经腹平面阻滞的术后镇痛效果
2023年4月25日 更新者：arshad khushdil、Armed Forces Hospital, Pakistan
经腹平面阻滞对剖腹产妇女的术后镇痛效果，一项随机对照试验
腹横肌平面 (TAP) 阻滞是控制中线腹壁切口患者术后疼痛的有效方法。
它在许多下腹部手术中经常使用，但是在剖腹产后使用它仍然是一个新事物，并且可用的研究较少。
我们进行这项研究是为了了解剖腹产后 TAP 阻滞的镇痛效果。
研究概览
详细说明
该研究正在巴基斯坦萨戈达联合军事医院进行，旨在比较 TAP 阻滞在提供剖腹产后镇痛方面与对照组的镇痛效果，就剖腹产后阿片类药物的平均术后使用而言。
使用非概率、连续抽样并应用纳入和排除标准随机选择了 60 名患者。
研究设计是一项随机对照试验，每组有 30 名患者接受择期剖腹产。
所有患者将接受 1.5 毫升 0.75% 高压布比卡因的腰麻以进行剖腹产。
A组患者在剖腹产后给予0.25%布比卡因20ml双侧TAP阻滞，B组患者剖腹产后在中线两侧注射生理盐水20ml，每8小时静脉注射酮咯酸。
直到手术后 24 小时，才会注意到疼痛的强度、阿片类药物的总消耗量、呕吐和镇静的存在。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Sargodha、Punjab、巴基斯坦
- Combined Military Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 择期剖腹产
- 美国标准协会 1-3
- 20岁至45岁
排除标准：
- 紧急手术
- 已知对局部麻醉剂过敏
- 严重的先兆子痫
- 胎盘植入
- ASA 4
- 凝血障碍
- 血流动力学不稳定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：TAP 块组
在剖宫产结束时，将使用超声引导的肋下入路在中线两侧注射 20 毫升 0.25% 布比卡因，进行 TAP 阻滞
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超声引导局麻药布比卡因通过 22G Quincke 针在腹壁内斜肌层和经腹肌层之间浸润。
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无干预：安慰剂组
剖宫产结束后，在中线两侧注射生理盐水20毫升
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后阿片类药物消耗
大体时间：剖腹产后24小时
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手术后24小时内
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剖腹产后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度评分
大体时间：从剖腹产结束到术后 24 小时
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术后6小时、12小时、24小时疼痛强度
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从剖腹产结束到术后 24 小时
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呕吐
大体时间：手术后24小时内
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手术后 24 小时内呕吐的频率
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手术后24小时内
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首次抢救镇痛持续时间
大体时间：手术后24小时内
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手术后需要服用第一剂阿片类药物的时间
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手术后24小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月25日
首次发布 (实际的)
2023年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月25日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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