Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ smertestillende effekt av Trans Abdominis Plane Block

25. april 2023 oppdatert av: arshad khushdil, Armed Forces Hospital, Pakistan

Postoperativ smertestillende effekt av Trans Abdominis Plane Block hos kvinner som gjennomgår keisersnitt, en randomisert kontrollert studie

TAP-blokk (Transverse abdominis plane) er en effektiv metode for å håndtere postoperativ smerte hos pasienter med midtlinjesnitt i mageveggen. Det brukes ofte i mange nedre abdominale operasjoner, men bruken etter keisersnitt er fortsatt ny, og færre studier er tilgjengelige. Vi gjennomførte denne studien for å se den smertestillende effekten av TAP-blokkering etter keisersnitt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien blir utført ved Combined Military Hospital Sargodha, Pakistan, for å sammenligne den smertestillende effekten av TAP-blokk ved å gi post-keisersnitt analgesi med kontrollgruppen, når det gjelder gjennomsnittlig postoperativ bruk av opioider etter keisersnitt. Seksti pasienter er blitt tilfeldig utvalgt ved bruk av ikke-sannsynlighet, fortløpende prøvetaking og bruk av inklusjons- og eksklusjonskriterier. Studiedesignet er en randomisert kontrollert studie med tretti pasienter i hver gruppe som gjennomgår elektive keisersnitt. Alle pasienter vil få spinalbedøvelse med 1,5 ml 0,75 % hyperbar bupivakain for keisersnitt. Pasienter i gruppe A vil få bilateral TAP-blokk med 20 ml 0,25 % bupivakain, mens 20 ml saltvann vil bli injisert i pasienter i gruppe B på begge sider av midtlinjen etter keisersnitt, i tillegg til intravenøs ketorolac 8 timer. Intensiteten av smerte, totalt opioidforbruk, tilstedeværelse av oppkast og sedasjon vil bli notert inntil 24 timer etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Sargodha, Punjab, Pakistan
        • Combined Military Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elektivt keisersnitt
  • ASA 1-3
  • 20 år til 45 år

Ekskluderingskriterier:

  • Akuttkirurgi
  • kjent allergi mot lokalbedøvelse
  • alvorlig preeklampsi
  • placenta accreta
  • ASA 4
  • Koagulopati
  • Hemodynamisk ustabil

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TAP-blokkeringsgruppe
På slutten av keisersnittet vil en TAP-blokk gis ved å injisere 20 ml 0,25 % bupivacain på begge sider av midtlinjen ved bruk av ultralydveiledet subkostal tilnærming
Ultralydveiledet infiltrasjon av lokalbedøvelse bupivakain via 22G Quincke nål mellom indre skrå og trans abdominis muskellag i bukvegg.
Ingen inngripen: Placebo gruppe
Ved slutten av keisersnittet injiseres 20 ml saltvann på begge sider av midtlinjen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt opioidforbruk
Tidsramme: 24 timer etter keisersnitt
innen 24 timer etter operasjonen
24 timer etter keisersnitt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score for smerteintensitet
Tidsramme: fra slutten av seksjonen til 24 timer etter operasjonen
Smerteintensitet 6 timer, 12 timer og 24 timer etter operasjonen
fra slutten av seksjonen til 24 timer etter operasjonen
Oppkast
Tidsramme: Innen 24 timer etter operasjonen
frekvens av oppkast innen 24 timer etter operasjonen
Innen 24 timer etter operasjonen
Varighet av First Rescue Analgesi
Tidsramme: Innen 24 timer etter operasjonen
tid etter operasjonen når første dose med opioid er nødvendig
Innen 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere