Postoperatieve analgetische werkzaamheid van Trans Abdominis Plane Block
25 april 2023 bijgewerkt door: arshad khushdil, Armed Forces Hospital, Pakistan
Postoperatieve analgetische werkzaamheid van transabdominis-vlakblokkade bij vrouwen die een keizersnede ondergaan, een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Transversaal abdominisvlak (TAP) blok is een effectieve methode om postoperatieve pijn te behandelen bij patiënten met incisies in de middellijn van de buikwand.
Het wordt vaak gebruikt bij veel onderbuikoperaties, maar het gebruik ervan na een keizersnede is nog nieuw en er zijn minder onderzoeken beschikbaar.
We hebben deze studie uitgevoerd om het analgetische effect van een TAP-blok na een keizersnede te zien.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie wordt uitgevoerd in het Combined Military Hospital Sargodha, Pakistan, om de analgetische werkzaamheid van TAP-blok bij het verstrekken van post-keizersnede-analgesie te vergelijken met de controlegroep, in termen van gemiddeld postoperatief gebruik van opioïden na een keizersnede.
Zestig patiënten zijn willekeurig geselecteerd met behulp van niet-waarschijnlijkheid, opeenvolgende steekproeven en het toepassen van in- en uitsluitingscriteria.
De onderzoeksopzet is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met dertig patiënten in elke groep die een keizersnede ondergingen.
Alle patiënten krijgen spinale anesthesie met 1,5 ml 0,75% hyperbare bupivacaïne voor een keizersnede.
Patiënten in groep A krijgen een bilateraal TAP-blok met 20 ml 0,25% bupivacaïne, terwijl 20 ml zoutoplossing wordt geïnjecteerd bij patiënten van groep B aan beide zijden van de middellijn na een keizersnede, naast intraveneuze ketorolac om de 8 uur.
De intensiteit van pijn, totale opioïdenconsumptie, aanwezigheid van braken en sedatie worden tot 24 uur na de operatie genoteerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pakistan
- Combined Military Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Keuze keizersnede
- ASA 1-3
- 20 jaar tot 45 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Noodgeval operatie
- bekende allergie voor plaatselijke verdoving
- ernstige pre-eclampsie
- placenta accreta
- ASA 4
- Coagulopathie
- Hemodynamisch instabiel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TAP-blokgroep
Aan het einde van de keizersnede wordt een TAP-blok gegeven door injectie van 20 ml 0,25% bupivacaïne aan beide zijden van de middellijn met behulp van echogeleide subcostale benadering
|
Echogeleide infiltratie van lokaal anestheticum bupivacaïne via 22G Quincke-naald tussen interne schuine en trans-abdominis-spierlagen in de buikwand.
|
|
Geen tussenkomst: Placebo-groep
Aan het einde van de keizersnede wordt aan beide zijden van de middellijn 20 ml zoutoplossing geïnjecteerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatief gebruik van opioïden
Tijdsspanne: 24 uur na keizersnede
|
binnen 24 uur na de operatie
|
24 uur na keizersnede
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit Score
Tijdsspanne: vanaf einde secreet tot 24 postoperatieve uren
|
Pijnintensiteit 6 uur, 12 uur en 24 uur na de operatie
|
vanaf einde secreet tot 24 postoperatieve uren
|
|
Braken
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na de operatie
|
frequentie van braken binnen 24 uur na de operatie
|
Binnen 24 uur na de operatie
|
|
Duur van First Rescue-analgesie
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na de operatie
|
tijd na de operatie wanneer de eerste dosis opioïde vereist is
|
Binnen 24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IERB/02/2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .