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Efficacia analgesica postoperatoria del blocco del piano transaddominale

25 aprile 2023 aggiornato da: arshad khushdil, Armed Forces Hospital, Pakistan

Efficacia analgesica postoperatoria del blocco del piano transaddominale nelle donne sottoposte a taglio cesareo, uno studio controllato randomizzato

Il blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) è un metodo efficace per gestire il dolore postoperatorio nei pazienti con incisioni della parete addominale mediana. È usato frequentemente in molti interventi chirurgici addominali inferiori, tuttavia il suo uso dopo il taglio cesareo è ancora nuovo e sono disponibili meno studi. Abbiamo condotto questo studio per vedere l'effetto analgesico del blocco TAP dopo taglio cesareo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato condotto presso il Combined Military Hospital Sargodha, in Pakistan, per confrontare l'efficacia analgesica del blocco TAP nel fornire analgesia post-cesareo con il gruppo di controllo, in termini di uso postoperatorio medio di oppioidi dopo il parto cesareo. Sessanta pazienti sono stati selezionati in modo casuale utilizzando non probabilità, campionamento consecutivo e applicando criteri di inclusione ed esclusione. Il disegno dello studio è uno studio controllato randomizzato con trenta pazienti in ciascun gruppo sottoposti a taglio cesareo elettivo. A tutti i pazienti verrà somministrata l'anestesia spinale con 1,5 ml di bupivacaina iperbarica allo 0,75% per un taglio cesareo. I pazienti del gruppo A riceveranno un blocco TAP bilaterale con 20 ml di bupivacaina allo 0,25% mentre 20 ml di soluzione salina verranno iniettati nei pazienti del gruppo B su entrambi i lati della linea mediana dopo il taglio cesareo, oltre a ketorolac per via endovenosa 8 ore. L'intensità del dolore, il consumo totale di oppioidi, la presenza di vomito e la sedazione saranno annotati fino a 24 ore dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Sargodha, Punjab, Pakistan
        • Combined Military Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Taglio cesareo elettivo
  • SA 1-3
  • dai 20 ai 45 anni

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia d'urgenza
  • allergia nota all'anestetico locale
  • grave preeclampsia
  • placenta accreta
  • ASSA 4
  • Coagulopatia
  • Emodinamicamente instabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di blocchi TAP
Alla fine del taglio cesareo, verrà somministrato un blocco TAP iniettando 20 ml di bupivacaina allo 0,25% su entrambi i lati della linea mediana utilizzando un approccio sottocostale guidato da ultrasuoni
Procedura: Blocco del piano transaddominale
Infiltrazione ecoguidata di bupivacaina anestetica locale tramite ago Quincke 22G tra gli strati muscolari obliqui interni e transaddominali nella parete addominale.
Nessun intervento: Gruppo placebo
Alla fine del taglio cesareo, verranno iniettati 20 ml di soluzione fisiologica su entrambi i lati della linea mediana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore dopo il taglio cesareo
entro 24 ore dall'intervento
24 ore dopo il taglio cesareo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: dalla fine della sezione secarea fino alle 24 ore postoperatorie
Intensità del dolore a 6 ore, 12 ore e 24 ore dopo l'intervento
dalla fine della sezione secarea fino alle 24 ore postoperatorie
Vomito
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'intervento
frequenza del vomito entro 24 ore dall'intervento
Entro 24 ore dall'intervento
Durata della prima analgesia di soccorso
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'intervento
tempo dopo l'intervento chirurgico quando è richiesta la prima dose di oppioidi
Entro 24 ore dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Armed Forces Hospital, Pakistan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IERB/02/2023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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