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Efficacité analgésique postopératoire du bloc plan transabdominis

25 avril 2023 mis à jour par: arshad khushdil, Armed Forces Hospital, Pakistan

Efficacité analgésique postopératoire du bloc plan transabdominis chez les femmes subissant une césarienne, un essai contrôlé randomisé

Le bloc du plan transversal de l'abdomen (TAP) est une méthode efficace pour gérer la douleur postopératoire chez les patients présentant des incisions de la paroi abdominale médiane. Il est fréquemment utilisé dans de nombreuses chirurgies abdominales basses, mais son utilisation après une césarienne est encore nouvelle et peu d'études sont disponibles. Nous avons mené cette étude pour voir l'effet analgésique du bloc TAP après une césarienne.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude est menée, à l'hôpital militaire combiné de Sargodha, au Pakistan, pour comparer l'efficacité analgésique du bloc TAP dans la fourniture d'une analgésie post-césarienne avec le groupe témoin, en termes d'utilisation postopératoire moyenne d'opioïdes après un accouchement par césarienne. Soixante patients ont été sélectionnés au hasard en utilisant un échantillonnage consécutif non probabiliste et en appliquant des critères d'inclusion et d'exclusion. La conception de l'étude est un essai contrôlé randomisé avec trente patients dans chaque groupe subissant des césariennes électives. Tous les patients recevront une rachianesthésie avec 1,5 ml de bupivacaïne hyperbare à 0,75 % pour une césarienne. Les patients du groupe A recevront un bloc TAP bilatéral avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % tandis que 20 ml de solution saline seront injectés aux patients du groupe B des deux côtés de la ligne médiane après une césarienne, en plus du kétorolac intraveineux toutes les 8 heures. L'intensité de la douleur, la consommation totale d'opioïdes, la présence de vomissements et la sédation seront notées jusqu'à 24 heures après la chirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Sargodha, Punjab, Pakistan
        • Combined Military Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Césarienne élective
  • ASA 1-3
  • 20ans à 45ans

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie d'urgence
  • allergie connue à l'anesthésique local
  • pré-éclampsie sévère
  • placenta accreta
  • ASA 4
  • Coagulopathie
  • Hémodynamiquement instable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de blocs TAP
À la fin de la césarienne, un bloc TAP sera administré en injectant 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % des deux côtés de la ligne médiane en utilisant une approche sous-costale guidée par ultrasons.
Infiltration guidée par ultrasons de la bupivacaïne anesthésique locale via une aiguille de Quincke 22G entre les couches musculaires obliques internes et transabdominis dans la paroi abdominale.
Aucune intervention: Groupe placebo
A la fin de la césarienne, 20 ml de sérum physiologique seront injectés de part et d'autre de la ligne médiane

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation postopératoire d'opioïdes
Délai: 24h post césarienne
dans les 24 heures après la chirurgie
24h post césarienne

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'intensité de la douleur
Délai: de la fin de la section secarean jusqu'à 24 heures post opératoire
Intensité de la douleur à 6 heures, 12 heures et 24 heures après la chirurgie
de la fin de la section secarean jusqu'à 24 heures post opératoire
Vomissement
Délai: Dans les 24 heures après la chirurgie
fréquence des vomissements dans les 24 heures après la chirurgie
Dans les 24 heures après la chirurgie
Durée de la première analgésie de sauvetage
Délai: Dans les 24 heures après la chirurgie
temps après la chirurgie lorsque la première dose d'opioïde est requise
Dans les 24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2023

Première publication (Réel)

26 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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