Послеоперационная обезболивающая эффективность трансабдоминальной плоскостной блокады
25 апреля 2023 г. обновлено: arshad khushdil, Armed Forces Hospital, Pakistan
Послеоперационная обезболивающая эффективность трансабдоминальной плоскостной блокады у женщин, перенесших кесарево сечение, рандомизированное контролируемое исследование
Блокада поперечной плоскости живота (ТАП) является эффективным методом купирования послеоперационной боли у пациентов со срединными разрезами брюшной стенки.
Он часто используется во многих операциях на нижних отделах брюшной полости, однако его использование после кесарева сечения все еще является новым, и доступно меньше исследований.
Мы провели это исследование, чтобы увидеть обезболивающий эффект блокады TAP после кесарева сечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование проводится в объединенном военном госпитале Саргодха, Пакистан, для сравнения анальгетической эффективности блока ТАР в обеспечении обезболивания после кесарева сечения с контрольной группой с точки зрения среднего послеоперационного использования опиоидов после кесарева сечения.
Шестьдесят пациентов были отобраны случайным образом с использованием невероятности, последовательной выборки и применения критериев включения и исключения.
Дизайн исследования представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с участием тридцати пациенток в каждой группе, подвергающихся плановому кесареву сечению.
Всем пациентам будет проведена спинальная анестезия 1,5 мл 0,75% гипербарического бупивакаина для кесарева сечения.
Пациентам в группе А будет проведена двусторонняя ТАР-блокада 20 мл 0,25% бупивакаина, а пациентам группы В будет введено 20 мл физиологического раствора с обеих сторон от срединной линии после кесарева сечения в дополнение к внутривенному введению кеторолака каждые 8 часов.
Интенсивность боли, общее потребление опиоидов, наличие рвоты и седативный эффект будут отмечены в течение 24 часов после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Пакистан
- Combined Military Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Плановое кесарево сечение
- АСА 1-3
- от 20 до 45 лет
Критерий исключения:
- Экстренная хирургия
- известная аллергия на местный анестетик
- тяжелая преэклампсия
- приращение плаценты
- АСА 4
- Коагулопатия
- Гемодинамически нестабильный
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа TAP-блоков
В конце кесарева сечения будет проведена ТАР-блокада путем введения 20 мл 0,25% бупивакаина с обеих сторон от срединной линии с использованием подреберного доступа под ультразвуковым контролем.
|
Инфильтрация местного анестетика бупивакаином под контролем УЗИ через иглу Квинке 22G между слоями внутренней косой и трансабдоминальной мышц брюшной стенки.
|
|
Без вмешательства: Группа плацебо
В конце кесарева сечения вводят по 20 мл физиологического раствора с обеих сторон от средней линии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: 24 часа после кесарева сечения
|
в течение 24 часов после операции
|
24 часа после кесарева сечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли Оценка
Временное ограничение: от окончания секреции до 24 часов после операции
|
Интенсивность боли через 6 часов, 12 часов и 24 часа после операции
|
от окончания секреции до 24 часов после операции
|
|
Рвота
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
|
частота рвоты в течение 24 часов после операции
|
В течение 24 часов после операции
|
|
Продолжительность первого спасательного обезболивания
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
|
время после операции, когда требуется первая доза опиоида
|
В течение 24 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IERB/02/2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .