Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smertestillende effekt af Trans Abdominis Plane Block

25. april 2023 opdateret af: arshad khushdil, Armed Forces Hospital, Pakistan

Postoperativ analgetisk effekt af Trans Abdominis Plane Block hos kvinder, der gennemgår kejsersnit, et randomiseret kontrolleret forsøg

TAP-blok (Transversal abdominis plane) er en effektiv metode til at håndtere postoperative smerter hos patienter med midtlinjesnit i bugvæggen. Det bruges hyppigt i mange operationer i nedre mave, men dets brug efter kejsersnit er stadig nyt, og færre undersøgelser er tilgængelige. Vi udførte denne undersøgelse for at se den analgetiske effekt af TAP-blokering efter kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen udføres på Combined Military Hospital Sargodha, Pakistan, for at sammenligne den analgetiske virkning af TAP-blok til at give post-kejsersnit analgesi med kontrolgruppen, hvad angår gennemsnitlig postoperativ brug af opioider efter kejsersnit. Tres patienter er blevet tilfældigt udvalgt ved hjælp af ikke-sandsynlighed, konsekutiv prøveudtagning og anvendelse af inklusions- og eksklusionskriterier. Studiedesignet er et randomiseret kontrolleret forsøg med tredive patienter i hver gruppe, der gennemgår elektive kejsersnit. Alle patienter får spinalbedøvelse med 1,5 ml 0,75 % hyperbar bupivacain til et kejsersnit. Patienter i gruppe A vil modtage bilateral TAP-blokering med 20 ml 0,25 % bupivacain, mens 20 ml saltvand vil blive injiceret i patienter i gruppe B på begge sider af midterlinjen efter kejsersnit, foruden intravenøs ketorolac 8 timer. Intensiteten af ​​smerte, totalt opioidforbrug, tilstedeværelse af opkastning og sedation vil blive noteret indtil 24 timer efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Sargodha, Punjab, Pakistan
        • Combined Military Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektivt kejsersnit
  • ASA 1-3
  • 20 år til 45 år

Ekskluderingskriterier:

  • Akut kirurgi
  • kendt allergi over for lokalbedøvelse
  • svær præeklampsi
  • placenta accreta
  • ASA 4
  • Koagulopati
  • Hæmodynamisk ustabil

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TAP-blokgruppe
Ved afslutningen af ​​kejsersnittet vil der blive givet en TAP-blokering ved injektion af 20 ml 0,25 % bupivacain på begge sider af midterlinjen ved hjælp af ultralydsvejledt subkostal tilgang
Procedure: Trans abdominis plan blok
Ultralydsstyret infiltration af lokalbedøvende bupivacain via 22G Quincke nål mellem indre skrå og trans abdominis muskellag i bugvæggen.
Ingen indgriben: Placebo gruppe
Ved afslutningen af ​​kejsersnittet injiceres 20 ml saltvand på begge sider af midterlinjen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer efter kejsersnit
inden for 24 timer efter operationen
24 timer efter kejsersnit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for smerteintensitet
Tidsramme: fra slutningen af ​​secarean afsnittet til 24 timer efter operationen
Smerteintensitet 6 timer, 12 timer og 24 timer efter operationen
fra slutningen af ​​secarean afsnittet til 24 timer efter operationen
Opkastning
Tidsramme: Inden for 24 timer efter operationen
hyppighed af opkastning inden for 24 timer efter operationen
Inden for 24 timer efter operationen
Varighed af First Rescue Analgesi
Tidsramme: Inden for 24 timer efter operationen
tid efter operationen, når den første dosis opioid kræves
Inden for 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Armed Forces Hospital, Pakistan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2023

Først opslået (Faktiske)

26. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IERB/02/2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikationer ved kejsersnit

Kliniske forsøg med Trans abdominis plan blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner