 semanas
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bienestar emocional, social y psicológico a largo plazo por unidades de escala
Periodo de tiempo: 18 semanas
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Para investigar mecánicamente los componentes clave del emparejamiento social (es decir,
solo, adultos mayores juntos, emparejamiento de adultos jóvenes y mayores) dentro de un programa virtual necesario para mejorar el bienestar a largo plazo (4,5 meses/18 semanas) a través de la forma corta del continuo de salud mental (puntuación mínima: 14, puntuación máxima: 84; las puntuaciones más altas indican mayores niveles de bienestar positivo)
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18 semanas
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generatividad a largo plazo por unidades en escala
Periodo de tiempo: 18 semanas
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Para investigar mecánicamente los componentes clave del emparejamiento social (es decir,
solo, adultos mayores juntos, emparejamiento de adultos jóvenes y mayores) dentro de un programa virtual necesario para mejorar el bienestar a largo plazo (4,5 meses/18 semanas) a través de la Escala de Generatividad de Prueba de Baltimore Experience Corps (puntuación mínima: 13, puntuación máxima: 65; una puntuación más alta indica niveles más altos de generatividad)
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18 semanas
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actividad física a largo plazo por unidades en escala
Periodo de tiempo: 18 semanas
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Investigar mecánicamente los componentes clave del emparejamiento social dentro de un programa virtual necesario para aumentar la actividad física en adultos mayores y adultos jóvenes participantes a largo plazo (4,5 meses/18 semanas) a través del Cuestionario de ejercicio en el tiempo libre de Godin (puntuación mínima: 0, puntuación máxima - 24+; un total de 14 o menos indica actividad insuficiente/estilo de vida sedentario, 24 unidades o más indica estilo de vida activo)
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18 semanas
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actividad física a largo plazo por 30 segundos sentado para ponerse de pie
Periodo de tiempo: 18 semanas
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Investigar mecánicamente los componentes clave del emparejamiento social dentro de un programa virtual necesario para aumentar la actividad física en adultos mayores y adultos jóvenes participantes a largo plazo (4,5 meses/18 semanas) a través de 30 segundos de estar sentado y pararse (cuántas veces puede sentarse el participante). y permanecer de pie sin usar las manos en un período de 30 segundos, un número más alto indica un nivel más alto de resistencia)
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18 semanas
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Componentes clave del emparejamiento social en la programación virtual
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Entrevista cualitativa para capturar otros pensamientos y observaciones de los participantes que no se capturan fácilmente en las encuestas.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Celina H Shirazipour, Ph.D., Cedars-Sinai Medical Center
- Investigador principal: Allison M Mays, MD, MAS, Cedars-Sinai Medical Center
- Investigador principal: Sonja Rosen, MD, FACP, AGSF, Cedars-Sinai Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Russell D, Peplau LA, Ferguson ML. Developing a measure of loneliness. J Pers Assess. 1978 Jun;42(3):290-4. doi: 10.1207/s15327752jpa4203_11.
- Perissinotto CM, Stijacic Cenzer I, Covinsky KE. Loneliness in older persons: a predictor of functional decline and death. Arch Intern Med. 2012 Jul 23;172(14):1078-83. doi: 10.1001/archinternmed.2012.1993.
- Steptoe A, Shankar A, Demakakos P, Wardle J. Social isolation, loneliness, and all-cause mortality in older men and women. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Apr 9;110(15):5797-801. doi: 10.1073/pnas.1219686110. Epub 2013 Mar 25.
- Tiwari SC. Loneliness: A disease? Indian J Psychiatry. 2013 Oct;55(4):320-2. doi: 10.4103/0019-5545.120536. No abstract available.
- Ronzi S, Orton L, Pope D, Valtorta NK, Bruce NG. What is the impact on health and wellbeing of interventions that foster respect and social inclusion in community-residing older adults? A systematic review of quantitative and qualitative studies. Syst Rev. 2018 Jan 30;7(1):26. doi: 10.1186/s13643-018-0680-2.
- Teater B. Intergenerational Programs to Promote Active Aging: The Experiences and Perspectives of Older Adults. Activities, Adaptation & Aging. 2016/01/02 2016;40(1):1-19. doi:10.1080/01924788.2016.1127041
- Peters R, Ee N, Ward SA, Kenning G, Radford K, Goldwater M, Dodge HH, Lewis E, Xu Y, Kudrna G, Hamilton M, Peters J, Anstey KJ, Lautenschlager NT, Fitzgerald A, Rockwood K. Intergenerational Programmes bringing together community dwelling non-familial older adults and children: A Systematic Review. Arch Gerontol Geriatr. 2021 May-Jun;94:104356. doi: 10.1016/j.archger.2021.104356. Epub 2021 Jan 28.
- Kim Y, Kim J, Lee JM, Seo DC, Jung HC. Intergenerational Taekwondo Program: A Narrative Review and Practical Intervention Proposal. Int J Environ Res Public Health. 2022 Apr 26;19(9):5247. doi: 10.3390/ijerph19095247.
- Rizzo N. Fitness Industry Statistics 2021-2028 [Market Research]. 2021. https://runrepeat.com/fitness-industry
- Koenig HG, Westlund RE, George LK, Hughes DC, Blazer DG, Hybels C. Abbreviating the Duke Social Support Index for use in chronically ill elderly individuals. Psychosomatics. 1993 Jan-Feb;34(1):61-9. doi: 10.1016/S0033-3182(93)71928-3.
- Rikli RE, Jones CJ. Development and Validation of a Functional Fitness Test for Community-Residing Older Adults. Journal of Aging and Physical Activity. 01 Apr. 1999 1999;7(2):129-161. doi:10.1123/japa.7.2.129
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001980
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .