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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05831501
Trans Abdominis Plane Block의 수술 후 진통 효능
2023년 4월 25일 업데이트: arshad khushdil, Armed Forces Hospital, Pakistan
제왕절개 수술을 받은 여성에서 경복부 평면 차단술의 수술 후 진통 효과, 무작위 대조 시험
Transverse abdominis plane (TAP) block은 정중선 복벽 절개가 있는 환자의 수술 후 통증을 관리하는 효과적인 방법입니다.
그것은 많은 하복부 수술에서 자주 사용되지만 제왕절개 후 사용은 여전히 새롭고 이용 가능한 연구는 더 적습니다.
제왕절개 후 TAP block의 진통효과를 알아보기 위해 본 연구를 진행하였다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 제왕절개 분만 후 오피오이드의 평균 수술 후 사용 측면에서 제왕절개 후 진통을 제공하는 TAP 블록의 진통 효능을 대조군과 비교하기 위해 파키스탄의 Sargodha Combined Military Hospital에서 수행되고 있습니다.
비확률, 연속 샘플링, 포함 및 제외 기준을 적용하여 60명의 환자를 무작위로 선택했습니다.
연구 설계는 선택적인 제왕절개를 받는 각 그룹에서 30명의 환자를 대상으로 하는 무작위 통제 시험입니다.
모든 환자는 제왕절개를 위해 0.75% 고압 부피바카인 1.5ml로 척추 마취를 받게 됩니다.
A군 환자는 0.25% 부피바카인 20ml로 양측 TAP 블록을 투여하고, B군 환자는 제왕절개 후 정중선 양쪽에 식염수 20ml를 주입하고 케토로락 정맥주사를 8시간 마다 투여한다.
수술 후 24시간까지 통증의 강도, 총 아편유사제 소비량, 구토 유무, 진정 작용을 기록합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, 파키스탄
- Combined Military Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 선택적 제왕절개
- ASA 1-3
- 20세 ~ 45세
제외 기준:
- 응급 수술
- 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기
- 중증 전자간증
- 유착 태반
- ASA 4
- 응고병증
- 혈역학적으로 불안정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: TAP 블록 그룹
제왕 절개가 끝나면 초음파 유도 늑골하 접근법을 사용하여 정중선 양쪽에 20ml 0.25% 부피바카인을 주입하여 TAP 블록을 제공합니다.
|
22G Quincke 바늘을 통한 국소 마취제인 부피바카인의 초음파 유도 침윤은 복벽의 내복사근층과 복횡근층 사이에 있습니다.
|
간섭 없음: 위약 그룹
제왕 절개가 끝나면 정중선 양쪽에 식염수 20ml를 주입합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 후 오피오이드 소비
기간: 제왕절개 후 24시간
|
수술 후 24시간 이내
|
제왕절개 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
통증 강도 점수
기간: 수술 후 24시간까지
|
수술 후 6시간, 12시간, 24시간 통증 강도
|
수술 후 24시간까지
|
구토
기간: 수술 후 24시간 이내
|
수술 후 24시간 이내 구토 빈도
|
수술 후 24시간 이내
|
첫 구조 진통 기간
기간: 수술 후 24시간 이내
|
첫 번째 오피오이드 투여가 필요한 수술 후 시간
|
수술 후 24시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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