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Postoperative analgetische Wirksamkeit des Trans-Abdominis-Plane-Blocks

25. April 2023 aktualisiert von: arshad khushdil, Armed Forces Hospital, Pakistan

Postoperative analgetische Wirksamkeit der Blockade der Trans-Abdominis-Ebene bei Frauen, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen, eine randomisierte kontrollierte Studie

Die transversale Bauchmuskelblockade (TAP) ist eine wirksame Methode zur Behandlung postoperativer Schmerzen bei Patienten mit Mittellinieneinschnitten in der Bauchdecke. Es wird häufig bei vielen Unterbauchoperationen verwendet, aber seine Verwendung nach Kaiserschnitt ist noch neu, und es liegen weniger Studien vor. Wir haben diese Studie durchgeführt, um die analgetische Wirkung der TAP-Blockade nach einem Kaiserschnitt zu sehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird am Combined Military Hospital Sargodha, Pakistan, durchgeführt, um die analgetische Wirksamkeit des TAP-Blocks bei der Bereitstellung von Analgesie nach Kaiserschnitt mit der Kontrollgruppe im Hinblick auf den durchschnittlichen postoperativen Einsatz von Opioiden nach Kaiserschnitt zu vergleichen. Sechzig Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip unter Verwendung von Nicht-Wahrscheinlichkeit, konsekutiver Stichprobenziehung und Anwendung von Einschluss- und Ausschlusskriterien ausgewählt. Das Studiendesign ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit 30 Patienten in jeder Gruppe, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unterziehen. Alle Patienten erhalten eine Spinalanästhesie mit 1,5 ml 0,75 % hyperbarem Bupivacain für einen Kaiserschnitt. Patienten in Gruppe A erhalten eine bilaterale TAP-Blockade mit 20 ml 0,25 % Bupivacain, während 20 ml Kochsalzlösung Patienten der Gruppe B auf beiden Seiten der Mittellinie nach dem Kaiserschnitt zusätzlich zu intravenösem Ketorolac alle 8 Stunden injiziert werden. Die Intensität der Schmerzen, der gesamte Opioidverbrauch, das Vorhandensein von Erbrechen und die Sedierung werden bis 24 Stunden nach der Operation notiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Sargodha, Punjab, Pakistan
        • Combined Military Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gewählter Kaiserschnitt
  • ASA 1-3
  • 20 bis 45 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Notoperation
  • bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika
  • schwere Präeklampsie
  • Plazenta accreta
  • ASS 4
  • Koagulopathie
  • Hämodynamisch instabil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TAP-Blockgruppe
Am Ende des Kaiserschnitts wird ein TAP-Block durch Injektion von 20 ml 0,25 % Bupivacain auf beiden Seiten der Mittellinie unter Verwendung eines ultraschallgeführten subkostalen Zugangs gegeben
Verfahren: Transabdominis-Ebenenblock
Ultraschallgesteuerte Infiltration des Lokalanästhetikums Bupivacain über eine 22-G-Quincke-Nadel zwischen den inneren schrägen und trans-abdominis-Muskelschichten in der Bauchdecke.
Kein Eingriff: Placebo-Gruppe
Am Ende des Kaiserschnitts werden 20 ml Kochsalzlösung auf beiden Seiten der Mittellinie injiziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperativer Opioidkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden nach Kaiserschnitt
innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
24 Stunden nach Kaiserschnitt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensitäts-Score
Zeitfenster: vom Ende des Sekundarbereichs bis 24 Stunden nach der Operation
Schmerzintensität 6 Stunden, 12 Stunden und 24 Stunden nach der Operation
vom Ende des Sekundarbereichs bis 24 Stunden nach der Operation
Erbrechen
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
Häufigkeit von Erbrechen innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
Dauer der First-Rescue-Analgesie
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
Zeit nach der Operation, wenn die erste Opioiddosis erforderlich ist
Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Armed Forces Hospital, Pakistan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IERB/02/2023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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