Trans-abdominis-tasolohkon leikkauksen jälkeinen analgeettinen teho
tiistai 25. huhtikuuta 2023 päivittänyt: arshad khushdil, Armed Forces Hospital, Pakistan
Leikkauksen jälkeinen trans-vatsan tasotukoksen analgeettinen teho naisilla, joille tehdään keisarileikkaus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Transverse abdominis plane (TAP) -salpaus on tehokas tapa hoitaa leikkauksen jälkeistä kipua potilailla, joilla on keskiviivan vatsan seinämän viilto.
Sitä käytetään usein monissa alavatsan leikkauksissa, mutta sen käyttö keisarinleikkauksen jälkeen on vielä uutta, ja tutkimuksia on saatavilla vähemmän.
Teimme tämän tutkimuksen nähdäksemme TAP-salpauksen analgeettisen vaikutuksen keisarinleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritetaan Combined Military Hospital Sargodhassa Pakistanissa, jossa verrataan TAP-salpauksen analgeettista tehoa keisarinleikkauksen jälkeisessä analgeettisessa kontrolliryhmässä opioidien keskimääräisen postoperatiivisen käytön suhteen keisarileikkauksen jälkeen.
Kuusikymmentä potilasta on valittu satunnaisesti käyttämällä ei-todennäköisyyttä, peräkkäistä näytteenottoa ja soveltamalla sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerejä.
Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa kussakin ryhmässä on kolmekymmentä potilasta, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus.
Kaikille potilaille annetaan spinaalipuudutus 1,5 ml:lla 0,75-prosenttista hyperbarista bupivakaiinia keisarinleikkausta varten.
Ryhmän A potilaat saavat kahdenvälisen TAP-salpauksen 20 ml:lla 0,25-prosenttista bupivakaiinia, kun taas ryhmän B potilaille ruiskutetaan 20 ml suolaliuosta keskiviivan molemmille puolille keisarinleikkauksen jälkeen suonensisäisen ketorolakin lisäksi 8 tunnin välein.
Kivun voimakkuus, opioidien kokonaiskulutus, oksentelu ja sedaatio huomioidaan 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pakistan
- Combined Military Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valinnainen keisarileikkaus
- ASA 1-3
- 20v - 45v
Poissulkemiskriteerit:
- Hätäkirurgia
- tunnettu allergia paikallispuudutteelle
- vaikea preeklampsia
- istukan kertymä
- ASA 4
- Koagulopatia
- Hemodynaamisesti epävakaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TAP-lohkoryhmä
Keisarileikkauksen lopussa TAP-esto annetaan ruiskuttamalla 20 ml 0,25 % bupivakaiinia molemmille puolille keskiviivaa käyttämällä ultraääniohjattua kylkiluuta
|
Ultraääniohjattu paikallispuudutteen bupivakaiinin infiltraatio 22G Quincke-neulan kautta vatsaontelon sisäisten vinojen ja transvatsalihasten väliin.
|
|
Ei väliintuloa: Placebo ryhmä
Keisarileikkauksen lopussa ruiskutetaan 20 ml suolaliuosta keskilinjan molemmille puolille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
24 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetin pisteet
Aikaikkuna: sekareanin lopusta 24 leikkauksen jälkeiseen tuntiin asti
|
Kivun voimakkuus 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
sekareanin lopusta 24 leikkauksen jälkeiseen tuntiin asti
|
|
Oksentelu
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
oksentamistiheys 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
First Rescue Analgesian kesto
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
aika leikkauksen jälkeen, jolloin vaadittiin ensimmäinen opioidiannos
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IERB/02/2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .