Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ analgetisk effekt av Trans Abdominis Plane Block

25 april 2023 uppdaterad av: arshad khushdil, Armed Forces Hospital, Pakistan

Postoperativ smärtstillande effekt av Trans Abdominis Plane Block hos kvinnor som genomgår kejsarsnitt, en randomiserad kontrollerad studie

TAP-block (Transverse abdominis plane) är en effektiv metod för att hantera postoperativ smärta hos patienter med mittlinjesnitt i bukväggen. Det används ofta vid många operationer i nedre delen av buken, men användningen efter kejsarsnitt är fortfarande ny och färre studier finns tillgängliga. Vi genomförde denna studie för att se den smärtstillande effekten av TAP-blockering efter kejsarsnitt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien genomförs vid Combined Military Hospital Sargodha, Pakistan, för att jämföra den analgetiska effekten av TAP-block för att ge post-kejsarsnitt analgesi med kontrollgruppen, vad gäller genomsnittlig postoperativ användning av opioider efter kejsarsnitt. Sextio patienter har valts ut slumpmässigt med hjälp av icke-sannolikhet, konsekutiv provtagning och tillämpning av inklusions- och exkluderingskriterier. Studiedesignen är en randomiserad kontrollerad studie med trettio patienter i varje grupp som genomgår elektiva kejsarsnitt. Alla patienter kommer att ges spinalbedövning med 1,5 ml 0,75 % hyperbar bupivakain för ett kejsarsnitt. Patienter i grupp A kommer att få bilateralt TAP-block med 20 ml 0,25 % bupivakain medan 20 ml koksaltlösning kommer att injiceras i patienter i grupp B på båda sidor om mittlinjen efter kejsarsnitt, förutom intravenös ketorolak 8 timmar per timme. Intensiteten av smärta, total opioidkonsumtion, förekomst av kräkningar och sedering kommer att noteras fram till 24 timmar efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Sargodha, Punjab, Pakistan
        • Combined Military Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elektivt kejsarsnitt
  • ASA 1-3
  • 20 år till 45 år

Exklusions kriterier:

  • Akutkirurgi
  • känd allergi mot lokalbedövning
  • svår havandeskapsförgiftning
  • placenta accreta
  • ASA 4
  • Koagulopati
  • Hemodynamiskt instabil

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TAP-blockgrupp
I slutet av kejsarsnittet kommer ett TAP-block att ges genom att injicera 20 ml 0,25 % bupivacain på båda sidor om mittlinjen med hjälp av ultraljudsstyrd subkostal metod
Ultraljudsledd infiltration av lokalbedövning bupivakain via 22G Quincke nål mellan inre sneda och trans abdominis muskellager i bukväggen.
Inget ingripande: Placebogrupp
I slutet av kejsarsnittet kommer 20 ml koksaltlösning att injiceras på båda sidor om mittlinjen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: 24 timmar efter kejsarsnitt
inom 24 timmar efter operationen
24 timmar efter kejsarsnitt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitetspoäng
Tidsram: från slutet av sektionen till 24 timmar efter operationen
Smärtans intensitet 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter operationen
från slutet av sektionen till 24 timmar efter operationen
Kräkningar
Tidsram: Inom 24 timmar efter operationen
frekvens av kräkningar inom 24 timmar efter operationen
Inom 24 timmar efter operationen
Varaktighet för första räddningsanalgesin
Tidsram: Inom 24 timmar efter operationen
tid efter operationen när första dosen av opioid krävs
Inom 24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2023

Första postat (Faktisk)

26 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera