Pooperacyjna skuteczność przeciwbólowa bloku płaszczyzny przezbrzusznej
25 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: arshad khushdil, Armed Forces Hospital, Pakistan
Pooperacyjna skuteczność przeciwbólowa blokady płaszczyzny przezbrzusznej u kobiet poddawanych cesarskiemu cięciu, randomizowana, kontrolowana próba
Blokada w płaszczyźnie poprzecznej brzucha (TAP) jest skuteczną metodą leczenia bólu pooperacyjnego u pacjentów z cięciem ściany brzucha w linii środkowej.
Jest często stosowany w wielu operacjach dolnej części brzucha, jednak jego zastosowanie po cięciu cesarskim jest wciąż nowe i dostępnych jest mniej badań.
Przeprowadziliśmy to badanie, aby zobaczyć działanie przeciwbólowe bloku TAP po cięciu cesarskim.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie jest prowadzone w Combined Military Hospital Sargodha w Pakistanie w celu porównania skuteczności przeciwbólowej bloku TAP w zapewnianiu znieczulenia po cięciu cesarskim z grupą kontrolną pod względem średniego pooperacyjnego zużycia opioidów po cięciu cesarskim.
Sześćdziesięciu pacjentów wybrano losowo przy użyciu nieprawdopodobieństwa, kolejnych próbek oraz stosując kryteria włączenia i wyłączenia.
Projekt badania to randomizowana, kontrolowana próba z trzydziestoma pacjentami w każdej grupie poddawanymi planowym cięciom cesarskim.
Wszyscy pacjenci otrzymają znieczulenie rdzeniowe z 1,5 ml 0,75% hiperbarycznej bupiwakainy do cesarskiego cięcia.
Pacjenci z grupy A otrzymają obustronną blokadę TAP z 20 ml 0,25% bupiwakainy, podczas gdy pacjentom z grupy B zostanie wstrzyknięte 20 ml soli fizjologicznej po obu stronach linii pośrodkowej po cięciu cesarskim, oprócz dożylnego ketorolaku co 8 godzin.
Nasilenie bólu, całkowite spożycie opioidów, obecność wymiotów i uspokojenie będą odnotowywane do 24 godzin po zabiegu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pakistan
- Combined Military Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Elektywne cięcie cesarskie
- ASA 1-3
- od 20 do 45 lat
Kryteria wyłączenia:
- Chirurgia awaryjna
- znana alergia na miejscowy środek znieczulający
- ciężki stan przedrzucawkowy
- łożysko przyrośnięte
- ASA 4
- Koagulopatia
- Niestabilny hemodynamicznie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa bloków TAP
Pod koniec cięcia cesarskiego zostanie podany blok TAP poprzez wstrzyknięcie 20 ml 0,25% bupiwakainy po obu stronach linii środkowej z dostępu podżebrowego pod kontrolą USG
|
Infiltracja miejscowo znieczulającej bupiwakainy pod kontrolą USG za pomocą igły Quinckego 22G między warstwami mięśnia skośnego wewnętrznego i mięśnia poprzecznego brzucha w ścianie brzucha.
|
|
Brak interwencji: Grupa placebo
Pod koniec cięcia cesarskiego po obu stronach linii pośrodkowej zostanie wstrzyknięte 20 ml soli fizjologicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny po cesarskim cięciu
|
w ciągu 24 godzin po zabiegu
|
24 godziny po cesarskim cięciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu Wynik
Ramy czasowe: od końca sekrecji do 24 godzin po operacji
|
Natężenie bólu po 6 godzinach, 12 godzinach i 24 godzinach po operacji
|
od końca sekrecji do 24 godzin po operacji
|
|
Wymioty
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po zabiegu
|
częstość wymiotów w ciągu 24 godzin po zabiegu
|
W ciągu 24 godzin po zabiegu
|
|
Czas trwania pierwszej analgezji ratunkowej
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po zabiegu
|
czas po operacji, kiedy wymagana była pierwsza dawka opioidu
|
W ciągu 24 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IERB/02/2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .