経腹筋平面ブロックの術後鎮痛効果
2023年4月25日 更新者：arshad khushdil、Armed Forces Hospital, Pakistan
帝王切開を受ける女性における経腹部平面ブロックの術後鎮痛効果、ランダム化比較試験
腹横断面 (TAP) ブロックは、腹壁正中切開を有する患者の術後疼痛を管理する効果的な方法です。
多くの下腹部手術で頻繁に使用されますが、帝王切開後の使用はまだ新しく、利用できる研究は少ない.
帝王切開後のTAPブロックの鎮痛効果を確認するために、この研究を実施しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、パキスタンの Sargodha の合同軍事病院で実施されており、帝王切開後のオピオイドの平均術後使用に関して、帝王切開後の鎮痛を提供する TAP ブロックの鎮痛効果を対照群と比較しています。
非確率、連続サンプリング、および包含基準と除外基準の適用を使用して、60 人の患者がランダムに選択されました。
研究デザインは、選択的帝王切開を受ける各グループの 30 人の患者による無作為対照試験です。
すべての患者は、帝王切開のために 1.5ml の 0.75% 高圧ブピバカインによる脊椎麻酔を受けます。
グループAの患者は、20mlの0.25％ブピバカインによる両側TAPブロックを受けますが、20mlの生理食塩水がグループBの患者に帝王切開後の正中線の両側に注射されます。さらに、8時間ごとの静脈内ケトロラック。
痛みの強さ、総オピオイド消費量、嘔吐の有無、および鎮静は、手術後 24 時間まで記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Sargodha、Punjab、パキスタン
- Combined Military Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 選択的帝王切開
- アサ1-3
- 20歳から45歳
除外基準:
- 緊急手術
- 局所麻酔薬に対する既知のアレルギー
- 重度の子癇前症
- 癒着胎盤
- アサ4
- 凝固障害
- 血行動態が不安定
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TAPブロックグループ
帝王切開の最後に、超音波ガイド下肋骨アプローチを使用して、正中線の両側に 0.25% ブピバカイン 20ml を注入することにより、TAP ブロックが行われます。
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腹壁の内腹斜筋層と経腹筋層の間の 22G Quincke 針による局所麻酔薬ブピバカインの超音波誘導浸潤。
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介入なし：プラセボ群
帝王切開の最後に、正中線の両側に生理食塩水 20ml を注入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後のオピオイド消費
時間枠：帝王切開後24時間
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手術後24時間以内
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帝王切開後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み強度スコア
時間枠：秘書セクションの終わりから術後24時間まで
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手術後6時間、12時間、24時間の痛みの強さ
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秘書セクションの終わりから術後24時間まで
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嘔吐
時間枠：手術後24時間以内
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手術後24時間以内の嘔吐の頻度
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手術後24時間以内
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最初のレスキュー鎮痛の持続時間
時間枠：手術後24時間以内
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オピオイドの初回投与が必要な手術後の時間
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手術後24時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月25日
最初の投稿 (実際)
2023年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月25日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。