Eficacia analgésica posoperatoria del bloqueo del plano transabdominis
25 de abril de 2023 actualizado por: arshad khushdil, Armed Forces Hospital, Pakistan
Eficacia analgésica posoperatoria del bloqueo del plano transabdominis en mujeres sometidas a cesárea, un ensayo controlado aleatorio
El bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) es un método eficaz para controlar el dolor posoperatorio en pacientes con incisiones en la pared abdominal en la línea media.
Se utiliza con frecuencia en muchas cirugías del abdomen inferior; sin embargo, su uso después de una cesárea aún es nuevo y hay menos estudios disponibles.
Realizamos este estudio para ver el efecto analgésico del bloqueo TAP después de la cesárea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se está llevando a cabo en el Combined Military Hospital Sargodha, Pakistán, para comparar la eficacia analgésica del bloqueo TAP para proporcionar analgesia poscesárea con el grupo de control, en términos del uso posoperatorio medio de opioides después del parto por cesárea.
Sesenta pacientes han sido seleccionados aleatoriamente mediante muestreo no probabilístico consecutivo y aplicando criterios de inclusión y exclusión.
El diseño del estudio es un ensayo controlado aleatorio con treinta pacientes en cada grupo que se someten a cesáreas electivas.
A todos los pacientes se les administrará anestesia espinal con 1,5 ml de bupivacaína hiperbárica al 0,75 % para una cesárea.
Los pacientes del Grupo A recibirán bloqueo TAP bilateral con 20 ml de bupivacaína al 0,25 %, mientras que a los pacientes del Grupo B se les inyectarán 20 ml de solución salina en ambos lados de la línea media después de la cesárea, además de ketorolaco intravenoso cada 8 horas.
Se anotará la intensidad del dolor, el consumo total de opioides, la presencia de vómitos y la sedación hasta 24 horas después de la cirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Sargodha, Punjab, Pakistán
- Combined Military Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cesárea electiva
- ASA 1-3
- 20 años a 45 años
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- alergia conocida al anestésico local
- preeclampsia severa
- placenta acreta
- ASA 4
- coagulopatía
- hemodinámicamente inestable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de bloques TAP
Al final de la cesárea, se administrará un bloqueo TAP mediante la inyección de 20 ml de bupivacaína al 0,25 % en ambos lados de la línea media mediante un abordaje subcostal guiado por ultrasonido.
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Infiltración guiada por ecografía del anestésico local bupivacaína a través de una aguja Quincke 22G entre las capas del músculo oblicuo interno y transabdominis en la pared abdominal.
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Sin intervención: Grupo placebo
Al final de la cesárea, se inyectarán 20 ml de solución salina a ambos lados de la línea media.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides postoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas post cesárea
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dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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24 horas post cesárea
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: desde el final de la sección seca hasta las 24 horas postoperatorias
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Intensidad del dolor a las 6 horas, 12 horas y 24 horas después de la cirugía
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desde el final de la sección seca hasta las 24 horas postoperatorias
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Vómitos
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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frecuencia de vómitos dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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Dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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Duración de la primera analgesia de rescate
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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tiempo después de la cirugía cuando se requiere la primera dosis de opioides
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Dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IERB/02/2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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