Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační analgetická účinnost transabdominis rovinného bloku

25. dubna 2023 aktualizováno: arshad khushdil, Armed Forces Hospital, Pakistan

Pooperační analgetická účinnost transabdominis rovinného bloku u žen podstupujících císařský řez, randomizovaná kontrolovaná studie

Blok transverzální abdominis roviny (TAP) je účinnou metodou ke zvládání pooperační bolesti u pacientů s incizí střední břišní stěny. Používá se často při mnoha operacích v dolní části břicha, ale jeho použití po císařském řezu je stále nové a k dispozici je méně studií. Tuto studii jsme provedli, abychom viděli analgetický účinek TAP bloku po císařském řezu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie se provádí v Combined Military Hospital Sargodha, Pákistán, aby porovnala analgetickou účinnost TAP bloku při poskytování analgezie po císařském řezu s kontrolní skupinou, pokud jde o průměrné pooperační použití opioidů po císařském řezu. Šedesát pacientů bylo náhodně vybráno s použitím nepravděpodobnosti, po sobě jdoucích vzorků a použitím kritérií pro zařazení a vyloučení. Design studie je randomizovaná kontrolovaná studie s třiceti pacientkami v každé skupině podstupujícími elektivní císařský řez. Všem pacientům bude podána spinální anestezie 1,5 ml 0,75% hyperbarického bupivakainu pro císařský řez. Pacienti ve skupině A dostanou bilaterální TAP blok s 20 ml 0,25% bupivakainu, zatímco 20 ml fyziologického roztoku bude injikováno pacientům skupiny B na obě strany střední linie po císařském řezu, navíc k intravenóznímu ketorolaku 8 hodin. Intenzita bolesti, celková spotřeba opioidů, přítomnost zvracení a sedace budou zaznamenány do 24 hodin po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Sargodha, Punjab, Pákistán
        • Combined Military Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Volitelný císařský řez
  • ASA 1-3
  • 20 let až 45 let

Kritéria vyloučení:

  • Pohotovostní chirurgie
  • známá alergie na lokální anestetikum
  • těžká preeklampsie
  • placenta accreta
  • ASA 4
  • Koagulopatie
  • Hemodynamicky nestabilní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina bloků TAP
Na konci císařského řezu bude proveden TAP blok injekcí 20 ml 0,25% bupivakainu na obě strany od střední čáry pomocí ultrazvukem řízeného subkostálního přístupu
Postup: Blok transabdominis roviny
Ultrazvukem řízená infiltrace lokálního anestetika bupivakainu přes 22G Quinckeho jehlu mezi vnitřní šikmé a trans abdominis svalové vrstvy v břišní stěně.
Žádný zásah: Placebo skupina
Na konci císařského řezu bude na obě strany střední čáry injikováno 20 ml fyziologického roztoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační konzumace opioidů
Časové okno: 24 hodin po císařském řezu
do 24 hodin po operaci
24 hodin po císařském řezu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre intenzity bolesti
Časové okno: od konce secarean sekce do 24 pooperačních hodin
Intenzita bolesti 6 hodin, 12 hodin a 24 hodin po operaci
od konce secarean sekce do 24 pooperačních hodin
Zvracení
Časové okno: Do 24 hodin po operaci
frekvence zvracení do 24 hodin po operaci
Do 24 hodin po operaci
Doba trvání první záchranné analgezie
Časové okno: Do 24 hodin po operaci
čas po operaci, kdy je nutná první dávka opioidu
Do 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Armed Forces Hospital, Pakistan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IERB/02/2023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blok transabdominis roviny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit